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Positive Psychologie für ACS-Patienten: eine faktorielle Designstudie (PEACEIII)

30. Mai 2017 aktualisiert von: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Positive Psychologie für Patienten mit akutem Koronarsyndrom: eine faktorielle Designstudie

Diese Studie ist Teil einer mehrphasigen Studie zur Entwicklung und Erprobung von Interventionen der positiven Psychologie (PP) bei Patienten, die wegen eines akuten Koronarsyndroms (ACS) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Unter Verwendung eines faktoriellen Designs werden die Forscher: (a) die optimale Trainingsfrequenz bewerten Abschluss, (b) Bestimmung des Nutzens von „Auffrischungssitzungen“ nach einer anfänglichen 8-wöchigen Intervention und (c) Bestimmung der relativen Vorzüge der Verwendung von PP-Übungen allein gegenüber einer Intervention, die PP mit motivierender Gesprächsführung (MI) kombiniert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben die Interventionsentwicklungs- und Pilotphasen (PEACE und PEACEII) abgeschlossen und zielen nun darauf ab, unsere PP-Intervention für die Zielpopulation zu optimieren, bevor sie in einer randomisierten, kontrollierten Studie getestet wird.

Die Ermittler werden Patienten aus den stationären Einheiten des MGH und des Brigham and Women's Hospital (BWH) rekrutieren, die mit einer primären kardialen Diagnose von ACS aufgenommen werden. Nach Abschluss der Grundlinien-Ergebnismessungen werden die Teilnehmer randomisiert einer von acht Behandlungsbedingungen zugeteilt. Alle Teilnehmer absolvieren mindestens wöchentlich PP-Übungen und sprechen über acht Wochen wöchentlich mit einem Studientrainer. Diejenigen, die die Nur-PP-Intervention (Bedingungen 1, 2, 5, 6) erhalten, sprechen jede Woche 30 Minuten lang mit einem Studientrainer. Teilnehmer an den Bedingungen 3, 4, 7 und 8 werden in ein kombiniertes Programm aus PP und motivierender Gesprächsführung (MI)/Zielsetzung eingeschrieben. Dementsprechend konzentrieren sich ihre wöchentlichen Telefonsitzungen für 15 Minuten auf das PP-Programm und dann für weitere 15 Minuten auf das MI-/Zielsetzungsprogramm. Diese Anrufe werden aufgezeichnet und ein Prozentsatz der Anrufe wird überprüft, um sicherzustellen, dass die PP- und MI-/Zielsetzungsteile der Intervention wie im Protokoll und im Trainerhandbuch beschrieben durchgeführt werden. Die Hälfte der Teilnehmer (Bedingungen 1, 3, 5, 7) wird angewiesen, die PP-Übungen einmal pro Woche durchzuführen, während die andere Hälfte (Bedingungen 2, 4, 6, 8) gebeten wird, sie einmal täglich durchzuführen. Schließlich erhält die Hälfte der Teilnehmer (diejenigen unter den Bedingungen 5-8) in den Wochen 10, 12 und 14 drei zusätzliche „Booster“-Telefonsitzungen. Diese Sitzungen konzentrieren sich auf die Integration von PP-bezogenen Fähigkeiten in das tägliche Leben. Für Teilnehmer im PP+MI-Zustand konzentrieren sich Auffrischungssitzungen auch darauf, die Änderungen des Gesundheitsverhaltens beizubehalten, die sie während des Hauptteils der Studie vorgenommen haben.

Die in dieser Studie verwendeten PP-Übungen wurden aufgrund ihrer überlegenen Leistung in unserer Vorpilotforschung und der Arbeit anderer ausgewählt: Dankbarkeit für positive Ereignisse (Woche 1), Nutzung persönlicher Stärken (Woche 2), Dankbarkeitsbrief/Danksbekundungen (Woche 3), Aus positiven Ereignissen Kapital schlagen (Woche 4), Erinnern an frühere Erfolge/Erinnern an tägliche Erfolge (Woche 5), Angenehme und sinnvolle Aktivitäten (Woche 6), Humor im Alltag (Woche 7) und Gute Taten & Nächste Schritte (Woche 8). Teilnehmer an den Bedingungen 5-8 erhalten drei zusätzliche zweiwöchentliche Sitzungen zum „Beibehalten Ihrer Gewinne“ (Woche 10, 12 und 14), um Lieblingsübungen zu identifizieren, die Fähigkeiten zu erkunden, die sich aus den Übungen ergeben, und zu lernen, wie man sie integriert Übungen in ihrem Alltag.

Für den MI/Zielsetzungsteil der Intervention folgt jede Sitzung der gleichen Struktur. Die Studientrainer werden: (a) die Teilnehmer nach ihren Gesundheitszielen fragen, (b) sie über aktuelle Gesundheitsrichtlinien beraten und/oder sie an ihr Behandlungsteam verweisen, (c) die Bereitschaft bewerten, sich ein Ziel zu setzen, indem sie feststellen, wie wichtig die Teilnehmer das Ziel finden ist, wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, eine Änderung vorzunehmen, und was die Vor- und Nachteile der Teilnehmer für eine Änderung sind, (d) den Teilnehmern dabei helfen, ihre Ziele und Problemlösungsbarrieren zum Erreichen dieser Ziele zu klären, und (e) dafür zu sorgen die nächste Sitzung, indem sie den Plan des Teilnehmers zusammenfassen und die nächste Sitzung planen. Die Struktur der Sitzungen folgt der PP-Struktur entsprechend jeder Bedingung.

In den Wochen 8 und 16 ruft ein Mitglied des Studienpersonals die Teilnehmer an, um die Selbstberichtsfragebögen zu wiederholen, die zu Studienbeginn verabreicht wurden. Darüber hinaus tragen die Teilnehmer in den Wochen 8 und 16 10 Tage lang einen ActiGraph-Schrittzähler als Maß für die körperliche Aktivität. 3 und 6 Monate nach der Einschreibung wird ein Forschungskoordinator die Teilnehmer anrufen, um einige kurze Fragen zu ihrer Gesundheit, ihrem Wohlbefinden, der Einhaltung von Gesundheitsverhalten und der Anwendung positiver Psychologie und motivierender Interviewfähigkeiten im Alltag zu stellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die in MGH- oder BWH-Stationen aufgenommen wurden
  • Diagnose eines akuten Koronarsyndroms (unter Verwendung etablierter Kriterien für Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris; bestätigt durch Krankenakte und/oder Behandlungsteam des Patienten)
  • Alter 18 oder älter
  • Suboptimale Therapietreue bei MOS-SAS: Score < 15 ODER Score = 15 mit körperlicher Aktivität < 6

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Defizite, bewertet mit 6-Item-Screen
  • Unfähigkeit, an körperlicher Aktivität teilzunehmen
  • Medizinische Bedingungen, die Interviews ausschließen oder innerhalb von 6 Monaten wahrscheinlich zum Tod führen
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PP-wöchentlich
Die Teilnehmer erhalten die positive psychologische Intervention und werden gebeten, einmal pro Woche eine PP-Übung zu absolvieren.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).
Experimental: PP-täglich
Die Teilnehmer erhalten die positive psychologische Intervention und werden gebeten, einmal täglich eine PP-Übung zu absolvieren.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).
Experimental: Verkürzte PP-wöchentlich plus MI
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum motivierenden Gespräch eine verkürzte Version der positiven psychologischen Intervention und werden gebeten, einmal pro Woche eine PP-Übung zu absolvieren.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).

MI ist ein zielorientierter, patientenzentrierter Ansatz, um Patienten dabei zu helfen, ihre Ambivalenz zu überwinden, um ihr Gesundheitsverhalten zu ändern.

Jede Sitzung folgt der gleichen Struktur. Die Studientrainer werden: (a) die Teilnehmer nach ihren Gesundheitszielen fragen, (b) sie über aktuelle Gesundheitsrichtlinien beraten und/oder sie an ihr Behandlungsteam verweisen, (c) die Bereitschaft bewerten, sich ein Ziel zu setzen, indem sie feststellen, wie wichtig die Teilnehmer das Ziel finden ist, wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, eine Änderung vorzunehmen, und welche Vor- und Nachteile die Teilnehmer für eine Änderung haben, (d) die Teilnehmer dabei unterstützen, ihre Ziele und Problemlösungsbarrieren zum Erreichen dieser Ziele zu klären, und (e) dies zu arrangieren nächsten Sitzung, indem er den Plan des Teilnehmers zusammenfasst und die nächste Sitzung plant.

Experimental: Verkürzte PP-täglich plus MI
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu einem motivierenden Gespräch eine verkürzte Version der positivpsychologischen Intervention und werden gebeten, einmal täglich eine PP-Übung zu absolvieren.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).

MI ist ein zielorientierter, patientenzentrierter Ansatz, um Patienten dabei zu helfen, ihre Ambivalenz zu überwinden, um ihr Gesundheitsverhalten zu ändern.

Jede Sitzung folgt der gleichen Struktur. Die Studientrainer werden: (a) die Teilnehmer nach ihren Gesundheitszielen fragen, (b) sie über aktuelle Gesundheitsrichtlinien beraten und/oder sie an ihr Behandlungsteam verweisen, (c) die Bereitschaft bewerten, sich ein Ziel zu setzen, indem sie feststellen, wie wichtig die Teilnehmer das Ziel finden ist, wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, eine Änderung vorzunehmen, und welche Vor- und Nachteile die Teilnehmer für eine Änderung haben, (d) die Teilnehmer dabei unterstützen, ihre Ziele und Problemlösungsbarrieren zum Erreichen dieser Ziele zu klären, und (e) dies zu arrangieren nächsten Sitzung, indem er den Plan des Teilnehmers zusammenfasst und die nächste Sitzung plant.

Experimental: PP-wöchentlich mit Boostern
Die Teilnehmer erhalten die positive psychologische Intervention und werden gebeten, einmal pro Woche eine PP-Übung zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention außerdem drei „Booster“-Telefonanrufe.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).
Experimental: PP-täglich mit Auffrischungsimpfungen
Die Teilnehmer erhalten die positive psychologische Intervention und werden gebeten, einmal täglich eine PP-Übung zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention außerdem drei „Booster“-Telefonanrufe.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).
Experimental: Verkürzte PP-wöchentlich plus MI + Booster
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu einem motivierenden Gespräch eine verkürzte Version der positivpsychologischen Intervention und werden gebeten, einmal pro Woche eine PP-Übung zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention außerdem drei zusätzliche „Booster“-Telefonanrufe.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).

MI ist ein zielorientierter, patientenzentrierter Ansatz, um Patienten dabei zu helfen, ihre Ambivalenz zu überwinden, um ihr Gesundheitsverhalten zu ändern.

Jede Sitzung folgt der gleichen Struktur. Die Studientrainer werden: (a) die Teilnehmer nach ihren Gesundheitszielen fragen, (b) sie über aktuelle Gesundheitsrichtlinien beraten und/oder sie an ihr Behandlungsteam verweisen, (c) die Bereitschaft bewerten, sich ein Ziel zu setzen, indem sie feststellen, wie wichtig die Teilnehmer das Ziel finden ist, wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, eine Änderung vorzunehmen, und welche Vor- und Nachteile die Teilnehmer für eine Änderung haben, (d) die Teilnehmer dabei unterstützen, ihre Ziele und Problemlösungsbarrieren zum Erreichen dieser Ziele zu klären, und (e) dies zu arrangieren nächsten Sitzung, indem er den Plan des Teilnehmers zusammenfasst und die nächste Sitzung plant.

Experimental: Verkürzte PP-täglich plus MI mit Auffrischungsimpfungen
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zu einem motivierenden Gespräch eine verkürzte Version der positivpsychologischen Intervention und werden gebeten, einmal täglich eine PP-Übung zu absolvieren. Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention außerdem drei zusätzliche „Booster“-Telefonanrufe.
Interventionen der Positiven Psychologie (PP) zielen darauf ab, die Häufigkeit und Intensität positiver emotionaler Erfahrungen zu verbessern. Diese positivpsychologische Intervention konzentriert sich auf gezielte Aktivitäten in mehreren Bereichen, darunter Altruismus (z. B. das Ausführen von Handlungen der Freundlichkeit), Dankbarkeit (z. B. das systematische Erinnern an positive Lebensereignisse), der bewusste Einsatz der eigenen persönlichen Stärken und Optimismus (z. B. Nachdenken über vergangene Erfolge und die Anwendung dieser Fähigkeiten auf die Zukunft).

MI ist ein zielorientierter, patientenzentrierter Ansatz, um Patienten dabei zu helfen, ihre Ambivalenz zu überwinden, um ihr Gesundheitsverhalten zu ändern.

Jede Sitzung folgt der gleichen Struktur. Die Studientrainer werden: (a) die Teilnehmer nach ihren Gesundheitszielen fragen, (b) sie über aktuelle Gesundheitsrichtlinien beraten und/oder sie an ihr Behandlungsteam verweisen, (c) die Bereitschaft bewerten, sich ein Ziel zu setzen, indem sie feststellen, wie wichtig die Teilnehmer das Ziel finden ist, wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, eine Änderung vorzunehmen, und welche Vor- und Nachteile die Teilnehmer für eine Änderung haben, (d) die Teilnehmer dabei unterstützen, ihre Ziele und Problemlösungsbarrieren zum Erreichen dieser Ziele zu klären, und (e) dies zu arrangieren nächsten Sitzung, indem er den Plan des Teilnehmers zusammenfasst und die nächste Sitzung plant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 16 Wochen (primäres Ergebnis für alle Analysen)
Bewertung, welche Komponenten der Intervention (täglicher vs. wöchentlicher Übungsabschluss, Auffrischungssitzungen vs. keine Auffrischungssitzungen, nur PP vs. PP + MI) mit der größten körperlichen Aktivität verbunden sind, die mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser (Schritte) nach 16 Wochen gemessen wurde.
16 Wochen (primäres Ergebnis für alle Analysen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Einhaltung von Gesundheitsverhalten, wichtigstes sekundäres Ergebnis
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen anhand der drei Items der Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS SAS)
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Änderung der Selbsteinschätzung der Einhaltung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen anhand eines Items aus der Medical Outcomes Study-Specific Adherence Scale (MOS SAS), die speziell nach körperlicher Aktivität fragt.
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen am Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Wandel im Optimismus
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen mit dem Life Orientation Test-Revised (LOT-R)
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen anhand der Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen anhand der Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen am Duke Activity Status Index (DASI)
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen mit der Kurzform 12 (SF-12)
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Änderung der Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen nach Selbstauskunft
Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Änderung der Diäteinhaltung
Zeitfenster: Baseline, 8. Woche, 16. Woche
Gemessen anhand der MEDFICTS-Skala, einer vom National Cholesterol Education Program entwickelten Skala, die nach gesättigten Fettsäuren fragt
Baseline, 8. Woche, 16. Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 16 Wochen
Gemessen anhand der Sitzungsabschlussraten (d. h. Abschluss sowohl der PP-Aktivität der Vorwoche als auch des Sitzungsanrufs) und des Abschlusses der Nachfolgebewertungen der Studie (einschließlich telefonischer Selbstauskünfte, Verwendung des Beschleunigungsmessers und Verwendung der elektronischen Pillenkappen).
16 Wochen
Akzeptanz des Eingriffs
Zeitfenster: 16 Wochen
Gemessen durch wöchentliche 0-10 Bewertungen jeder PP-Übung. Positiver Affekt und Optimismus werden unmittelbar vor Abschluss der zugewiesenen PP-Übung für diese Woche und dann unmittelbar nach Abschluss der Übung bewertet. Außerdem geben die Teilnehmer nach der Übung Bewertungen zur Leichtigkeit der Durchführung und Nützlichkeit der Übung ab.
16 Wochen
Gesamtwirkung der Intervention
Zeitfenster: 16 Wochen
Gemessen an Prä-Post-Änderungen bei selbstberichteter Adhärenz, depressiven Symptomen, Angstzuständen, Optimismus und positiven Affekten.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001756
  • 4R01HL113272-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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