Photodynamische Therapie für Lentigo maligna mit 5-Aminolävulinsäure-Nanoemulsion als lichtsensibilisierende Creme (LM PDT)

Lentigo maligna (LM) ist eine In-situ-Form des Melanoms, die auf sonnenexponierter Haut auftritt. Unbehandeltes LM kann sich zu einem invasiven Lentigo-maligna-Melanom (LMM) entwickeln. Die Inzidenz von LM/LMM nimmt stetig zu, da die Bevölkerung älter wird und die lebenslange Sonnenexposition zunimmt. Klinisch ist es schwierig, sowohl die Grenze der LM zu bestimmen als auch die LMM von der LM zu unterscheiden. Ein neuartiges Bildgebungsverfahren, ein hyperspektrales Bildgebungssystem (HIS), kann verwendet werden, um Ränder von LM abzugrenzen und eine Invasion innerhalb einer LM-Läsion zu erkennen. Die Goldstandardbehandlung für LM ist die chirurgische Exzision mit angemessenen (≥5 mm) Rändern. Aufgrund der Größe der LM-Läsionen und der typischen Lokalisation im Gesicht oder am Hals ist die chirurgische Behandlung eine Herausforderung und kann zu ästhetischen und funktionellen Defiziten für den Patienten führen. Darüber hinaus sind LM-Patienten in der Regel ältere Menschen, die möglicherweise Kontraindikationen für Anästhetika haben. Andere Behandlungsmodalitäten für LM wurden untersucht, aber keine davon hat sich bisher als effizient genug erwiesen. Kürzlich wurde die photodynamische Behandlung (PDT) als vielversprechende neue Behandlungsmethode für LM vorgeschlagen.

In dieser prospektiven Pilotstudie untersuchen wir, ob die photodynamische Therapie (PDT) zur Behandlung der Lentigo maligna wirksam ist. 10-15 Patienten mit einer histologisch bestätigten Lentigo maligna werden in die Studie eingeschlossen. Der Studienablauf ist wie folgt: Beim ersten Besuch in der Klinik wird die vermutete LM-Läsion klinisch unter der Wood-Lampe untersucht und mit einer HIS-Kamera abgebildet. Ermittelte Ränder aus beiden Methoden werden auf einer transparenten Folie markiert und der Behandlungsbereich fotografiert. Aus dem dunkelsten Teil des LM wird eine Biopsie entnommen, um die Diagnose zu bestätigen und eine Invasion auszuschließen. Anschließend erhalten die Patienten dreimal im Abstand von 2 Wochen eine PDT-Behandlung. Vor dem Auftragen des Ameluz® Lichtsensibilisierungsgels wird die Haut des Behandlungsbereichs mit einem fraktionierten ablativen CO2-Laser vorbereitet, um die Absorption zu verbessern. Nach Absorption des Lichtsensibilisators wird die LM-Läsion mit künstlichem Rotlicht (Lampe Aktilite CL128) mit einer Lichtdosis von 90 J/cm2 beleuchtet. Schließlich wird 4 Wochen nach der letzten PDT-Behandlung LM chirurgisch mit 5 mm Rändern entfernt. Die Wirksamkeit der PDT wird nach chirurgischer Exzision mit histopathologischer Untersuchung und immunhistochemischer Färbung (MART-, Mel-5- und MITF-Färbung) beurteilt. Das Endergebnis der Behandlung wird 6 Monate nach der chirurgischen Exzision kontrolliert.