Um ensaio para avaliar a frequência de genótipos de deficiência genética de sacarase-isomaltase e a eficácia e segurança da solução oral de Sucraid® (sacrosidase) em indivíduos com diarreia crônica e deficiência de sacarase (GSID-E)

Critério de inclusão:

1. Sujeito tem 16 anos de idade ou mais.
2. O sujeito é homem ou mulher. As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um dos seguintes métodos contraceptivos (por pelo menos 10 dias antes do início do medicamento do estudo e por 10 a 14 dias após a última dose do medicamento do estudo): Contraceptivo oral, Progestagênio injetável, Implantes de levonorgestrel , Anel vaginal estrogênico, Adesivos contraceptivos percutâneos, Dispositivo intrauterino, Parceiro estéril, Método contraceptivo de barreira dupla ooforectomia bilateral, ou histerectomia total, ou mulheres pós-menopáusicas. Nota: A pós-menopausa é definida como 1 ano sem menstruação com um perfil clínico apropriado (por exemplo, idade apropriada, >45 anos, na ausência de terapia de reposição hormonal).
3. O indivíduo tem um mínimo de 3 meses de diarreia autorrelatada (escores BSFS ≥ 5 em pelo menos 3 dias por semana e ≥1 fezes por dia)
4. O sujeito tem um valor no SHMBT de pelo menos 20 ppm para hidrogênio, ou 12 ppm para metano ou 15 ppm acima de uma amostra de respiração anterior para a combinação de ambos os gases.
5. O sujeito relata que teve fezes moles ou diarreia nas últimas 24 horas quando contatado pelo site 24 horas após concluir o SHMBT.
6. O sujeito é capaz de ler, falar e compreender verbalmente o idioma inglês.
7. O assunto está localizado nos Estados Unidos.
8. Sujeito tem acesso à Internet diariamente.
9. O sujeito tem acesso a um Apple iPhone/iPad/iTouch ou smartphone/tablet Android aceitável. O patrocinador pode optar por fornecer um smartphone em casos incomuns (entre em contato com o patrocinador para solicitar o empréstimo do dispositivo quando aplicável)

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem história recente de constipação funcional ou crônica.
2. O sujeito tem histórico conhecido de colite ulcerativa, doença de Crohn ou doença celíaca.
3. O sujeito tem hipersensibilidade conhecida à papaína, glicerol ou levedura.
4. O sujeito recebeu soro bovino no último ano.
5. Sujeito tem histórico anterior de uso de Sucraid.
6. O sujeito tomou qualquer prebiótico ou probiótico dentro de 5 dias antes da Visita 2 e não concorda em abster-se de tomá-los durante o estudo.
7. O sujeito é do sexo feminino e está grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
8. O sujeito tem doença sistêmica descontrolada conhecida.
9. O sujeito tem diagnóstico prévio de diabetes tipo 1 ou tipo 2.
10. O sujeito tem histórico de ressecção intestinal.
11. Sujeito está passando por quimioterapia para o tratamento do câncer.
12. O sujeito teve uma doença física ou psiquiátrica grave nos últimos 6 meses que, na opinião do investigador, afetaria a capacidade do sujeito de concluir o estudo.
13. O sujeito usou um dispositivo experimental ou medicamento experimental dentro de 30 dias antes da Visita 1.