OD-PHOENIX i Talus osteochondral lesion (TBF3)

Inklusionskriterier:

• Manliga och kvinnliga patienter mellan 18 och 50 år
• Isolerad osteochondral lesion av talus på grund av trauma (fraktur) eller osteochondritis dissecans
• Osteokondral lesion > Anderson Grade I (MRT)
• 1 till 3 cm2 lesion
• Förekomst av invalidiserande och kliniskt betydelsefulla symtom (subjektiv OMAS < 50)
• Patient som har behandlats tidigare för denna lesion, förutom om denna behandling bestod av autolog osteokondral transplantation
• Ingen signifikant fetma (BMI <30)
• Patienten kan förstå, underteckna och datera formuläret för informerat samtycke
• Patient som är ansluten till ett nationellt sjukförsäkringssystem eller som är förmånstagare av ett sådant system
• Kvinnor i fertil ålder får inte inkluderas i den kliniska prövningen om inte deras graviditetsteste är negativt. Om detta test är negativt kommer de att uppmanas att använda en effektiv preventivmetod under hela studien.

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor: Kvinnor i fertil ålder kommer att uppmanas att genomgå ett graviditetstest innan de registreras i studien och att använda en effektiv preventivmetod.
• Tidigare mosaikplastikbehandling av denna lesion
• Fraktur eller bendefekt eller subkondral lesion utan broskpåverkan, obehandlad osteonekros, kollaps av talarkupolen
• Förekomst av artros, reumatoid artrit, överdriven bakfotsdeformitet eller något annat tillstånd i talocuralleden som, enligt kirurgens uppfattning, sannolikt kommer att äventyra allograftens resultat
• Överdriven slapphet eller återkommande instabilitet som kan påverka poängbedömningen
• Förekomst av en ulcerös sjukdom, tung rökning, tuberkulos, kronisk psykiatrisk störning eller sjukdom som kräver långtidsbehandling med ett läkemedel som skulle påverka ben- eller ledmetabolismen
• Personer med cancer eller tidigare cancer
• Personer som berövats sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut
• Vuxna som omfattas av rättsskyddsåtgärder eller som inte kan ge sitt samtycke