Hialuronsav a COPD akut exacerbációjában – A noninvazív segítségnyújtás időtartama (HAEC-DONA)

Ennek a vizsgálatnak a célja a HMW-HA hatásának tesztelése a NIV hatékonyságára a COPD akut exacerbációja miatti légzési elégtelenség miatt szubintenzív osztályra felvett betegeknél. A terv egy párhuzamos karú, egyvak, placebo-kontrollos randomizált klinikai vizsgálat. Nyolcvan, tizennyolc éves vagy idősebb, elsősorban COPD exacerbáció miatti légzési elégtelenség miatt felvett, non-invazív lélegeztetést igénylő beteget bevonnak és randomizálnak a vizsgálati kezelésre (aktív vagy placebo).

Minden beteget Hamilton C1 lélegeztetőgéppel szállított NIV-vel és orvosi terápiával kezelnek a jelenlegi irányelvek szerint (inhalációs hosszan tartó b2 agonisták, inhalációs hosszú hatású antikolinerg, inhalációs és szisztémás kortikoszteroidok, antibiotikumok). Az aktív intervenciós csoportba randomizált betegek HMW-HA-t (Yabro® – 5 ml 0,3% hialuronsav-nátriumsót tartalmazó sóoldatot) is kapnak porlasztón keresztül kétszer, míg a kontrollcsoportba randomizált betegek megfelelő placebót kapnak. A betegeket az elválasztásig vagy a NIV sikertelenségéig kezelik, amelyet oro-trachealis intubációként vagy halálként határoznak meg.