Eine Studie zur Bewertung der Häufigkeit genetischer Sucrase-Isomaltase-Mangel-Genotypen und der Wirksamkeit und Sicherheit von Sucraid® (Sacrosidase) Lösung zum Einnehmen bei Patienten mit chronischem Durchfall und Sucrase-Mangel (GSID-E)

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt ist 16 Jahre oder älter.
2. Subjekt ist männlich oder weiblich. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, eine der folgenden Verhütungsmethoden anzuwenden (mindestens 10 Tage vor Beginn der Studienmedikation und 10 bis 14 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation): Orale Kontrazeptiva, injizierbares Gestagen, Levonorgestrel-Implantate , östrogener Vaginalring, perkutane Verhütungspflaster, Intrauterinpessar, steriler männlicher Partner, Doppelbarrierenmethode der Empfängnisverhütung Frauen ohne gebärfähiges Potenzial umfassen Frauen, unabhängig vom Alter, mit funktionierenden Eierstöcken und bestehender Eileiterunterbindung (Hatcher, 2004), bilaterale Ovarektomie oder totale Hysterektomie oder postmenopausale Frauen. Hinweis: Postmenopausal ist definiert als 1 Jahr ohne Menstruation mit einem angemessenen klinischen Profil (z. B. altersgemäß > 45 Jahre, ohne Hormonersatztherapie).
3. Das Subjekt hat seit mindestens 3 Monaten selbstberichteten Durchfall (BSFS-Scores ≥ 5 an mindestens 3 Tagen pro Woche und ≥ 1 Stuhlgang pro Tag)
4. Das Subjekt hat einen Wert im SHMBT von mindestens 20 ppm für Wasserstoff oder 12 ppm für Methan oder 15 ppm über einer vorherigen Atemprobe für die Kombination beider Gase.
5. Der Proband berichtet, dass er/sie in den letzten 24 Stunden weichen Stuhl oder Durchfall hatte, als er 24 Stunden nach Abschluss des SHMBT vom Standort kontaktiert wurde.
6. Das Subjekt kann die englische Sprache lesen, sprechen und verbal verstehen.
7. Das Subjekt befindet sich in den Vereinigten Staaten.
8. Das Subjekt hat täglich Zugang zum Internet.
9. Der Proband hat Zugang zu einem akzeptablen Apple iPhone/iPad/iTouch oder Android Smartphone/Tablet. Der Sponsor kann in ungewöhnlichen Fällen ein Smartphone zur Verfügung stellen (bitte wenden Sie sich an den Sponsor, um gegebenenfalls ein Leihgerät anzufordern).

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat in letzter Zeit eine funktionelle oder chronische Verstopfung.
2. Das Subjekt hat eine bekannte Vorgeschichte von Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder Zöliakie.
3. Das Subjekt hat eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Papain, Glycerin oder Hefe.
4. Das Subjekt hat im letzten Jahr Rinderserum erhalten.
5. Das Subjekt hat in der Vergangenheit Sucraid verwendet.
6. Der Proband hat innerhalb von 5 Tagen vor Besuch 2 ein Präbiotikum oder Probiotikum eingenommen und stimmt nicht zu, während der Studie auf die Einnahme zu verzichten.
7. Das Subjekt ist weiblich und schwanger, stillt oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
8. Das Subjekt hat eine bekannte unkontrollierte systemische Erkrankung.
9. Das Subjekt hat eine vorherige Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
10. Das Subjekt hat eine Darmresektion in der Vorgeschichte.
11. Das Subjekt unterzieht sich einer Chemotherapie zur Behandlung von Krebs.
12. Der Proband hat innerhalb der letzten 6 Monate eine schwere körperliche oder psychiatrische Erkrankung erlitten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, die Studie abzuschließen.
13. Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 ein Prüfgerät oder Prüfmedikament verwendet.