En studie for å evaluere hyppigheten av genetiske sukrase-isomaltase-mangelgenotyper, og effektiviteten og sikkerheten til Sucraid® (Sacrosidase) oral oppløsning hos personer med kronisk diaré og sukrase-mangel (GSID-E)

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er 16 år eller eldre.
2. Emnet er mann eller kvinne. Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke en av følgende prevensjonsmetoder (i minst 10 dager før start av studiemedikamentet og i 10 til 14 dager etter siste dose av studiemedikamentet): Oralt prevensjonsmiddel, injiserbart gestagen, implantater av levonorgestrel , Østrogen vaginalring, Perkutane prevensjonsplaster, Intrauterin enhet, Steril mannlig partner, Dobbelbarriere prevensjonsmetode Kvinner uten fruktbar alder inkluderer kvinner uavhengig av alder med fungerende eggstokker og som har en nåværende tubal ligering (Hatcher, 2004), bilateral ooforektomi, eller total hysterektomi, eller postmenopausale kvinner. Merk: Postmenopausal er definert som 1 år uten menstruasjon med en passende klinisk profil (f.eks. aldersegnet, >45 år, i fravær av hormonbehandling).
3. Personen har minimum 3 måneder med selvrapportert diaré (BSFS-score ≥ 5 på minst 3 dager per uke og ≥ 1 avføring per dag)
4. Personen har en verdi i SHMBT på minst 20 ppm for hydrogen, eller 12 ppm for metan eller 15 ppm over en tidligere pusteprøve for kombinasjonen av begge gassene.
5. Forsøkspersonen rapporterer at han/hun opplevde myk avføring eller diaré i løpet av de siste 24 timene når de ble kontaktet av nettstedet 24 timer etter å ha fullført SHMBT.
6. Emnet er i stand til å lese, snakke og verbalt forstå det engelske språket.
7. Emnet er lokalisert i USA.
8. Emnet har tilgang til Internett på daglig basis.
9. Emnet har tilgang til en akseptabel Apple iPhone/iPad/iTouch eller Android smarttelefon/nettbrett. Sponsoren kan velge å gi en smarttelefon i uvanlige tilfeller (ta kontakt med sponsor for å be om låneenhet når det er aktuelt)

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har nylig hatt funksjonell eller kronisk forstoppelse.
2. Personen har kjent historie med ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller cøliaki.
3. Personen har kjent overfølsomhet overfor papain, glyserol eller gjær.
4. Personen har mottatt bovint serum det siste året.
5. Personen har tidligere brukt Sucraid.
6. Forsøkspersonen har tatt noen prebiotika eller probiotika innen 5 dager før besøk 2 og godtar ikke å avstå fra å ta dem under studien.
7. Forsøkspersonen er kvinne og er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studien.
8. Personen har kjent ukontrollert systemisk sykdom.
9. Personen har tidligere diagnosen type 1 eller type 2 diabetes.
10. Personen har tidligere hatt tarmreseksjon.
11. Personen gjennomgår kjemoterapi for behandling av kreft.
12. Forsøkspersonen har alvorlig fysisk eller psykiatrisk sykdom i løpet av de siste 6 månedene som etter utrederens oppfatning vil påvirke forsøkspersonens evne til å fullføre forsøket.
13. Forsøkspersonen har brukt en undersøkelsesenhet eller undersøkelsesmedisin innen 30 dager før besøk 1.