Een proef om de frequentie van genetische genotypen van sucrase-isomaltase-deficiëntie en de werkzaamheid en veiligheid van Sucraid® (sacrosidase) orale oplossing bij proefpersonen met chronische diarree en sucrase-deficiëntie te evalueren (GSID-E)

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is 16 jaar of ouder.
2. Onderwerp is mannelijk of vrouwelijk. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn een van de volgende anticonceptiemethoden te gebruiken (gedurende ten minste 10 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel en gedurende 10 tot 14 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel): oraal anticonceptiemiddel, injecteerbaar progestageen, implantaten van levonorgestrel , oestrogene vaginale ring, percutane anticonceptiepleisters, spiraaltje, steriele mannelijke partner, anticonceptiemethode met dubbele barrière Tot vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen behoren vrouwen ongeacht hun leeftijd met functionerende eierstokken en bij wie de eileiders momenteel zijn afgebonden (Hatcher, 2004), bilaterale ovariëctomie, of totale hysterectomie, of postmenopauzale vrouwen. Opmerking: Postmenopauzaal wordt gedefinieerd als 1 jaar zonder menstruatie met een geschikt klinisch profiel (bijv. geschikt voor de leeftijd, >45 jaar, bij afwezigheid van hormoonsubstitutietherapie).
3. Proefpersoon heeft minimaal 3 maanden zelfgerapporteerde diarree (BSFS-scores ≥ 5 op ten minste 3 dagen per week en ≥1 ontlasting per dag)
4. Proefpersoon heeft een waarde in de SHMBT van ten minste 20 ppm voor waterstof, of 12 ppm voor methaan of 15 ppm boven een eerder ademmonster voor de combinatie van beide gassen.
5. Proefpersoon meldt dat hij/zij in de afgelopen 24 uur zachte ontlasting of diarree heeft gehad toen hij/zij 24 uur na voltooiing van de SHMBT in contact kwam met de site.
6. De proefpersoon kan de Engelse taal lezen, spreken en verbaal begrijpen.
7. Onderwerp bevindt zich in de Verenigde Staten.
8. Betrokkene heeft dagelijks toegang tot internet.
9. Betrokkene heeft toegang tot een acceptabele Apple iPhone/iPad/iTouch of Android smartphone/tablet. De sponsor kan ervoor kiezen om in ongebruikelijke gevallen een smartphone ter beschikking te stellen (neem indien van toepassing contact op met de sponsor om een ​​leenapparaat aan te vragen)

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp heeft een recente geschiedenis van functionele of chronische obstipatie.
2. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of coeliakie.
3. Proefpersoon heeft een bekende overgevoeligheid voor papaïne, glycerol of gist.
4. Proefpersoon heeft het afgelopen jaar runderserum gekregen.
5. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van Sucraid-gebruik.
6. Proefpersoon heeft binnen 5 dagen voorafgaand aan bezoek 2 een prebioticum of probioticum ingenomen en stemt er niet mee in af te zien van het gebruik ervan tijdens het onderzoek.
7. De proefpersoon is een vrouw en is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek.
8. Proefpersoon heeft een ongecontroleerde systemische ziekte.
9. Proefpersoon heeft een eerdere diagnose van diabetes type 1 of type 2.
10. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van darmresectie.
11. Onderwerp ondergaat chemotherapie voor de behandeling van kanker.
12. Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden een ernstige lichamelijke of psychiatrische ziekte gehad die naar de mening van de onderzoeker van invloed zou zijn op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien.
13. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 een onderzoeksapparaat of onderzoeksgeneesmiddel gebruikt.