Bewertung von APAP mit SensAwake bei Patienten mit OSA und Schlaflosigkeit

Einschlusskriterien:

• Älter als 18 Jahre.
• Diagnostiziert mit OSA und geeignet für eine CPAP-Behandlung gemäß den lokalen Anforderungen (AHI > 30 mit nicht mehr als 20 % der zentralen respiratorischen Ereignisse)
• Naiv gegenüber der CPAP-Therapie, d. h. ihnen wurde in den letzten 5 Jahren kein CPAP verschrieben oder angewendet.
• Französisch in Wort und Schrift fließend

Ausschlusskriterien:

• Signifikante unkontrollierte Herzerkrankung nach Ermessen des leitenden Prüfarztes und/oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 45 %
• Koexistierende Lungenerkrankung nach Ermessen des Hauptprüfarztes
• Gleichzeitig bestehende Schlafstörung, wie z. B. vorherrschende zentrale Schlafapnoe
• Frühere oder aktuelle Diagnose einer Schlafphasenverzögerung
• Schwangerschaft
• Teilnehmer, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Erhalten einer kognitiven Verhaltenstherapie oder einer anderen Intervention zur Behandlung von Schlaflosigkeit. Die Probanden können Hypnotika verwenden, aber während des Protokolls oder 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie darf es keine Änderung der Hypnotikaanwendung geben.
• Diagnostiziert mit klinischer Depression und/oder aktueller Einnahme von Antidepressiva und/oder Antianxiolytika innerhalb der letzten 6 Monate.
• Krankenhausangst ODER Depressions-Score > 11
• Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie für die Dauer der Teilnahme an dieser Studie. Die Teilnahme an einer Beobachtungsstudie oder genetischen Studie ist nach Ermessen des Prüfarztes zulässig.
• Patient, der durch das Gesetz geschützt ist, unter Vormundschaft oder Kuratoren, wie im Gesetz über die öffentliche Gesundheit in den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 definiert.
• Patient nicht krankenversichert