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Emricasan, ein Caspase-Inhibitor, zur Bewertung bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose (ENCORE-NF)

15. August 2019 aktualisiert von: Conatus Pharmaceuticals Inc.

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Emricasan (IDN-6556-12), einem oralen Caspase-Inhibitor, bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose

Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie, an der Patienten mit der vom zentralen Histopathologen festgestellten Diagnose „eindeutiger NASH“ mit Fibrose (außer Zirrhose) teilnahmen. Nach erfolgreichem Screening werden die Probanden randomisiert und erhalten entweder Emricasan 50 mg BID oder Emricasan 5 mg BID oder ein entsprechendes Placebo BID.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
        • Universitatsklinikum der RWTH Aachen
      • Bonning, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Munster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
      • San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Universitario de Donostia
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46104
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Clinical and Translational Sciences Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Preferred Research Partners, Inc.
    • California
      • Freestone, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • Fresno Clinical Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • GastroIntestinal BioSciences
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA The Pfleger Liver Institute
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
        • Surinder Singh Saini, M.D., Inc.
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • California Liver Research Institute
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
      • West Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20059
        • Howard University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Hepatology Research at CTRB
      • Lakewood Ranch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Florida Digestive Health Specialist
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Miami Veterans Administration HealthCare System
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami/Schiff Center for Liver Diseases
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Orlando Transplant Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Medical Group
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • iResearch Atlanta LLC
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Vereinigte Staaten, 47150
        • Aquiant Research
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Iowa Digestive Disease Center, P.C
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • UnityPoint Clinic Center For Liver Disease
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Mercy Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01803
        • Lahey Clinic Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine-Infectious Disease Clinical Research Unit
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • Doctors Office Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • State University of New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Northwell Health, Inc.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center (CUMC)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, PA
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Carolinas Healthcare System, Center for Liver Disease
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center, Duke South Clinics
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rex Healthcare
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45249
        • Consultants for Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • University Gastroenterology
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29461
        • PMG Research at Charleston
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Methodist University Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Liver Associates of Texas, P.A.
      • Live Oak, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
        • Pinnacle Clinical Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78219
        • Brooke Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78215
        • American Research Corporation at the Texas Liver Institue
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23602
        • Bon Secours Richmond Health System
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden ab 18 Jahren, die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, und die in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu verstehen und bereit sind, diese einzuhalten
  2. Histologischer Nachweis einer eindeutigen NASH basierend auf den Kriterien des NASH Clinical Research Network (CRN), bestätigt durch den zentralen Histopathologen, auf einer Leberbiopsie, die nicht mehr als 6 Monate vor Tag 1 entnommen wurde
  3. NAFLD Activity Score (NAS) von 4 oder höher mit einem Score von mindestens 1 in jeder Komponente des NAS (Steatose Score 0-3, lobuläre Entzündung Score 0-3, Ballooning Score 0-2)

  4. Fibrose Stadium 1 (begrenzt auf 20 % der Probanden), Stadium 2 oder Stadium 3 unter Verwendung des histologischen Scoring-Systems von NASH CRN

    a. Patienten mit Fibrosestadium 1 müssen auch an Diabetes mellitus oder metabolischem Syndrom leiden

  5. Bereitschaft zur Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung (sowohl für Männer als auch für Frauen im gebärfähigen Alter) vom Screening bis 4 Wochen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
  6. Bei Vitamin E oder Pioglitazon müssen die Probanden mindestens 3 Monate vor der Biopsie eine stabile Dosis erhalten haben (unabhängig davon, ob es sich um eine historische oder eine qualifizierende Biopsie handelt).

Ausschlusskriterien:

  1. Aktueller oder früherer signifikanter Alkoholkonsum, definiert als mehr als 20 g/Tag bei Frauen und mehr als 30 g/Tag bei Männern im Durchschnitt, oder Unfähigkeit, den Alkoholkonsum basierend auf dem Urteil des Ermittlers zuverlässig zu quantifizieren
  2. Verwendung der folgenden Arzneimittel (die möglicherweise hepatotoxische Wirkungen haben können) innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1: Amiodaron, Methotrexat, Tamoxifen, Valproinsäure, Östrogene in Dosen, die höher sind als diejenigen, die für Hormonersatz oder Empfängnisverhütung verwendet werden, anabole Steroide oder systemische Glukokortikoide für mehr als 4 Wochen bei Dosen, die höher sind als die Ersatzdosen
  3. Unkontrollierter Diabetes (HbA1c ≥9 %) innerhalb von 60 Tagen vor Tag 1
  4. Vorhandensein einer Zirrhose bei der Leberbiopsie (Fibrosestadium 4 basierend auf der zentralen histopathologischen Ablesung)

  5. Hepatitis und Fibrose sind wahrscheinlicher auf andere Ätiologien als NASH zurückzuführen, wie z. B.:

    1. alkoholische Steatohepatitis
    2. Autoimmunhepatitis
    3. Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion
    4. Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion
    5. primäre biliäre Zirrhose
    6. primär sklerosierende Cholangitis
    7. Morbus Wilson
    8. Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
    9. Hämochromatose oder Eisenüberladung
    10. medikamenteninduzierte Lebererkrankung
    11. andere biliäre Lebererkrankung
  6. ALT oder AST > 5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder Gesamtbilirubin > 1,5-fache ULN während des Screenings (es sei denn, das Subjekt hat ein erhöhtes Gesamtbilirubin aufgrund von Gilbert, wie in den Krankenakten dokumentiert)
  7. Alpha-Fetoprotein >200 ng/ml
  8. Hämoglobin
  9. Anzahl weißer Blutkörperchen
  10. Geschätzte Kreatinin-Clearance
  11. Aktuelle Anwendung der folgenden Medikamente, die als signifikante Inhibitoren von OATP1B1- und OATP1B3-Transportern gelten: Atazanavir, Cyclosporin, Eltrombopag, Gemfibrozil, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Rifampin, Saquinavir, Simeprevir, Telaprevir, Tipranovir oder eine Kombination dieser Medikamente
  12. Symptome einer Gallenkolik, z. aufgrund von symptomatischen Gallensteinen innerhalb der letzten 6 Monate, es sei denn, sie wurden nach einer Cholezystektomie behoben
  13. Unfähigkeit, sicher eine Leberbiopsie zu erhalten
  14. Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  15. Gewichtsverlust ≥ 10 % innerhalb von 6 Monaten nach Tag 1
  16. Verwendung von kontrollierten Substanzen (einschließlich inhalierter oder injizierter Arzneimittel) oder nicht verschreibungspflichtige Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln innerhalb von 1 Jahr nach dem Screening bis zu dem Punkt, an dem die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt wird, die Studienverfahren einzuhalten und die Verabreichung von Studienmedikamenten nach Ermessen des Prüfarztes
  17. Vorgeschichte oder aktive bösartige Erkrankungen, außer denen, die erfolgreich mit kurativer Absicht behandelt wurden und als geheilt gelten
  18. Signifikante systemische oder schwerwiegende Erkrankung außer einer Lebererkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden von der Teilnahme und dem Abschluss der Studie ausschließen würde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf akutes Koronarsyndrom oder Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening oder größere Operation innerhalb von 3 Monaten nach Screening
  19. Vorgeschichte oder Vorhandensein von klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen oder Verlängerung des QTcF-Intervalls des Screenings (vor der Behandlung) > 480 Millisekunden (ms)
  20. Vorherige oder geplante (während des Studienzeitraums) bariatrische Chirurgie
  21. Bei Frau: geplante oder bekannte Schwangerschaft, positiver Schwangerschaftstest im Urin oder Serum oder Stillen/Stillen
  22. Vorherige Behandlung mit Emricasan oder aktivem Prüfpräparat in einer klinischen Studie innerhalb von 6 Monaten vor Tag 1
  23. Vorherige Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Emricasan (5 mg)
Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose wird zweimal täglich oral mit Emricasan (5 mg) verabreicht.
Arzneimittel: Emricasan (5 mg)
Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose wird zweimal täglich oral mit Emricasan (5 mg) verabreicht.
Andere Namen:
  • IDN-6556
Aktiver Komparator: Emricasan (50 mg)
Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose wird zweimal täglich oral mit Emricasan (50 mg) verabreicht.
Arzneimittel: Emricasan (50 mg)
Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose wird zweimal täglich oral mit Emricasan (50 mg) verabreicht.
Andere Namen:
  • IDN-6556
Placebo-Komparator: Passendes Placebo
Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose wird zweimal täglich oral mit einem passenden Placebo verabreicht.
Arzneimittel: Placebo
Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH)-Fibrose wird zweimal täglich oral mit einem passenden Placebo verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besserung der Fibrose um mindestens eine Stufe ohne Verschlechterung der Steatohepatitis
Zeitfenster: Woche 72
Anteil der Probanden, die sich in der Emricasan-Gruppe im Vergleich zu Placebo bei einer Leberbiopsie um mindestens eine Stufe der Fibrose verbesserten, ohne dass sich die Steatohepatitis verschlimmerte
Woche 72

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der Steatohepatitis (basierend auf einer Leberbiopsie)
Zeitfenster: Baseline & Woche 72
Der Anteil der Patienten, die eine Steatohepatitis ohne Verschlechterung der Fibrose in der Emricasan-Gruppe im Vergleich zu Placebo überwunden haben
Baseline & Woche 72
Verbesserung des Aktivitäts-Scores der nicht-alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD).
Zeitfenster: Baseline & Woche 72
Der Anteil der Probanden, die den NAFLD Activity Score (NAS), seine Komponenten (Steatose, lobuläre Entzündung, Ballonbildung) und portale Entzündung in der Emricasan-Gruppe im Vergleich zu Placebo verbesserten
Baseline & Woche 72
Caspase 3/7 relative Lichteinheiten und Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Tag 1, Woche 4, 24, 48 und 72
Bewertung, ob Emricasan im Vergleich zu Placebo die Biomarker Caspase 3/7 RLU und ALT Unit/Liter (U/L) bei Patienten mit NASH-Fibrose verbessert.
Tag 1, Woche 4, 24, 48 und 72

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Conatus Pharmaceuticals Inc.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean L Chan, MD, Conatus Pharmaceuticals Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDN-6556-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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