Un ensayo para evaluar la frecuencia de los genotipos genéticos de la deficiencia de sacarasa-isomaltasa y la eficacia y seguridad de la solución oral de Sucraid® (sacrosidasa) en sujetos con diarrea crónica y deficiencia de sacarasa (GSID-E)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene 16 años de edad o más.
2. El sujeto es hombre o mujer. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar uno de los siguientes métodos anticonceptivos (durante al menos 10 días antes del inicio del fármaco del estudio y durante 10 a 14 días después de la última dosis del fármaco del estudio): Anticonceptivo oral, Progestágeno inyectable, Implantes de levonorgestrel , Anillo vaginal estrogénico, Parches anticonceptivos percutáneos, Dispositivo intrauterino, Pareja masculina estéril, Método anticonceptivo de doble barrera. ooforectomía bilateral, o histerectomía total, o mujeres posmenopáusicas. Nota: posmenopáusica se define como 1 año sin menstruación con un perfil clínico apropiado (p. ej., edad apropiada, >45 años, en ausencia de terapia de reemplazo hormonal).
3. El sujeto tiene un mínimo de 3 meses de diarrea autoinformada (puntajes BSFS ≥ 5 en al menos 3 días a la semana y ≥ 1 deposición por día)
4. El sujeto tiene un valor en el SHMBT de al menos 20 ppm para hidrógeno, o 12 ppm para metano o 15 ppm por encima de una muestra de aliento anterior para la combinación de ambos gases.
5. El sujeto informa que experimentó heces blandas o diarrea en las últimas 24 horas cuando fue contactado por el sitio 24 horas después de completar el SHMBT.
6. El sujeto es capaz de leer, hablar y comprender verbalmente el idioma inglés.
7. El sujeto se encuentra en los Estados Unidos.
8. El sujeto tiene acceso a Internet diariamente.
9. El sujeto tiene acceso a un iPhone/iPad/iTouch de Apple o un teléfono inteligente/tableta Android aceptable. El patrocinador puede optar por proporcionar un teléfono inteligente en casos inusuales (comuníquese con el patrocinador para solicitar un dispositivo en préstamo cuando corresponda)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene antecedentes recientes de estreñimiento funcional o crónico.
2. El sujeto tiene antecedentes conocidos de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o enfermedad celíaca.
3. El sujeto tiene hipersensibilidad conocida a la papaína, el glicerol o la levadura.
4. El sujeto ha recibido suero bovino en el último año.
5. El sujeto tiene antecedentes de uso de Sucraid.
6. El sujeto ha tomado cualquier prebiótico o probiótico dentro de los 5 días anteriores a la Visita 2 y no acepta abstenerse de tomarlos durante el estudio.
7. El sujeto es mujer y está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el estudio.
8. El sujeto tiene una enfermedad sistémica conocida no controlada.
9. El sujeto tiene un diagnóstico previo de diabetes tipo 1 o tipo 2.
10. El sujeto tiene antecedentes de resección intestinal.
11. El sujeto está recibiendo quimioterapia para el tratamiento del cáncer.
12. El sujeto tiene una enfermedad física o psiquiátrica importante en los últimos 6 meses que, en opinión del investigador, afectaría la capacidad del sujeto para completar el ensayo.
13. El sujeto ha usado un dispositivo en investigación o un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.