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Erfahrene Peer-Coaches zur Optimierung und Förderung der Herzgesundheit (Vet-COACH)

28. Juni 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Vet COACH (Veteranen-Peer-Coaches zur Optimierung und Förderung der Herzgesundheit)

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Peer-Gesundheitscoach die Blutdruckkontrolle bei Veteranen mit Bluthochdruck und mindestens einem anderen Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) verbessert. Die Intervention wird kurze Gesundheitsbotschaften liefern, Zielsetzungen diskutieren und Maßnahmenplanung im Hinblick auf Änderungen des Gesundheitsverhaltens erörtern, die nachweislich das CVD-Risiko verringern, einschließlich gesunder Ernährung, regelmäßiger bis mäßig intensiver körperlicher Aktivität und Raucherentwöhnung. Förderer, Barrieren und Kosten der Intervention werden ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vet-COACH-Studie ist ein Peer-Gesundheitscoaching-Programm zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Veteranen. Das Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention eines Peer-Gesundheitscoaches mit Hausbesuchen zu testen, um Gesundheitsergebnisse und Verhaltensänderungen bei Veteranen mit mehreren CVD-Risikofaktoren mit einer hybriden Typ-1-Implementierungsstudie zu fördern. Die Studie konzentriert sich auf Veteranen mit schlecht eingestelltem Bluthochdruck und mindestens einem anderen CVD-Risikofaktor, um eine Hochrisikopopulation anzusprechen.

Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um n = 400 Veteranen einzuschreiben, um eine Peer-Health-Coach-Intervention bestehend aus Hausbesuchen, telefonischer Unterstützung und Verbindungen zu geeigneten gemeindebasierten und klinischen Ressourcen im Vergleich zur üblichen VHA-Grundversorgung zu vergleichen. Das primäre Ergebnis ist die Senkung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zur Nachbeobachtung nach 1 Jahr. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine Verringerung des Framingham-Scores für kardiovaskuläres Risiko, individuelle kardiovaskuläre Risiken (Tabakkonsum, Lipide), gesundheitsbezogene Lebensqualität und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Die Ermittler werden auch die Auswirkungen der Peer-Health-Coach-Intervention auf Zwischenergebnisse bewerten, einschließlich sozialer Unterstützung, Patientenaktivierung, Patienten-/Anbieter-Kommunikation und Gesundheitsverhalten (z. Medikamenteneinnahme, körperliche Aktivität, Ernährung, Alkoholkonsum und Stressbewältigung). Die Kosten der Intervention werden bewertet, um die Machbarkeit für zukünftige Studien zu informieren, die Zufriedenheit von Veteranen und Mitarbeitern mit der Intervention zu ermitteln und Hindernisse und Förderer für die Adoption zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

264

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 71 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein Veteran sein
  • Haben Sie > 1 Besuch im VA Puget Sound Health Care Center (Seattle oder American Lake VA) Grundversorgung oder Frauenklinik im vergangenen Jahr
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck (> 150/90 mmHg)
  • Mindestens ein weiteres kardiovaskuläres Risiko (einschließlich Übergewicht oder Adipositas, Body-Mass-Index > 25 kg/m2, Tabakkonsum, Hyperlipidämie LDL-c > 130 mg/dL)

Ausschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten wegen kardiovaskulärer Erkrankungen (IHD, Cerebral Vascular Accident [CVA], PVD)
  • Schwere Krankheit, die ein Lebensstilprogramm ausschließt, Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) bei Dialyse
  • Bewohnerin eines Pflegeheims, obdachlos
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Empfang von häuslicher Primärversorgung (einschließlich VA Home Tele-Health und Patienten, die Palliativpflege erhalten haben oder in Hospizpflege eingeschrieben sind)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe von Peer-Gesundheitscoaches
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Peer-Gesundheitscoach bei einem Hausbesuch zugeteilt, um Gesundheitsergebnisse und Verhaltensänderungen bei Veteranen mit mehreren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) zu fördern.
Sonstiges: Community-basierte Peer-Health-Coach-Intervention
Der Schwerpunkt der Intervention des Peer-Gesundheitscoaches wird darauf liegen, kurze Gesundheitsbotschaften zu übermitteln, Zielsetzungen zu diskutieren und Maßnahmen zu planen, um Veränderungen im Gesundheitsverhalten zu erreichen, die nachweislich das CVD-Risiko verringern (z. B. gesunde Ernährung, regelmäßige bis mäßige körperliche Aktivität und Raucherentwöhnung). ).
Andere Namen:
  • Vet-Coach-Intervention
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die dieselben Zulassungskriterien wie Teilnehmer in der Interventionsgruppe erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip so zugewiesen, dass sie keine Intervention erhalten. Die Teilnehmer erhalten weiterhin ihre reguläre, übliche Grundversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) vom Ausgangswert bis zum 12. Monat. Die Blutdruckwerte wurden unter Verwendung von Standardverfahren mit einem Blutdruckmessgerät ermittelt, um einen mittleren SBP-Wert von 3 Blutdruckmessungen zu erhalten. Eine stärkere Verringerung des mittleren SBP weist auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Framingham-Score für kardiovaskuläres Risiko (FRS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Der kardiovaskuläre Risikoscore (FRS) von Framingham zeigt/misst das mittlere Risiko eines kardiovaskulären Ereignisses in den nächsten 10 Jahren (CVD-Risiko). Zur Messung einer Verringerung der FRS-Werte wurde ein Subskalenbereich mit einem Mindestwert von 0 % und einem Höchstwert von 30 % verwendet. Zu den FRS-Algorithmen gehören Alter, Gesamt- und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, systolischer Blutdruck, Behandlung von Bluthochdruck, Diabetes und Zigarettenrauchen. (Das Risiko gilt als gering, wenn der FRS weniger als 10 % beträgt (was auf ein besseres Ergebnis hinweist), als moderat, wenn er zwischen 10 % und 19 % liegt, und als hoch, wenn er 20 % oder mehr beträgt, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.)
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Der Body-Mass-Index (BMI) wird als individuelles kardiovaskuläres Risiko gemessen. Die Messungen werden zunächst in Größe (Fuß/Zoll) und Gewicht (Pfund/Unzen) aufgezeichnet, die in Gewicht in Kilogramm und Körpergröße in Metern umgerechnet werden. Der BMI wird als kg/m^2 berechnet.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Aktueller Tabakkonsum
Zeitfenster: Aktueller Tabakkonsum, gemessen zu Studienbeginn und Follow-up nach einem Jahr
Der aktuelle Tabakkonsum wurde als binäres Ergebnis (JA/NEIN) angegeben, basierend auf den Antworten des Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) zum gemessenen Tabakkonsum. Der aktuelle Status des Zigarettenrauchens und des Tabakkonsums („Kautabak, Schnupftabak oder Snus“) sowie die Häufigkeit des Konsums wurden auf einer dreistufigen Skala gemessen: „Jeden Tag“ (schlechteres Ergebnis); „Einige Tage“ und „Überhaupt nicht“ (besseres Ergebnis). Der aktuelle Tabakkonsum umfasste Personen, die angaben, in ihrem gesamten Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht zu haben (Ja oder Nein) und angaben, jetzt („Jeden Tag“ oder „Einige Tage“) Zigaretten zu rauchen. Unterschiede in den primären und sekundären Ergebnissen zwischen Interventions- und Kontrollgruppen wurden mithilfe der logistischen Regression berechnet.
Aktueller Tabakkonsum, gemessen zu Studienbeginn und Follow-up nach einem Jahr
Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-c).
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Low Density Lipoprotein Cholesterin (LDL-c) wird in mg/dl gemessen. Lipoprotein-Cholesterin wird als individuelles kardiovaskuläres Risiko bewertet und basiert auf Labordaten von Blutuntersuchungen aus den Krankenakten des VA CPRS (bei Einnahme innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn und/oder 1 Jahr nach dem Kontrolltermin). Wenn innerhalb dieses Zeitraums keine Labordaten vorliegen, wurde Blut abgenommen.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), Zusammenfassung der psychischen Komponenten
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) Zusammenfassung der mentalen Komponente: Zusammenfassende Ergebnisse für Vitalität, psychische Gesundheit, soziale Funktionsfähigkeit und Rollenemotionalität. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen. Die Skalierungswerte werden anhand veröffentlichter standardisierter Bewertungsverfahren für den SF-12 bewertet.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), Physical Component Summary Score (PCS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) Zusammenfassung der körperlichen Komponente: Zusammenfassende Ergebnisse für allgemeine Gesundheit, körperliche Funktionsfähigkeit, rollenbezogene körperliche Verfassung und körperliche Schmerzen. Die Werte reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen. Die Skalierungswerte werden anhand eines veröffentlichten standardisierten Bewertungssystems für SF-12 bewertet.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Die Inanspruchnahme von Krankenhausaufenthalten im Gesundheitswesen wird anhand von VA-Verwaltungsdaten gemessen.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Die Auslastung der Notaufnahme im Gesundheitswesen wird anhand von VA-Verwaltungsdaten gemessen.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Anzahl der ambulanten Klinik-/Hausarztbesuche
Zeitfenster: Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr
Die Inanspruchnahme von Ambulanzen/Hausärzten wird anhand von VA-Verwaltungsdaten gemessen.
Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung nach einem Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialhilfe
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Das 8-Punkte-Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey Instrument wird verwendet, um die selbst wahrgenommene allgemeine soziale Unterstützung, einschließlich der Unterstützung durch die Gemeinschaft, zu messen.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Patientenaktivierung, Consumer Health Activation Index (CHAI)
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Der CHAI wird verwendet, um die Patientenaktivierung zu messen, einschließlich der selbstbewerteten Fähigkeit, vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, Symptome medizinischer Probleme zu bewältigen, geeignete medizinische Versorgung zu finden und in Anspruch zu nehmen und mit Gesundheitsdienstleistern zusammenzuarbeiten.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Consumer Assessment of Health Plans (CAHPS) Clinician & Group Survey and Reporting Kit (Vier-Punkte-Skala)
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Die CAHPS-Umfrage wird verwendet, um die Patientenzufriedenheit und die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter mit dem Arzt und dem Gesundheitsteam des Teilnehmers zu messen.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Kurz
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Der IPAQ wird verwendet, um Bewegung und körperliche Aktivität zu messen, wodurch das Selbstmanagement-Gesundheitsverhalten bewertet wird.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Selbstberichtete Fragen zur Nichteinhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Selbstberichtete Fragen zur Nichteinhaltung von Medikamenten von Voils, C.I et al. wird verwendet, um die Medikationsadhärenz zu messen, die verwendet wird, um das Selbstmanagement-Gesundheitsverhalten zu bewerten.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Ernährung, „Gesprächsanfang Ernährungskurzfassung und Interventionsskala“
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Das Tool wird verwendet, um die Ernährung durch Essen zu messen, was zur Bewertung des Selbstmanagement-Gesundheitsverhaltens verwendet wird.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ)
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Der Food Frequency Questionnaire (FFQ) wird verwendet, um die Ernährung in Bezug auf die Lebensmittelfrequenz zu messen, die zur Bewertung des Gesundheitsverhaltens im Selbstmanagement verwendet wird.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Der AUDIT-Fragebogen zum Alkoholkonsum (AUDIT-C)
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Der AUDIT-C-Fragebogen misst den Alkoholkonsum, der zur Bewertung des Gesundheitsverhaltens im Selbstmanagement verwendet wird.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Allgemeine Gesundheit, 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage: Konstruktion von Skalen und vorläufigen Tests der Zuverlässigkeit und Gültigkeit
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage wird verwendet, um die allgemeine Gesundheit zu messen, die verwendet wird, um das Gesundheitsverhalten im Selbstmanagement zu bewerten.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Lebensmittelkontrolle
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Die Ernährungssicherheit wird mithilfe des Wirtschaftsforschungsdienstes des US-Landwirtschaftsministeriums gemessen. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Anbieterkommunikation
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Die Veröffentlichung „Ergebnismessungen für Gesundheitserziehung und andere Interventionen im Gesundheitswesen“ von Lorig, Kate; Stewart, Anita; Ritter, Philipp; Gonz lez, Virginia; et al. wird verwendet, um Vertrauen in die Kommunikation mit Anbietern zu haben.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Blutdruck-Selbstmanagementverhalten
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Das Selbstmanagementverhalten zur Kontrolle des Blutdrucks wird anhand von Fragen aus dem Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Questionnaire 2009 gemessen
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Neighborhood Utilization, The Chronic Illness Resources Survey
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Die Nutzung von Nachbarschaftsressourcen wird anhand der Ressourcenumfrage zu chronischen Krankheiten bewertet: Kreuzvalidierung und Sensibilität für Interventionen.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Psychische Gesundheit von Patienten, PHQ-8: Eine neue Depressionsdiagnose und Schweregradmessung
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Die psychische Gesundheit des Patienten wird mit dem PHQ-8: A New Depression Diagnostic and Severity Measure gemessen
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Die Gesundheitskompetenz wird anhand von Fragen aus dem Artikel Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ gemessen. Kurze Fragen zur Identifizierung von Patienten mit unzureichender Gesundheitskompetenz. Fam. Med. September 2004; 36(8):588-94.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Betreuungsunterstützung
Zeitfenster: Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr
Der Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS)-Fragebogen misst die Unterstützung der Pflegekraft.
Baseline bis Follow-up nach 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Karin M. Nelson, MD MSHS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 14-063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir halten uns an alle VA 1200.12-Richtlinien zum Schutz der Privatsphäre und Vertraulichkeit von Daten. Daten werden außerhalb von VA als Antwort auf eine ordnungsgemäß vorbereitete Anfrage nach dem Freedom of Information Act zur Verfügung gestellt, die vom VA Puget Sound FOIA-Beauftragten eingereicht und bewertet oder an die Einrichtung weitergegeben wird.

Eine eindeutige Studien-ID kennzeichnet alle Datensätze, um die Validierung der Ergebnisse zu ermöglichen, verhindert jedoch, dass Daten mit Personen verknüpft werden. Aufzeichnungen über Datensätze hinweg können unter Verwendung der Studien-ID mit Querverweisen versehen werden, um die Genauigkeit der Veröffentlichungsergebnisse zu überprüfen. Forschungsveröffentlichungen werden der Öffentlichkeit über die PubMed Central-Website der National Library of Medicine innerhalb eines Jahres nach dem/den Veröffentlichungsdatum(en) zugänglich gemacht. Ein begrenzter Datensatz wird gemäß einer Datennutzungsvereinbarung erstellt und weitergegeben, die die Nutzung des Datensatzes angemessen einschränkt und es den Empfängern verbietet, Personen, deren Daten im Datensatz enthalten sind, zu identifizieren oder erneut zu identifizieren (oder Schritte zur Identifizierung oder erneuten Identifizierung zu unternehmen).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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