Anpassstudie ohne Dispenser zum Vergleich der klinischen Leistung von Kontaktlinsen im Hydrogel-Kugeldesign.

Einschlusskriterien:

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

• zwischen 18 und 40 Jahren (einschließlich) alt ist.
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete visuelle Untersuchung.
• Ist ein angepasster weicher CL-Träger (Contact Lens).
• Hat ein sphärisches CL-Rezept zwischen - 1,00 und - 6,00 (einschließlich)
• Hat einen Brillenzylinder bis zu 0,75 D (Dioptrien) in jedem Auge.
• Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
• Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Die Kontaktlinsenrefraktion des Patienten sollte in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passen.
• Ist bereit, den Verschleißplan einzuhalten.
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• Hat noch nie Kontaktlinsen getragen.
• Trägt derzeit starre gasdurchlässige Kontaktlinsen.
• Hat in der Vergangenheit kein komfortables CL-Tragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
• Hat eine CL-Rezeptur außerhalb des Bereichs von – 1,00 bis – 6,00 dpt
• Hat einen Brillenzylinder ≥1,00 D des Zylinders in jedem Auge.
• Hat Kontaktlinsen-bestkorrigierte Fernsicht auf beiden Augen, die schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) ist.
• Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Segments.
• Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

  • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
  • Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
  • Riesige papilläre Konjunktivitis (GPC) schlimmer als Grad 1
  • Vordere Uveitis oder Iritis (früher oder gegenwärtig)
  • Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
  • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  • Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für die Naharbeit über den Kontaktlinsen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.