Et forsøg til evaluering af hyppigheden af ​​genetiske sucrase-isomaltase-mangel-genotyper og effektiviteten og sikkerheden af ​​Sucraid® (Sacrosidase) oral opløsning hos personer med kronisk diarré og sucrase-mangel (GSID-E)

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er 16 år eller ældre.
2. Emnet er mand eller kvinde. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en af ​​følgende præventionsmetoder (i mindst 10 dage før påbegyndelse af forsøgslægemidlet og i 10 til 14 dage efter sidste dosis forsøgslægemiddel): Oral prævention, injicerbart gestagen, implantater af levonorgestrel , Østrogen vaginalring, Perkutane svangerskabsforebyggende plastre, Intrauterin enhed, Steril mandlig partner, Dobbeltbarriere præventionsmetode Kvinder i ikke-fertil alder omfatter kvinder uanset alder med fungerende æggestokke, og som har en aktuel tubal ligering (Hatcher, 2004), bilateral oophorektomi eller total hysterektomi eller postmenopausale kvinder. Bemærk: Postmenopausal defineres som 1 år uden menstruation med en passende klinisk profil (f.eks. aldersegnet, >45 år, i fravær af hormonerstatningsterapi).
3. Forsøgspersonen har mindst 3 måneders selvrapporteret diarré (BSFS-score ≥ 5 på mindst 3 dage om ugen og ≥ 1 afføring om dagen)
4. Forsøgspersonen har en værdi i SHMBT på mindst 20 ppm for brint eller 12 ppm for metan eller 15 ppm over en tidligere udåndingsprøve for kombinationen af ​​begge gasser.
5. Forsøgspersonen rapporterer, at han/hun oplevede blød afføring eller diarré inden for de sidste 24 timer, når han/hun blev kontaktet af stedet 24 timer efter at have afsluttet SHMBT.
6. Emnet er i stand til at læse, tale og mundtligt forstå det engelske sprog.
7. Emnet er placeret i USA.
8. Forsøgspersonen har dagligt adgang til internettet.
9. Forsøgspersonen har adgang til en acceptabel Apple iPhone/iPad/iTouch eller Android smartphone/tablet. Sponsoren kan vælge at stille en smartphone til rådighed i usædvanlige tilfælde (kontakt venligst sponsor for at anmode om låneenhed, når det er relevant)

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har for nylig haft funktionel eller kronisk forstoppelse.
2. Personen har kendt historie med colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller cøliaki.
3. Personen har kendt overfølsomhed over for papain, glycerol eller gær.
4. Forsøgspersonen har modtaget bovint serum i det sidste år.
5. Personen har tidligere haft Sucraid-brug.
6. Forsøgspersonen har taget præbiotika eller probiotika inden for 5 dage før besøg 2 og accepterer ikke at afholde sig fra at tage dem under undersøgelsen.
7. Forsøgspersonen er en kvinde og er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
8. Personen har kendt ukontrolleret systemisk sygdom.
9. Forsøgspersonen har tidligere diagnosticeret type 1 eller type 2 diabetes.
10. Forsøgsperson har tidligere haft tarmresektion.
11. Personen er i kemoterapi til behandling af kræft.
12. Forsøgspersonen har inden for de seneste 6 måneder haft en alvorlig fysisk eller psykiatrisk sygdom, som efter undersøgerens vurdering vil påvirke forsøgspersonens evne til at gennemføre forsøget.
13. Forsøgspersonen har brugt et forsøgsudstyr eller et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før besøg 1.