Psicologia positiva para pacientes com SCA: um estudo de desenho fatorial (PEACEIII)
Psicologia Positiva para Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda: um Estudo de Desenho Fatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores concluíram o desenvolvimento da intervenção e as fases piloto (PEACE e PEACEII) e agora pretendem otimizar nossa intervenção PP para a população-alvo antes de testá-la em um estudo randomizado e controlado.
Os investigadores recrutarão pacientes das unidades de internação do MGH e do Brigham and Women's Hospital (BWH) admitidos com diagnóstico cardíaco primário de SCA. Após a conclusão das medidas de resultado da linha de base, os participantes serão randomizados para uma das oito condições de tratamento. Todos os participantes completarão exercícios de PP pelo menos semanalmente e falarão com um instrutor de estudo semanalmente por oito semanas. Aqueles que recebem a intervenção apenas de PP (condições 1, 2, 5, 6) falarão com um treinador de estudo por 30 minutos por semana. Os participantes nas Condições 3, 4, 7 e 8 serão inscritos em um programa combinado de PP mais entrevista motivacional (MI)/estabelecimento de metas. Assim, suas sessões telefônicas semanais se concentrarão no programa PP por 15 minutos e, em seguida, no programa de estabelecimento de objetivos/IM por mais 15 minutos. Essas chamadas serão gravadas e uma porcentagem das chamadas será revisada para garantir que as partes de PP e IM/definição de metas da intervenção sejam realizadas conforme descrito no protocolo e no manual do instrutor. Metade dos participantes (condições 1, 3, 5, 7) será instruída a realizar os exercícios de PP uma vez por semana, enquanto a outra metade (condições 2, 4, 6, 8) será solicitada a realizá-los uma vez ao dia. Finalmente, metade dos participantes (aqueles nas condições 5-8) receberá três sessões telefônicas adicionais de 'reforço' durante as semanas 10, 12 e 14. Essas sessões se concentrarão na integração de habilidades relacionadas ao PP na vida diária. Para os participantes na condição PP+IM, as sessões de reforço também se concentrarão na manutenção das mudanças de comportamento de saúde que fizeram durante a parte principal do estudo.
Os exercícios de PP utilizados neste estudo foram selecionados com base em seu desempenho superior em nossa pesquisa pré-piloto e no trabalho de outros: Gratidão por Eventos Positivos (Semana 1), Uso de forças pessoais (Semana 2), Carta de gratidão/Expressões de gratidão (Semana 3), Capitalizando em Eventos Positivos (Semana 4), Relembrando o sucesso do passado/Relembrando os sucessos diários (Semana 5), Atividades agradáveis e significativas (Semana 6), Humor na vida cotidiana (Semana 7) e Realizar atos de bondade e Próximos Passos (Semana 8). Os participantes nas condições 5-8 terão três sessões quinzenais adicionais de "manutenção de seus ganhos" (semana 10, 12 e 14) para identificar exercícios favoritos, explorar as habilidades derivadas de fazer os exercícios e aprender como integrar os exercícios em sua vida diária.
Para a porção de MI/definição de metas da intervenção, cada sessão segue a mesma estrutura. Os treinadores do estudo irão: (a) perguntar aos participantes sobre suas metas de saúde, (b) aconselhá-los sobre as diretrizes de saúde atuais e/ou encaminhá-los para sua equipe de tratamento, (c) avaliar a prontidão para definir uma meta, identificando o quão importante os participantes sentem a meta é, quão confiantes os participantes estão sobre fazer uma mudança, e quais são os prós e contras dos participantes para fazer uma mudança, (d) ajudar os participantes a esclarecer seus objetivos e barreiras de resolução de problemas para alcançar esses objetivos, e (e) providenciar a próxima sessão, resumindo o plano do participante e agendando a próxima sessão. A estrutura das sessões seguirá a estrutura do PP de acordo com cada condição.
Nas semanas 8 e 16, um membro da equipe do estudo chamará os participantes para repetir os questionários de autorrelato que foram administrados no início do estudo. Além disso, nas semanas 8 e 16, os participantes usarão um contador de passos ActiGraph por 10 dias como medida de atividade física. Aos 3 e 6 meses após a inscrição, um coordenador de pesquisa ligará para os participantes para fazer algumas perguntas breves sobre sua saúde, bem-estar, adesão a comportamentos de saúde e a aplicação de psicologia positiva e habilidades de entrevista motivacional na vida cotidiana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em unidades de internação do MGH ou BWH
- Diagnóstico de síndrome coronariana aguda (usando critérios estabelecidos para infarto do miocárdio ou angina instável; confirmado por meio de prontuário médico e/ou equipe de tratamento do paciente)
- 18 anos ou mais
- Adesão abaixo do ideal no MOS-SAS: Pontuação < 15 OU Pontuação = 15 com atividade física < 6
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos, avaliados com tela de 6 itens
- Incapacidade de participar de atividades físicas
- Condições médicas que impedem entrevistas ou podem levar à morte em 6 meses
- Incapacidade de ler/escrever em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PP-semanal
Os participantes receberão a intervenção de psicologia positiva e serão solicitados a completar um exercício de PP uma vez por semana.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
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Experimental: PP-diariamente
Os participantes receberão a intervenção de psicologia positiva e serão solicitados a concluir um exercício de PP uma vez por dia.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
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Experimental: PP encurtado semanalmente mais MI
Os participantes receberão uma versão abreviada da intervenção de psicologia positiva, além de entrevistas motivacionais e serão solicitados a concluir um exercício de PP uma vez por semana.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
MI é uma abordagem orientada para objetivos e centrada no paciente para ajudar os pacientes a resolver sua ambivalência para mudar seus comportamentos de saúde. Cada sessão segue a mesma estrutura. Os treinadores do estudo irão: (a) perguntar aos participantes sobre suas metas de saúde, (b) aconselhá-los sobre as diretrizes de saúde atuais e/ou encaminhá-los para sua equipe de tratamento, (c) avaliar a prontidão para definir uma meta, identificando o quão importante os participantes sentem a meta é, quão confiantes os participantes estão sobre fazer uma mudança, e quais os prós e contras dos participantes para fazer uma mudança, (d) ajudar os participantes a esclarecer seus objetivos e barreiras de resolução de problemas para alcançar esses objetivos, e (e) providenciar o próxima sessão resumindo o plano do participante e agendando a próxima sessão. |
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Experimental: PP-diário encurtado mais MI
Os participantes receberão uma versão abreviada da intervenção de psicologia positiva, além de entrevistas motivacionais e serão solicitados a concluir um exercício de PP uma vez por dia.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
MI é uma abordagem orientada para objetivos e centrada no paciente para ajudar os pacientes a resolver sua ambivalência para mudar seus comportamentos de saúde. Cada sessão segue a mesma estrutura. Os treinadores do estudo irão: (a) perguntar aos participantes sobre suas metas de saúde, (b) aconselhá-los sobre as diretrizes de saúde atuais e/ou encaminhá-los para sua equipe de tratamento, (c) avaliar a prontidão para definir uma meta, identificando o quão importante os participantes sentem a meta é, quão confiantes os participantes estão sobre fazer uma mudança, e quais os prós e contras dos participantes para fazer uma mudança, (d) ajudar os participantes a esclarecer seus objetivos e barreiras de resolução de problemas para alcançar esses objetivos, e (e) providenciar o próxima sessão resumindo o plano do participante e agendando a próxima sessão. |
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Experimental: PP-semanal com reforços
Os participantes receberão a intervenção de psicologia positiva e serão solicitados a completar um exercício de PP uma vez por semana.
Os participantes também receberão três telefonemas de "reforço" após a conclusão da intervenção de 8 semanas.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
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Experimental: PP-diário com reforços
Os participantes receberão a intervenção de psicologia positiva e serão solicitados a concluir um exercício de PP uma vez por dia.
Os participantes também receberão três telefonemas de "reforço" após a conclusão da intervenção de 8 semanas.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
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Experimental: PP semanal encurtado mais MI + reforços
Os participantes receberão uma versão abreviada da intervenção de psicologia positiva, além de entrevistas motivacionais e serão solicitados a concluir um exercício de PP uma vez por semana.
Os participantes também receberão três telefonemas adicionais de "reforço" após a conclusão da intervenção de 8 semanas.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
MI é uma abordagem orientada para objetivos e centrada no paciente para ajudar os pacientes a resolver sua ambivalência para mudar seus comportamentos de saúde. Cada sessão segue a mesma estrutura. Os treinadores do estudo irão: (a) perguntar aos participantes sobre suas metas de saúde, (b) aconselhá-los sobre as diretrizes de saúde atuais e/ou encaminhá-los para sua equipe de tratamento, (c) avaliar a prontidão para definir uma meta, identificando o quão importante os participantes sentem a meta é, quão confiantes os participantes estão sobre fazer uma mudança, e quais os prós e contras dos participantes para fazer uma mudança, (d) ajudar os participantes a esclarecer seus objetivos e barreiras de resolução de problemas para alcançar esses objetivos, e (e) providenciar o próxima sessão resumindo o plano do participante e agendando a próxima sessão. |
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Experimental: PP diário reduzido mais MI com reforços
Os participantes receberão uma versão abreviada da intervenção de psicologia positiva, além de entrevistas motivacionais e serão solicitados a concluir um exercício de PP uma vez por dia.
Os participantes também receberão três telefonemas adicionais de "reforço" após a conclusão da intervenção de 8 semanas.
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As intervenções de psicologia positiva (PP) visam melhorar a frequência e a intensidade das experiências emocionais positivas.
Esta intervenção de psicologia positiva se concentra em atividades direcionadas em vários domínios, incluindo altruísmo (por exemplo, realizar atos de bondade), gratidão (por exemplo, relembrar sistematicamente eventos positivos da vida), usar as forças pessoais de maneira deliberada e otimismo (por exemplo, pensar em sucessos passados e aplicando essas habilidades para o futuro).
MI é uma abordagem orientada para objetivos e centrada no paciente para ajudar os pacientes a resolver sua ambivalência para mudar seus comportamentos de saúde. Cada sessão segue a mesma estrutura. Os treinadores do estudo irão: (a) perguntar aos participantes sobre suas metas de saúde, (b) aconselhá-los sobre as diretrizes de saúde atuais e/ou encaminhá-los para sua equipe de tratamento, (c) avaliar a prontidão para definir uma meta, identificando o quão importante os participantes sentem a meta é, quão confiantes os participantes estão sobre fazer uma mudança, e quais os prós e contras dos participantes para fazer uma mudança, (d) ajudar os participantes a esclarecer seus objetivos e barreiras de resolução de problemas para alcançar esses objetivos, e (e) providenciar o próxima sessão resumindo o plano do participante e agendando a próxima sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: 16 semanas (desfecho primário para todas as análises)
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Avaliar quais componentes da intervenção (conclusão de exercício diário x semanal, reforço x nenhuma sessão de reforço, PP apenas x PP + MI) estão associados à maior atividade física medida pelo acelerômetro Actigraph (passos) em 16 semanas.
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16 semanas (desfecho primário para todas as análises)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão a comportamentos de saúde, principal desfecho secundário
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pelos três itens da Escala de Aderência Específica do Estudo de Resultados Médicos (MOS SAS)
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança no auto-relato de adesão à atividade física
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido por um item da Escala de Aderência Específica para Estudo de Resultados Médicos (MOS SAS), que pergunta especificamente sobre atividade física.
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança no afeto positivo
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pela Tabela de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança de otimismo
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pelo Teste de Orientação de Vida Revisado (LOT-R)
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pela subescala de ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança na depressão
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pela subescala de depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança na função física
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pelo Duke Activity Status Index (DASI)
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pelo Short Form 12 (SF-12)
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança na adesão à medicação
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido por autorrelato
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudança na adesão alimentar
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Medido pela escala MEDFICTS, uma escala desenvolvida pelo National Cholesterol Education Program que pergunta sobre gordura saturada
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção
Prazo: 16 semanas
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Medido usando as taxas de conclusão da sessão (ou seja, conclusão da atividade de PP da semana anterior e da chamada da sessão) e conclusão das avaliações de acompanhamento do estudo (incluindo avaliações de auto-relato por telefone, uso do acelerômetro e uso das cápsulas eletrônicas).
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16 semanas
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 16 semanas
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Medido por avaliações semanais de 0 a 10 de cada exercício de PP.
O afeto positivo e o otimismo são avaliados imediatamente antes da conclusão do exercício de PP designado para aquela semana e imediatamente após a conclusão do exercício.
Além disso, os participantes fornecem classificações pós-exercício da facilidade de conclusão e utilidade do exercício.
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16 semanas
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Efeito geral da intervenção
Prazo: 16 semanas
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Medido por mudanças pré-pós na adesão auto-relatada, sintomas depressivos, ansiedade, otimismo e afeto positivo.
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duque L, Brown L, Celano CM, Healy B, Huffman JC. Is it better to cultivate positive affect or optimism? Predicting improvements in medical adherence following a positive psychology intervention in patients with acute coronary syndrome. Gen Hosp Psychiatry. 2019 Nov-Dec;61:125-129. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2019.06.001. Epub 2019 Jun 4.
- Celano CM, Albanese AM, Millstein RA, Mastromauro CA, Chung WJ, Campbell KA, Legler SR, Park ER, Healy BC, Collins LM, Januzzi JL, Huffman JC. Optimizing a Positive Psychology Intervention to Promote Health Behaviors After an Acute Coronary Syndrome: The Positive Emotions After Acute Coronary Events III (PEACE-III) Randomized Factorial Trial. Psychosom Med. 2018 Jul/Aug;80(6):526-534. doi: 10.1097/PSY.0000000000000584.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001756
- 4R01HL113272-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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