Aanpasstudie zonder afgifte waarin de klinische prestaties van Hydrogel Sphere Design contactlenzen worden vergeleken.

Inclusiecriteria:

Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

• Is tussen de 18 en 40 jaar (inclusief).
• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek gehad.
• Is een aangepaste drager van zachte CL (contactlenzen).
• Heeft een CL sferische sterkte tussen - 1.00 en - 6.00 (inclusief)
• Heeft een brilcilinder tot 0,75D (dioptrieën) in elk oog.
• Kan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 (0,10 logMAR) of beter in elk oog bereiken.
• Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMAR) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening.
• Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
• De breking van de contactlens van de patiënt moet passen binnen de beschikbare parameters van de onderzoekslenzen.
• Is bereid zich te houden aan het draagschema.
• Is bereid zich aan het bezoekschema te houden.

Uitsluitingscriteria:

Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

• Heeft nog nooit contactlenzen gedragen.
• Draagt ​​momenteel harde gasdoorlatende contactlenzen.
• Heeft in het verleden geen comfortabele CL-slijtage bereikt (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
• Heeft een CL-voorschrift buiten het bereik van - 1,00 tot - 6,00D
• Heeft een brilcilinder ≥1.00D cilinder in beide ogen.
• Heeft contactlens best gecorrigeerd zicht op afstand slechter dan 20/25 (0,10 logMAR) in beide ogen.
• Aanwezigheid van klinisch significante (graad 2-4) anterieure segmentafwijkingen.
• Aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.

• Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

  • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
  • Pterygium, pinguecula of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
  • Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
  • Gigantische papillaire conjunctivitis (GPC) erger dan graad 1
  • Anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden)
  • Seborroïsch eczeem, Seborroïsche conjunctivitis
  • Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
  • Slechte persoonlijke hygiëne
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
• Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
• Presbyopie heeft of afhankelijk is van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
• Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
• Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.