Neolifes Heart - 早産児の肺高血圧症

バックグラウンド：

未熟児の発達は完全ではありません。 たとえば、肺は完全には発達していません。 これは、息切れと酸素必要量の増加に関連しています。 これらの子供たちの中には、換気のサポートが必要で、気管支肺異形成症 (BPD) の状態を発症する人もいます。 BPD は、肺損傷と 28 日以上の換気サポートで考慮されます。 これらの子供たちは、酸素の必要性が高く、感染症に対して非常に敏感です。 現在の時代では、BPD は月経後 24 ～ 28 週齢で生まれた極度の未熟児で最も頻繁に発生し、過去に BPD 患者が伝統的に持っていたよりもそれほど深刻な急性呼吸器症状を示さず、必要な呼吸補助も少なくて済みます。 これらの「新しいBPD」患者の組織学的検査は、極度の早産と周産期の肺損傷の組み合わせが肺の正常な発育に影響を与え、血管の成長を妨げ、肺胞形成を損なうことを示唆しています。肺。 出生前因子、未熟児、BPD、PH の因果関係はまだ完全にはわかっていません。 30 週未満の未熟児では、BPD の有病率は 30 ～ 60% と推定されていますが、PH の発生率はあまり注目されておらず、推定値はグループ全体で 18% から 30% までさまざまです。 BPDグループと重度のBPDグループの50％。 PH の発症は、極度の未熟児の出生後の経過を複雑にします。 初期および後期の両方のPHは、BPDの有無にかかわらず、早産児の転帰不良と関連しています。 最近の報告によると、「新しい BPD」での PH の罹患率と晩期死亡率は高く、PH の診断から 2 年後の死亡率は最大 48% です。 BPD の病因は複雑であり、重度の BPD を発症する既知の危険因子には、出産歴、男性、妊娠中の母親の喫煙、絨毛膜羊膜炎、低出生体重、妊娠期間、胆汁うっ滞、急性肺などの母体および新生児の要因が含まれます。人工呼吸器の設定を高くすることによる傷害。 極度の早産児における PH の発症の危険因子は十分に定義されていません。 極度の未熟児における PH の有病率と危険因子の知識は、乳児のための証拠に基づくスクリーニング ガイドラインを可能にします。 また、既知の危険因子のガイダンスの下で早期の介入が可能になるため、将来的にこの複雑な状態の予防につながる可能性があります. 早期発見は、早産児の PH の早期治療につながる可能性があり、より良い治療につながる可能性があります。

研究の目的:

主要な：

生後1年でBPDの有無にかかわらず未熟児におけるPHの発生率と有病率を特定すること。

セカンダリ:

これらの患者における PH 発症の危険因子を特定すること。 生後 2 年間のこれらの患者の罹患率と生存率を特徴づけること。

研究デザイン:

前向き観察コホート研究。 包含 2016-2018、標準化されたケア (QoL を含む) のフォローアップ: 6、12、および 24 か月の修正年齢。

Neolifes-Heart の場合: 心エコー検査および経皮酸素測定は、1) 生後 1 週間目、2) 修正月齢 3 か月、3) 修正月齢 12 か月で実施されます。

調査対象母集団：

NeolifeS に参加する、新生児科 UMCG で入院し、生後 30 週未満または出生時体重が 1000 グラム未満のすべての未熟児。 両親が書面によるインフォームドコンセントを与えた子供のみがこの研究に含まれています。

主要なスタディ パラメータ:

心エコー検査による PH の存在 (発生率およびポイント有病率)。

二次試験パラメータ:

罹患率、死亡率: 生活の質のアンケートと生存率。 母体要因：受胎様式、分娩、早期破水（PROM）、母体の病歴、妊娠中の病気、タバコおよび薬物使用。 周産期の変数: 子宮内の成長パターンの遅さ、出生前のエコー所見、PROM、絨毛膜羊膜炎、羊水過少症、出生イベント、胎盤組織学。 新生児の変数: BPD の発生、低出生体重、在胎週数、頭蓋囲、肺および人工換気の変数、酸素の必要性、持続性動脈管 (PDA) の存在、投薬、感染症、腎機能、合併症 (NEC)、妊娠期間（GA）36週および退院時。 その他：人口統計、低成長、入院、投薬、摂食、神経学的発達、呼吸器症状、肺浄化指数。