Neolifes Heart – Pulmonale Hypertonie bei Frühgeborenen

Hintergrund:

Bei Frühgeborenen ist die Entwicklung noch nicht abgeschlossen. Beispielsweise ist die Lunge noch nicht vollständig entwickelt. Damit verbunden ist Atemnot und ein erhöhter Sauerstoffbedarf. Einige dieser Kinder benötigen eine Beatmungsunterstützung und entwickeln die Erkrankung Bronchopulmonale Dysplasie (BPD). BPD wird bei Lungenverletzung und mehr als 28 Tagen Beatmungsunterstützung in Betracht gezogen. Diese Kinder haben einen höheren Sauerstoffbedarf und sind besonders anfällig für Infektionen. In der heutigen Zeit tritt BPD am häufigsten bei extrem frühgeborenen Säuglingen auf, die im Alter von 24 bis 28 Wochen nach der Menstruation geboren wurden, die weniger schwere akute respiratorische Symptome zeigten und weniger Atemunterstützung benötigen als BPD-Patienten traditionell in der Vergangenheit. Die histologische Untersuchung dieser „neuen BPD“-Patienten legt nahe, dass die extreme Frühgeburt in Kombination mit einer perinatalen Lungenschädigung das normale Wachstum der Lungenentwicklung beeinträchtigt, was zu einem gestörten Gefäßwachstum und einer beeinträchtigten Alveolarisierung führt, was zu PH, einem hohen Blutdruck, führen könnte die Lungen. Der kausale Zusammenhang zwischen pränatalen Faktoren, Frühgeburtlichkeit, BPD und PH ist noch nicht vollständig bekannt. Bei Frühgeborenen < 30 Wochen wurde die Prävalenz von BPD auf 30-60 % geschätzt, während die Prävalenz des Auftretens von PH deutlich weniger Aufmerksamkeit erhielt und die Schätzungen zwischen 18 % in der Gesamtgruppe und bis zu 30 % in der Gruppe variieren BPD-Gruppe und 50 % in der schweren BPD-Gruppe. Die Entstehung einer PH erschwert den postnatalen Verlauf extremer Frühgeborener. Sowohl frühe als auch späte PH sind mit schlechten Ergebnissen bei Frühgeborenen mit und ohne BPD verbunden. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass die Morbidität und Spätmortalität von PH bei der „neuen BPD“ hoch ist, mit bis zu 48 % Mortalität 2 Jahre nach der Diagnose von PH. Die Pathogenese von BPD ist komplex und bekannte Risikofaktoren für die Entwicklung einer schweren BPD umfassen mütterliche und neonatale Faktoren, wie z Verletzung durch hohe Beatmungseinstellungen. Risikofaktoren für die Entwicklung von PH bei extremen Frühgeborenen sind nicht genau definiert. Die Kenntnis der Prävalenz und der Risikofaktoren von PH bei extremen Frühgeborenen wird evidenzbasierte Screening-Richtlinien für die Säuglinge ermöglichen. Dies führt möglicherweise auch zu einer künftigen Prävention dieses erschwerenden Zustands, da eine frühere Intervention unter Anleitung bekannter Risikofaktoren möglich sein wird. Die Früherkennung wird zu einer frühen und damit potenziell besseren Behandlung von PH bei Frühgeborenen führen.

Ziel der Studie:

Primär:

Bestimmung der Inzidenz und Prävalenz von PH bei Frühgeborenen mit und ohne BPD im ersten Lebensjahr.

Sekundär:

Identifizierung von Risikofaktoren für die Entwicklung von PH bei diesen Patienten. Charakterisierung von Morbidität und Überleben dieser Patienten während der ersten 2 Lebensjahre.

Studiendesign:

Prospektive beobachtende Kohortenstudie. Aufnahme 2016-2018, Nachsorge für standardisierte Versorgung (einschließlich QoL) bei: 6, 12 und 24 Monaten korrigiertem Alter.

Für Neolifes-Heart: Echokardiographie und transkutane Sauerstoffmessung werden durchgeführt bei: 1) der ersten Woche nach der Geburt, 2) 3 Monaten korrigiertem Alter, 3) 12 Monaten korrigiertem Alter.

Studienpopulation:

Alle Frühgeborenen, aufgenommen in der Neonatologie UMCG, geboren < 30 Wochen oder Geburtsgewicht < 1000 Gramm, die an NeolifeS teilnehmen. In diese Studie werden nur Kinder eingeschlossen, deren Eltern schriftlich ihre Einwilligung erteilt haben.

Primärer Studienparameter:

Das echokardiographische Vorhandensein von PH (Inzidenz und Punktprävalenz).

Sekundäre Studienparameter:

Morbidität, Mortalität: Fragebogen zur Lebensqualität und Überleben. Mütterliche Faktoren: Empfängnismodus, Geburt, vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung (PROM), mütterliche Krankheitsgeschichte, Erkrankungen während der Schwangerschaft, Tabak- und Medikamentenkonsum. Perinatale Variablen: langsame Wachstumsmuster in utero, pränatale Echobefunde, PROM, Chorioamnionitis, Oligohydramnion, Geburtsereignisse, Plazenta-Histologie. Neonatale Variablen: Entwicklung von BPD, niedriges Geburtsgewicht, Gestationsalter, Schädelumfang, pulmonale und künstliche Beatmungsvariablen, Sauerstoffbedarf, Vorhandensein eines persistierenden Arteriengangs (PDA), Medikamente, Infektionen, Nierenfunktion, Komplikationen (NEC), langsames Wachstum bei Gestationsalter (GA) 36 Wochen und bei Entlassung. Sonstiges: Demographie, langsames Wachstum, Einweisungen, Medikation, Ernährung, neurologische Entwicklung, respiratorische Symptome, Lungenreinigungsindex.