OD-PHOENIX na lesão osteocondral do tálus (TBF3)

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino e feminino entre 18 e 50 anos
• Lesão osteocondral isolada do tálus por trauma (fratura) ou osteocondrite dissecante
• Lesão osteocondral > Grau I de Anderson (MRI)
• Lesão de 1 a 3 cm2
• Presença de sintomas incapacitantes e clinicamente significativos (OMAS subjetivo < 50)
• Paciente que já foi tratado anteriormente para esta lesão, exceto se este tratamento consistiu em enxerto osteocondral autólogo
• Sem obesidade significativa (IMC < 30)
• Paciente capaz de entender, assinar e datar o formulário de consentimento informado
• Paciente filiado a um sistema nacional de seguro de saúde ou beneficiário de tal sistema
• As mulheres em idade fértil não podem ser incluídas no ensaio clínico, a menos que o teste de gravidez seja negativo. Se este teste for negativo, eles serão solicitados a usar um método de controle de natalidade eficaz durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando: As mulheres em idade fértil serão solicitadas a fazer um teste de gravidez antes de serem incluídas no estudo e a usar um método eficaz de controle de natalidade.
• Tratamento prévio de mosaicoplastia desta lesão
• Fratura ou defeito ósseo ou lesão subcondral sem envolvimento da cartilagem, osteonecrose não tratada, colapso da cúpula talar
• Presença de osteoartrite, artrite reumatóide, deformidade excessiva do retropé ou qualquer outra condição da articulação talocural que, na opinião do cirurgião, possa comprometer o resultado do aloenxerto
• Flacidez excessiva ou instabilidade recorrente que podem afetar a avaliação do escore
• Presença de doença ulcerativa, tabagismo intenso, tuberculose, transtorno psiquiátrico crônico ou doença que requeira tratamento prolongado com medicamento que afete o metabolismo ósseo ou articular
• Pessoas com câncer ou histórico de câncer
• Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
• Adultos sujeitos a medidas de proteção legal ou impossibilitados de prestar o seu consentimento