Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraani vertaisvalmentajat optimoivat ja edistävät sydämen terveyttä (Vet-COACH)

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Vet COACH (veteraani vertaisvalmentajat, jotka optimoivat ja edistävät sydämen terveyttä)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako veteraanien vertaisterveysvalmentaja verenpaineen hallintaa veteraanien keskuudessa, joilla on korkea verenpaine ja ainakin yksi muu sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Interventiossa välitetään lyhyitä terveysviestejä, keskustellaan tavoitteiden asettamisesta ja toimintasuunnitelmasta terveyskäyttäytymisen muutoksiin, joiden on osoitettu vähentävän sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​mukaan lukien terveellinen ruokavalio, säännöllinen tai kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus ja tupakoinnin lopettaminen. Intervention edistäjät, esteet ja kustannukset määritellään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vet-COACH-tutkimus on vertaisterveysvalmennusohjelma, joka auttaa vähentämään sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä veteraanien keskuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on testata tyypin 1 hybridi-toteutustutkimuksella kotikäynnin vertaisterveysvalmentajan tehokkuutta terveydenhuollon tulosten ja käyttäytymisen muutoksen edistämiseksi veteraanien keskuudessa, joilla on useita sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä. Tutkimus keskittyy veteraaneihin, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpainetauti ja ainakin yksi muu sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä.

Tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu n = 400 veteraania ja vertailla vertaisterveysvalmentajan interventiota, joka koostuu kotikäynneistä, puhelintuesta ja yhteyksistä asianmukaisiin paikkakuntakohtaisiin ja klinikan resursseihin verrattuna tavanomaiseen VHA-perushoitoon. Ensisijainen tulos on systolisen verenpaineen lasku lähtötasosta seurantaan 1 vuoden kuluttua. Toissijaisia ​​tuloksia ovat Framinghamin sydän- ja verisuoniriskipisteiden aleneminen, yksittäiset kardiovaskulaariset riskit (tupakan käyttö, lipidit), terveyteen liittyvä elämänlaatu ja terveydenhuollon käyttö. Tutkijat arvioivat myös vertaisterveysvalmentajan vaikutukset välituloksiin, mukaan lukien sosiaalinen tuki, potilaan aktivointi, potilaan/palveluntarjoajan kommunikaatio ja terveyskäyttäytyminen (esim. lääkityksen noudattaminen, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, alkoholin käyttö ja stressinhallinta). Intervention kustannukset arvioidaan tulevien tutkimusten toteutettavuuden selvittämiseksi, veteraanien ja henkilökunnan tyytyväisyyden selvittämiseksi interventioon sekä adoptoinnin esteiden ja edistäjien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla veteraani
  • Oletko käynyt yli 1 kerran VA Puget Sound Health Care Centerin (Seattle tai American Lake VA) perusterveydenhuollossa tai naisten klinikalla viimeisen vuoden aikana
  • Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (> 150/90 mmHg)
  • Vähintään yksi muu sydän- ja verisuonitautiriski (mukaan lukien ylipaino tai liikalihavuus, painoindeksi > 25 kg/m2, tupakan käyttö, hyperlipidemia LDL-c > 130 mg/dl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito viimeisen 3 kuukauden aikana sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi (IHD, aivoverisuonionnettomuus [CVA], PVD)
  • Vaikea sairaus, joka estää elämäntapaohjelman, loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) dialyysihoidossa
  • Hoitokodin asukas, koditon
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Kotihoidon perushoidon saaminen (mukaan lukien VA Home Tele-Health ja potilaat, jotka ovat saaneet palliatiivista hoitoa tai jotka ovat ilmoittautuneet saattohoitoon)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaisterveysvalmentajan interventioryhmä
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti kotikäynnille vertaisterveysvalmentajan interventioon edistääkseen terveystuloksia ja käyttäytymisen muutoksia veteraanien keskuudessa, joilla on useita sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä.
Muut: Yhteisöpohjainen vertaisterveysvalmentajan interventio
Vertaisterveysvalmentajan interventiossa keskitytään välittämään lyhyitä terveysviestejä, keskustelemaan tavoitteiden asettamisesta ja toimintasuunnitelmista terveyskäyttäytymisen muutoksiin liittyen, joiden on osoitettu vähentävän sydän- ja verisuonitautiriskiä (esimerkiksi terveellinen ruokavalio, säännöllinen tai kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus ja tupakoinnin lopettaminen ).
Muut nimet:
  • Vet-Coach väliintulo
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka täyttävät samat kelpoisuusvaatimukset kuin interventioryhmän osallistujat, määrätään satunnaisesti ilman interventiota. Osallistujat saavat jatkossakin säännöllistä perushoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP) lähtötasosta 12 kuukauteen. Verenpainelukemat saatiin käyttämällä tavanomaisia ​​menetelmiä verenpainemittarilla, jotta saatiin 3 verenpainemittauksen keskimääräinen SBP-pistemäärä. Keskimääräisen verenpaineen lisääntynyt lasku osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Framingham Cardiovascular Risk Score (FRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Framingham Cardiovascular Risk Score (FRS) osoittaa/mittaa keskimääräisen kardiovaskulaarisen tapahtuman riskin seuraavan 10 vuoden aikana (CVD-riski). FRS-pisteiden alenemisen mittaamiseen käytettiin alaasteikkoa, jonka vähimmäispistemäärä oli 0 % ja maksimipistemäärä 30 %. FRS-algoritmeihin kuuluvat ikä, kokonais- ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, systolinen verenpaine, verenpainetaudin hoito, diabetes ja tupakointi. (Riski katsotaan alhaiseksi, jos FRS on alle 10 % (osoittaa parempaa tulosta), kohtalainen, jos se on välillä 10 % -19 %, ja korkea, jos se on 20 % tai korkeampi, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta).
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Body Mass Index (BMI) mitataan yksilöllisenä kardiovaskulaarisena riskinä. Mittaukset kirjataan aluksi korkeudeksi (jalkaa/tuumaa) ja painoksi (naula/unssi, joka muunnetaan painoksi kilogrammoina ja pituudeksi metreinä). BMI lasketaan kg/m^2.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Nykyinen tupakankäyttö
Aikaikkuna: Nykyinen tupakankäyttö mitattuna lähtötasolla ja seuranta vuoden kuluttua
Nykyinen tupakankäyttö ilmoitettiin binäärisenä (KYLLÄ/EI) tuloksena, joka perustui Behavioral Risk Factor Surveillance Systemin (BRFSS) mittaaman tupakankäytön vastauksiin. Nykyistä tupakointia ja tupakan käyttöä ("purutupakka, nuuska tai nuuska") ja käytön tiheyttä mitattiin kolmen pisteen asteikolla: "Joka päivä" (huonompi tulos); "Joinakin päivinä" ja "Ei ollenkaan" (parempi tulos). Nykyiseen tupakan käyttöön kuului henkilöitä, jotka ilmoittivat polttaneensa vähintään 100 savuketta koko elämänsä aikana (kyllä ​​tai ei) ja ilmoittivat polttaneensa savukkeita nyt ("joka päivä" tai "joinakin päivinä"). Erot ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä laskettiin käyttämällä logistista regressiota.
Nykyinen tupakankäyttö mitattuna lähtötasolla ja seuranta vuoden kuluttua
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-c).
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-c) mitataan mg/dl:nä. Lipoproteiinikolesteroli arvioidaan yksilöllisenä kardiovaskulaarisena riskinä, ja se perustuu VA CPRS:n lääketieteellisistä tiedoista saatujen verikokeiden laboratoriotietoihin (kun otetaan 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta ja/tai 1 vuoden seurantakäynnistä). Jos laboratoriotietoja ei poistu tässä ajassa, otettiin verta.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HRQoL), henkisten komponenttien yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
12-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) Mental Component Summary: Yhteenvetopisteet elinvoimaisuudesta, mielenterveydestä, sosiaalisesta toiminnasta ja rooli-emotionaalisuudesta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Skaalauspisteet arvioidaan käyttämällä julkaistuja standardoituja pisteytysjärjestelmän menetelmiä SF-12:lle.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HRQoL), fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
12-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-12) fyysisten osien yhteenveto: Yhteenvetopisteet yleisestä terveydestä, fyysisestä toiminnasta, roolifyysisestä ja ruumiinkivusta. Pisteet vaihtelevat vähimmäispistemäärästä 0 maksimipistemäärään 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä. Skaalauspisteet arvioidaan käyttämällä julkaistua standardoitua pisteytysjärjestelmää SF-12:lle.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Terveydenhuollon sairaalahoidon käyttöastetta mitataan VA:n hallintotiedoilla.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Hätätilan käyntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Terveydenhuollon ensiaputilan (ER) käyttöastetta mitataan VA:n hallinnollisilla tiedoilla.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Poliklinikalla / perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Poliklinikan/perushoidon käyttöastetta mitataan VA:n hallintotiedoilla.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
8-kohtaista Medical Outcomes Study (MOS) -sosiaalisen tuen tutkimusinstrumenttia käytetään mittaamaan itse koettua yleistä sosiaalista tukea, mukaan lukien yhteisön tuki.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Potilaan aktivointi, kuluttajaterveysaktivointiindeksi (CHAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
CHAI:ta käytetään mittaamaan potilaan aktivointia, mukaan lukien itsearvioitu kyky ryhtyä ehkäiseviin toimiin, hallita lääketieteellisten ongelmien oireita, löytää ja käyttää asianmukaista lääketieteellistä hoitoa sekä työskennellä terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Consumer Assessment of Health Plans (CAHPS) Kliinikon ja Group Survey and Reporting Kit (neljän pisteen asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
CAHPS-tutkimuksella mitataan potilastyytyväisyyttä ja potilaan/palveluntarjoajan kommunikaatiota osallistujan lääkärin ja terveydenhuoltotiimin kanssa.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), lyhyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
IPAQ-mittaria käytetään harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen, mikä arvioi itsehallinnan terveyskäyttäytymistä.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Itse ilmoittamat kysymykset lääkkeiden noudattamatta jättämisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Voils, C.I et ai. itse ilmoittamat kysymykset lääkityksen noudattamatta jättämisestä. käytetään lääkityksen noudattamisen mittaamiseen, jota käytetään itsehallinnan terveyskäyttäytymisen arvioimiseen.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Ravitsemus, "Keskustelun aloitus lyhyt ruokavalion arviointi ja interventioasteikko"
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Työkalulla mitataan syömisestä tulevaa ravitsemusta, jonka avulla arvioidaan itsehallinnan terveyskäyttäytymistä.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Ruokatiheyskysely (FFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Ruokatiheyskyselyllä (FFQ) mitataan ravitsemusta suhteessa ruokatiheyteen, jonka avulla arvioidaan itseohjautuvaa terveyskäyttäytymistä.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
AUDIT Alkoholinkulutuskysely (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
AUDIT-C -kyselyssä mitataan alkoholinkäyttöä, jonka avulla arvioidaan itsehallinnan terveyskäyttäytymistä.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Yleisterveys, 12 kohdan lyhyt terveyskysely: asteikkojen rakentaminen ja alustavat luotettavuuden ja validiteetin testit
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Yleistä terveyttä mitataan 12 pisteen lyhytmuotoisella terveyskyselyllä, jota käytetään itsehallinnan terveyskäyttäytymisen arvioimiseen.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Ruokaturvaa mitataan Yhdysvaltain maatalousministeriön taloustutkimuspalvelun avulla. Yhdysvaltain kotitalouksien elintarviketurvallisuuskyselymoduuli: kuuden tuotteen lyhyt lomake.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Palveluntarjoajan viestintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Julkaisu "Terveyskasvatuksen ja muiden terveydenhuollon interventioiden tulokset" Lorig, Kate; Stewart, Anita; Ritter, Philip; Gonz lez, Virginia; et ai. käytetään luottamukseen yhteydenpidossa palveluntarjoajien kanssa.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Verenpaineen itsehallintakäyttäytymiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Itsehallintakäyttäytymistä verenpaineen hallitsemiseksi mitataan kysymyksillä, jotka on otettu Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kyselystä 2009
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Naapuruston käyttö, kroonisten sairauksien resurssitutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Naapuruston resurssien käyttöä arvioidaan käyttämällä kroonisten sairauksien resurssitutkimusta: ristiinvalidointi ja herkkyys interventiolle.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Potilaan mielenterveys, PHQ-8: Uusi masennuksen diagnostiikka ja vakavuusmittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Potilaan mielenterveyttä mitataan PHQ-8:lla: Uusi masennuksen diagnostiikka ja vakavuusmitta
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Terveyslukutaitoa mitataan artikkelin Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ kysymyksillä. Lyhyet kysymykset potilaiden tunnistamiseksi, joilla on riittämätön terveyslukutaito. Fam Med. 2004 syyskuu; 36(8):588-94.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Omaishoitajan tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -kysely mittaa hoitajan tukea.
Lähtötilanne seurantaan 1 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Karin M. Nelson, MD MSHS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 14-063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudatamme kaikkia VA 1200.12 -käytäntöjä suojellaksemme yksilön yksityisyyttä ja tietojen luottamuksellisuutta. Tiedot asetetaan saataville VA:n ulkopuolella vastauksena asianmukaisesti valmisteltuun Freedom of Information Act -pyyntöön, jonka VA Puget Sound FOIA Officer on lähettänyt ja arvioinut, tai laitokselle toimitettuna.

Ainutlaatuinen tutkimustunnus merkitsee kaikki tietueet tulosten validoinnin mahdollistamiseksi, mutta estää tietojen yhdistämisen henkilöihin. Tietojoukkojen tietueita voidaan ristiviittata käyttämällä tutkimustunnusta julkaisutulosten tarkkuuden varmistamiseksi. Tutkimusjulkaisut asetetaan yleisön saataville Lääketieteellisen kirjaston PubMed Central -verkkosivuston kautta vuoden kuluessa julkaisupäivästä. Rajoitettu tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajia tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistaakseen tai tunnistaakseen uudelleen) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa