Untersuchung der Wirksamkeit von orbitofrontalem Cortex rTMS bei Depressionen (OFC-rTMS)

Einschlusskriterien:

1. sind ambulant
2. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen
3. über ein Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) verfügen, das die Diagnose einer einzelnen oder wiederkehrenden schweren depressiven Störung (MDD) bestätigt
4. sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
5. Es ist ihnen nicht gelungen, ein klinisches Ansprechen auf eine angemessene Dosis eines Antidepressivums zu erzielen, basierend auf einem Antidepressant Treatment History Form (ATHF)-Score von > 3 in der aktuellen Studie
6. einen Score > 18 auf dem HAMD-17 haben
7. Sie haben in den 4 Wochen vor dem Screening keine Erhöhung oder Einleitung psychotroper Medikamente erhalten
8. in der Lage, den Behandlungsplan einzuhalten
9. Bestehen Sie den TMS-Fragebogen zum Sicherheitsscreening für Erwachsene (TASS).
10. eine normale Schilddrüsenfunktion haben, basierend auf Blutuntersuchungen vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. über eine von MINI-International Neuropsychiatric (MINI) bestätigte Diagnose einer Substanzabhängigkeit oder eines Substanzmissbrauchs innerhalb der letzten 3 Monate verfügen
2. eine gleichzeitige schwere instabile medizinische Erkrankung, einen Herzschrittmacher oder eine implantierte Medikamentenpumpe haben
3. eine aktive Selbstmordabsicht haben
4. sind schwanger
5. eine lebenslange Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)-Diagnose einer bipolaren Störung I oder II, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, schizophreniformer Störung, wahnhafter Störung oder aktueller psychotischer Symptome haben
6. eine MINI-Diagnose einer Zwangsstörung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres), einer Angststörung (generalisierte Angststörung, soziale Angststörung, Panikstörung) oder Dysthymie haben, die von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurde und verursacht größere Beeinträchtigungen als MDD
7. bei denen eine Persönlichkeitsstörung diagnostiziert wurde und die von einem Prüfarzt als primär eingestuft wurde und eine stärkere Beeinträchtigung verursacht als MDD
8. bei denen eine Elektrokrampftherapie (EKT) in der aktuellen oder vorherigen Episode fehlgeschlagen ist
9. an einer erheblichen neurologischen Störung oder Beeinträchtigung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: eine Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck, einer raumfordernden Hirnläsion, einer Vorgeschichte von Anfällen mit Ausnahme derjenigen, die therapeutisch durch EKT induziert werden, einem zerebralen Aneurysma, der Parkinson-Krankheit oder der Chorea Huntington verbunden ist. Multiple Sklerose, schweres Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit für mehr als oder gleich 5 Minuten
10. Sie tragen ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder einen anderen Metallgegenstand im oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, der nicht sicher entfernt werden kann
11. Wenn Sie an einer Psychotherapie teilnehmen, müssen Sie sich vor Beginn der Studie mindestens drei Monate lang in stabiler Behandlung befunden haben, ohne dass eine Änderung der Häufigkeit der Therapiesitzungen oder des therapeutischen Schwerpunkts über die Dauer der Studie zu erwarten ist
12. klinisch signifikante Laboranomalie, nach Meinung des Studienprüfers
13. Nehmen Sie derzeit (oder in den letzten 4 Wochen) mehr als 2 mg Lorazepam täglich (oder ein Äquivalent) oder eine beliebige Dosis eines Antikonvulsivums ein, da die Wirksamkeit von rTMS möglicherweise eingeschränkt wird
14. Nicht korrigierbare, klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. nicht gut genug hören, um beim Interview mitzumachen).