OD-PHOENIX in Talus Osteochondrale Läsion (TBF3)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 50 Jahren
• Isolierte osteochondrale Läsion des Talus durch Trauma (Fraktur) oder Osteochondritis dissecans
• Osteochondrale Läsion > Anderson Grad I (MRT)
• 1 bis 3 cm2 Läsion
• Vorhandensein von beeinträchtigenden und klinisch bedeutsamen Symptomen (subjektive OMAS < 50)
• Patient, der zuvor wegen dieser Läsion behandelt wurde, es sei denn, diese Behandlung bestand aus einer autologen osteochondralen Transplantation
• Keine signifikante Fettleibigkeit (BMI < 30)
• Der Patient kann die Einwilligungserklärung verstehen, unterschreiben und datieren
• Patient, der einem nationalen Krankenversicherungssystem angeschlossen ist oder der Begünstigte eines solchen Systems ist
• Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht in die klinische Studie aufgenommen werden, es sei denn, ihr Schwangerschaftstest ist negativ. Wenn dieser Test negativ ist, werden sie gebeten, während der gesamten Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen: Frauen im gebärfähigen Alter werden gebeten, sich einem Schwangerschaftstest zu unterziehen, bevor sie in die Studie aufgenommen werden, und eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Vorherige mosaikplastische Behandlung dieser Läsion
• Fraktur oder Knochendefekt oder subchondrale Läsion ohne Knorpelbeteiligung, unbehandelte Osteonekrose, Kollaps der Taluskuppel
• Vorhandensein von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, übermäßiger Rückfußdeformität oder jeder anderen Erkrankung des Talokuralgelenks, die nach Ansicht des Chirurgen wahrscheinlich das Ergebnis des Allotransplantats beeinträchtigen könnte
• Übermäßige Nachlässigkeit oder wiederkehrende Instabilität, die die Bewertung der Punktzahl beeinflussen könnte
• Vorhandensein einer ulzerativen Erkrankung, starkes Rauchen, Tuberkulose, chronische psychiatrische Störung oder Erkrankung, die eine Langzeitbehandlung mit einem Medikament erfordert, das den Knochen- oder Gelenkstoffwechsel beeinträchtigen würde
• Personen mit Krebs oder einer Vorgeschichte von Krebs
• Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
• Volljährige Personen, die gesetzlichen Schutzmaßnahmen unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen