Ett försök för att utvärdera frekvensen av genetiska genotyper av sukras-isomaltasbrist, och effektiviteten och säkerheten av Sucraid® (Sacrosidase) oral lösning hos patienter med kronisk diarré och sukrasbrist (GSID-E)

Inklusionskriterier:

1. Ämnet är 16 år eller äldre.
2. Ämnet är man eller kvinna. Kvinnor i fertil ålder måste vara villiga att använda en av följande preventivmetoder (under minst 10 dagar före start av studieläkemedlet och i 10 till 14 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet): Oralt preventivmedel, Injicerbart gestagen, Implantat av levonorgestrel , Östrogen vaginalring, Perkutana preventivplåster, Intrauterin enhet, Steril manlig partner, Dubbelbarriär preventivmetod Kvinnor som inte är fertila inkluderar kvinnor oavsett ålder med fungerande äggstockar och som har en pågående äggledarligation (Hatcher, 2004), bilateral ooforektomi, eller total hysterektomi, eller postmenopausala kvinnor. Obs: Postmenopausal definieras som 1 år utan mens med en lämplig klinisk profil (t.ex. lämplig ålder, >45 år, i frånvaro av hormonersättningsterapi).
3. Försökspersonen har minst 3 månaders självrapporterad diarré (BSFS-poäng ≥ 5 på minst 3 dagar i veckan och ≥ 1 avföring per dag)
4. Försökspersonen har ett värde i SHMBT på minst 20 ppm för väte, eller 12 ppm för metan eller 15 ppm över ett tidigare utandningsprov för kombinationen av båda gaserna.
5. Försökspersonen rapporterar att han/hon upplevt mjuk avföring eller diarré inom de senaste 24 timmarna när han/hon kontaktades av webbplatsen 24 timmar efter att ha genomfört SHMBT.
6. Ämnet kan läsa, tala och verbalt förstå det engelska språket.
7. Ämnet finns i USA.
8. Ämne har tillgång till Internet dagligen.
9. Försökspersonen har tillgång till en acceptabel Apple iPhone/iPad/iTouch eller Android smartphone/surfplatta. Sponsorn kan välja att tillhandahålla en smartphone i ovanliga fall (vänligen kontakta sponsorn för att begära utlåningsenhet när det är tillämpligt)

Exklusions kriterier:

1. Personen har nyligen haft funktionell eller kronisk förstoppning.
2. Personen har känd historia av ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller celiaki.
3. Personen har känd överkänslighet mot papain, glycerol eller jäst.
4. Försökspersonen har fått bovint serum under det senaste året.
5. Personen har tidigare använt Sucraid.
6. Försökspersonen har tagit någon prebiotika eller probiotika inom 5 dagar före besök 2 och går inte med på att avstå från att ta dem under studien.
7. Försökspersonen är kvinna och är gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien.
8. Personen har känd okontrollerad systemisk sjukdom.
9. Försökspersonen har tidigare diagnosen typ 1- eller typ 2-diabetes.
10. Personen har tidigare haft tarmresektion.
11. Personen genomgår kemoterapi för behandling av cancer.
12. Försökspersonen har under de senaste 6 månaderna en allvarlig fysisk eller psykiatrisk sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle påverka försökspersonens förmåga att fullfölja prövningen.
13. Försökspersonen har använt en undersökningsenhet eller prövningsläkemedel inom 30 dagar före besök 1.