Pilotstudie zu Natriumbikarbonat bei allgemein gesunden Menschen mit niedrigem Bikarbonat

CNE betrifft 25 Millionen Amerikaner und die Risiken von kardiovaskulärer Morbidität, Krankenhauseinweisungen und Tod sind für Menschen mit CNE wesentlich höher. Darüber hinaus werden 6 % des gesamten Medicare-Budgets für 600.000 Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium ausgegeben. Daher ist CKD weit verbreitet, mit schlechten Ergebnissen verbunden und eine enorme finanzielle Belastung für die Gesellschaft.

Abgesehen von der Behandlung von Bluthochdruck und Diabetes gibt es keine Therapien, die CKD verhindern. Ergebnisse aus zwei Studien haben jedoch gezeigt, dass niedrige Bikarbonatspiegel im Serum das Risiko für die Entwicklung einer CNE erhöhen, was darauf hindeutet, dass die Normalisierung eines niedrigen Bikarbonatspiegels im Serum CNI verhindern kann.

Eine Möglichkeit, niedrige Bikarbonatwerte im Serum anzuheben, ist die Einnahme von Natriumbikarbonat. Ob Natriumbikarbonat, das üblicherweise verschrieben wird, um das niedrige Bikarbonat im Serum bei Menschen mit CNE zu erhöhen, das niedrige Bikarbonat bei Menschen ohne CNE erhöhen kann, ist ungewiss, da der Grund für den niedrigen Bikarbonatspiegel bei Menschen ohne CNE unklar ist. Dies liegt daran, dass ein niedriger Bikarbonatgehalt allein nicht unterscheiden kann, ob es sich bei der Säure-Base-Anomalie um eine primäre metabolische Azidose oder eine respiratorische Alkalose handelt. Der erstere Prozess wird leicht mit Alkali korrigiert. Die Verabreichung von Alkali in der letzteren Situation kann jedoch die Bicarbonatkonzentration nicht erhöhen.

Daher ist der Zweck dieser Pilotstudie zu bestimmen, ob orales Natriumbicarbonat bei Menschen ohne Nierenerkrankung zu einem niedrigen Bicarbonatspiegel im Serum führen kann.

Bei der Studie handelt es sich um eine einarmige Open-Label-Studie mit 15 Personen ohne CKD mit niedriger Bikarbonatkonzentration im Serum. Die Studiendauer beträgt 10 Wochen. Nach Abschluss des Baseline-Besuchs nehmen die Teilnehmer 6 Wochen lang oral Natriumbicarbonat ein (Anfangsdosis: 0,3 Milliäquivalent pro Kilogramm pro Tag (mEq/kg/d) (Behandlungszeitraum), gefolgt von einem 4-wöchigen Zeitraum ohne Behandlung. Serumkonzentrationen von Natriumbicarbonat werden während des Behandlungszeitraums, am Ende des Zeitraums unter Behandlung (Woche 6) und am Ende des Zeitraums ohne Behandlung (Woche 10) getestet.