Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaren peer-coaches optimaliseren en bevorderen van hartgezondheid (Vet-COACH)

28 juni 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Vet COACH (Veteraan Peer Coaches optimaliseren en bevorderen van cardiale gezondheid)

Het doel van deze studie is om te testen of het hebben van een Veteran peer health coach de bloeddrukcontrole zal verbeteren bij Veteranen met hoge bloeddruk en ten minste één andere risicofactor voor hart- en vaatziekten (CVD). De interventie zal korte gezondheidsboodschappen geven, het stellen van doelen en actieplanning bespreken rond veranderingen in gezondheidsgedrag waarvan is aangetoond dat ze het risico op hart- en vaatziekten verminderen, waaronder gezonde voeding, regelmatige tot matige intensiteit van fysieke activiteit en stoppen met roken. Facilitators, barrières en kosten van de interventie zullen worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Vet-COACH-studie is een gezondheidscoachingprogramma voor collega's om het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) onder veteranen te helpen verminderen. Het doel van de studie is om de effectiviteit te testen van een huisbezoek van een peer health coach-interventie om gezondheidsresultaten en gedragsverandering te bevorderen bij veteranen met meerdere CVD-risicofactoren met een hybride type 1-implementatiestudie. De studie zal zich richten op veteranen met slecht gecontroleerde hypertensie en ten minste één andere CVD-risicofactor om zich te richten op een populatie met een hoog risico.

De studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren om n=400 veteranen in te schrijven om een ​​interventie van een gezondheidscoach van een collega te vergelijken, bestaande uit huisbezoeken, telefonische ondersteuning en koppelingen naar geschikte gemeenschaps- en kliniekbronnen in vergelijking met de gebruikelijke VHA-eerstelijnszorg. De primaire uitkomstmaat is verlaging van de systolische bloeddruk vanaf baseline tot follow-up na 1 jaar. Secundaire uitkomsten zijn onder meer een verlaging van de Framingham Cardiovasculaire risicoscore, individuele cardiovasculaire risico's (tabaksgebruik, lipiden), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en gebruik van gezondheidszorg. De onderzoekers zullen ook de effecten beoordelen van de intermediaire gezondheidscoachinterventie op tussentijdse resultaten, waaronder sociale steun, activering van de patiënt, communicatie tussen patiënt en zorgverlener en gezondheidsgedrag (bijv. therapietrouw, lichaamsbeweging, voeding, alcoholgebruik en stressmanagement). De kosten van de interventie zullen worden beoordeeld om de haalbaarheid voor toekomstige studies te informeren, de tevredenheid van veteranen en personeel met de interventie te bepalen en belemmeringen en facilitators voor adoptie te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 71 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een veteraan zijn
  • Heb > 1 bezoek aan VA Puget Sound Health Care Center (Seattle of American Lake VA) eerstelijnszorg of vrouwenkliniek in het afgelopen jaar
  • Slecht gecontroleerde hypertensie (> 150/90 mmHg)
  • Minstens één ander CVD-risico (waaronder overgewicht of obesitas, body mass index > 25 kg/m2, tabaksgebruik, hyperlipidemie LDL-c > 130 mg/dL)

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden voor cardiovasculaire aandoeningen (IHD, Cerebral Vascular Accident [CVA], PVD)
  • Ernstige ziekte die een levensstijlprogramma uitsluit, nierziekte in het eindstadium (ESRD) bij dialyse
  • Verpleeghuisbewoner, dakloos
  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Eerstelijnszorg aan huis ontvangen (inclusief VA Home Tele-Health en patiënten die palliatieve zorg hebben gekregen of zijn ingeschreven in hospicezorg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep peer health coach
Deelnemers die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een huisbezoek van een peer health coach-interventie om gezondheidsresultaten en gedragsverandering te bevorderen bij veteranen met meerdere risicofactoren voor hart- en vaatziekten (CVD).
Ander: Interventie van een op de gemeenschap gebaseerde peer health coach
De focus van de interventie van de gezondheidscoach zal liggen op het geven van korte gezondheidsboodschappen, het bespreken van het stellen van doelen en het plannen van acties rond veranderingen in het gezondheidsgedrag waarvan is aangetoond dat ze het risico op hart- en vaatziekten verminderen (bijvoorbeeld gezonde voeding, regelmatige tot matige intensiteit van fysieke activiteit en stoppen met roken). ).
Andere namen:
  • Interventie dierenarts-coach
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers die aan dezelfde geschiktheidscriteria voldoen als deelnemers aan de interventiegroep, worden willekeurig toegewezen om geen interventie te krijgen. Deelnemers blijven hun reguliere, gebruikelijke eerstelijnszorg ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Verandering in systolische bloeddruk (SBP) vanaf baseline tot 12 maanden. Bloeddrukmetingen werden verkregen met behulp van standaardprocedures met een bloeddrukmeter om een ​​gemiddelde SBP-score van 3 bloeddrukmetingen te verkrijgen. Een grotere verlaging van de gemiddelde SBP duidt op een beter resultaat.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Framingham Cardiovasculaire Risicoscore (FRS)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De Framingham Cardiovasculaire risicoscore (FRS) geeft/meet het gemiddelde risico op een cardiovasculair voorval in de komende 10 jaar (CVD-risico). Een subschaalbereik van een minimumscore van 0% en een maximumscore van 30% werd gebruikt om een ​​vermindering van de FRS-scores te meten. FRS-algoritmen omvatten leeftijd, totaal lipoproteïnecholesterol en hogedichtheidlipoproteïnecholesterol, systolische bloeddruk, behandeling van hypertensie, diabetes en het roken van sigaretten. (Het risico wordt als laag beschouwd als de FRS minder dan 10% bedraagt ​​(wat een beter resultaat aangeeft), matig als het tussen 10% en 19% ligt, en hoog als het 20% of hoger is, wat een slechter resultaat aangeeft).
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De Body Mass Index (BMI) wordt gemeten als een individueel cardiovasculair risico. De metingen worden in eerste instantie vastgelegd in lengte (voeten/inch) en gewicht (ponden/ounces, wat wordt omgezet in gewicht in kilogram en lengte in meters. BMI wordt berekend als kg/m^2.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Huidig ​​tabaksgebruik
Tijdsspanne: Huidig ​​tabaksgebruik gemeten bij baseline en follow-up na één jaar
Het huidige tabaksgebruik werd gerapporteerd als een binaire (JA/NEE) uitkomst op basis van de antwoorden van het door het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) gemeten tabaksgebruik. De huidige rookstatus en het tabaksgebruik ("pruimtabak, snuiftabak of snus") en de gebruiksfrequentie werden gemeten op een driepuntsschaal: "Elke dag" (slechter resultaat); "Sommige dagen" en "Helemaal niet" (beter resultaat). Tot het huidige tabaksgebruik behoorden personen die aangaven in hun hele leven minstens 100 sigaretten te hebben gerookt (ja of nee) en die aangaven nu sigaretten te roken ("elke dag" of "sommige dagen"). Verschillen in primaire en secundaire uitkomsten tussen interventie- en controlegroepen werden berekend met behulp van logistische regressie.
Huidig ​​tabaksgebruik gemeten bij baseline en follow-up na één jaar
Lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-c).
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-c) wordt gemeten als mg/dl. Lipoproteïnecholesterol wordt beoordeeld als een individueel cardiovasculair risico en is gebaseerd op laboratoriumgegevens van bloedtesten uit de medische dossiers van VA CPRS (indien genomen binnen 6 maanden na aanvang en/of follow-upafspraak binnen 1 jaar). Als er binnen dit tijdsbestek geen laboratoriumgegevens naar buiten komen, werd er bloed afgenomen.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL), samenvattende score van de mentale componenten
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Korte gezondheidsenquête uit 12 items (SF-12) Samenvatting van de mentale component: samenvattende scores voor vitaliteit, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren en rol-emotioneel. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren van de gezondheid. Schaalscores worden beoordeeld met behulp van gepubliceerde gestandaardiseerde scoresysteemprocedures voor de SF-12.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL), samenvattende score voor fysieke componenten (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Korte gezondheidsenquête uit 12 items (SF-12) Samenvatting van de fysieke component: samenvattende scores voor de algemene gezondheid, fysiek functioneren, rolfysiek en lichamelijke pijn. Scores variëren van een minimumscore van 0 tot een maximumscore van 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren van de gezondheid. Schaalscores worden beoordeeld met behulp van het gepubliceerde gestandaardiseerde scoresysteem voor de SF-12.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Het gebruik van ziekenhuisopnames in de gezondheidszorg wordt gemeten met behulp van administratieve VA-gegevens.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (ER).
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Het gebruik van de spoedeisende hulp in de gezondheidszorg wordt gemeten met behulp van administratieve VA-gegevens.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Aantal bezoeken aan de polikliniek/eerstelijnszorg
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Het gebruik van poliklinieken/eerstelijnszorg wordt gemeten met behulp van administratieve VA-gegevens.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Het 8-item Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Survey Instrument zal worden gebruikt om de zelfgepercipieerde algehele sociale steun te meten, inclusief steun van de gemeenschap.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Patiëntactivering, Consumer Health Activation Index (CHAI)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De CHAI zal worden gebruikt om patiëntactivatie te meten, inclusief het zelf beoordeelde vermogen om preventieve maatregelen te nemen, symptomen van medische problemen te beheersen, geschikte medische zorg te vinden en te gebruiken, en om samen te werken met zorgverleners.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Consumer Assessment of Health Plans (CAHPS) Clinician & Group Survey and Reporting Kit (vierpuntsschaal)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De CAHPS-enquête zal worden gebruikt om de tevredenheid van de patiënt en de communicatie tussen patiënt en zorgverlener met de arts en het zorgteam van de deelnemer te meten.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), kort
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De IPAQ zal worden gebruikt om lichaamsbeweging en fysieke activiteit te meten, wat het zelfmanagementgedrag op het gebied van gezondheid zal beoordelen.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Zelfgerapporteerde vragen over medicatieontrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Zelfgerapporteerde vragen over medicatieontrouw van Voils, C.I et al. zal worden gebruikt om therapietrouw te meten, die zal worden gebruikt om zelfmanagement gezondheidsgedrag te beoordelen.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Voeding, "Het gesprek starten korte voedingsevaluatie en interventieschaal"
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De tool zal worden gebruikt om voeding door eten te meten, wat zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag op het gebied van gezondheid te beoordelen.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Voedsel Frequentie Vragenlijst (FFQ)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De Food Frequency Questionnaire (FFQ) zal worden gebruikt om voeding te meten in relatie tot de voedselfrequentie, die zal worden gebruikt om zelfmanagement gezondheidsgedrag te beoordelen.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De AUDIT vragenlijst over alcoholgebruik (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De AUDIT-C-vragenlijst meet het alcoholgebruik, dat zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag op het gebied van gezondheid te beoordelen.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Algemene gezondheidsenquête, korte gezondheidsenquête met 12 items: constructie van schalen en voorbereidende tests van betrouwbaarheid en validiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De verkorte gezondheidsenquête met 12 items zal worden gebruikt om de algehele gezondheid te meten, die zal worden gebruikt om zelfmanagementgedrag op het gebied van gezondheid te beoordelen.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Voedselzekerheid zal worden gemeten met behulp van het Amerikaanse ministerie van Landbouw, Economic Research Service. U.S. Household Food Security Survey Module: Six-Item Short Form.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Provider communicatie
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De publicatie "Uitkomstmaatregelen voor gezondheidseducatie en andere interventies in de gezondheidszorg" door Lorig, Kate; Steward, Anita; Ritter, Philip; Gonz lez, Virginia; et al. zal gewend zijn aan vertrouwen in de communicatie met aanbieders.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Bloeddruk zelfmanagementgedrag
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Zelfmanagement Gedrag om de bloeddruk onder controle te houden zal worden gemeten aan de hand van vragen uit het Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Questionnaire 2009
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Buurtgebruik, de enquête over chronische ziekten
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Het gebruik van buurtbronnen zal worden beoordeeld met behulp van de Chronic Illness Resources Survey: kruisvalidatie en gevoeligheid voor interventie.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Patiënt geestelijke gezondheid, de PHQ-8: een nieuwe depressie-diagnose en ernstmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De geestelijke gezondheid van de patiënt zal worden gemeten met behulp van de PHQ-8: een nieuwe depressie-diagnose en ernstmaatregel
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Gezondheidsgeletterdheid zal worden gemeten met behulp van vragen uit het artikel, Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Korte vragen om patiënten met onvoldoende gezondheidsvaardigheden te identificeren. Fam Med. september 2004; 36(8):588-94.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar
Ondersteuning van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn tot follow-up na 1 jaar
De vragenlijst Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) meet de ondersteuning van zorgverleners.
Basislijn tot follow-up na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karin M. Nelson, MD MSHS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 14-063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We houden ons aan alle VA 1200.12-beleidslijnen om individuele privacy en vertrouwelijkheid van gegevens te beschermen. Gegevens zullen buiten VA beschikbaar worden gesteld als reactie op een goed voorbereid verzoek om de Freedom of Information Act dat is ingediend en geëvalueerd door de VA Puget Sound FOIA Officer, of zoals doorgegeven aan de faciliteit.

Een uniek onderzoeks-ID labelt alle gegevensrecords om validatie van resultaten mogelijk te maken, maar voorkomt dat gegevens aan individuen worden gekoppeld. Er kan naar records in verschillende datasets worden verwezen met behulp van de studie-ID om de nauwkeurigheid van de publicatieresultaten te verifiëren. Onderzoekspublicaties zullen binnen een jaar na publicatiedatum(s) voor het publiek beschikbaar worden gesteld via de website PubMed Central van de National Library of Medicine. Er zal een beperkte dataset worden gemaakt en gedeeld op grond van een datagebruiksovereenkomst die het gebruik van de dataset op passende wijze beperkt en ontvangers verbiedt om personen wiens gegevens in de dataset zijn opgenomen, te identificeren of opnieuw te identificeren (of stappen te ondernemen om deze te identificeren of opnieuw te identificeren).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren