Konjak-Glucomannan-Fasermischung und amerikanischer Ginseng bei Typ-2-Diabetes

Die Studie verwendete ein teilweise verblindetes, randomisiertes, placebokontrolliertes Crossover-Design. Aufgrund der Faserbeschaffenheit war es nicht möglich, den Teilnehmer hinsichtlich der Faserart zu blenden. Die Studie war in zwei Phasen unterteilt, wobei jede Phase vier 4-wöchige Einlaufphasen und eine 12-wöchige Behandlungsphase umfasste, die durch eine mindestens 4-wöchige Auswaschphase getrennt waren.

Die Behandlungen bestanden aus einer ad libitum von der Canadian Diabetes Association empfohlenen Diät, ergänzt mit Kapseln, die entweder Maisstärke (Kontrolle) oder AG (Test) enthielten, und einem Faserzusatz, der entweder aus Weizenkleie (Kontrolle) oder einer viskosen Fasermischung aus Konjac Mannan und Xanthan ( prüfen). Die Teilnehmer wurden gebeten, die Klinik in den Wochen -4, 0, 3, 6 und 12 während jeder Phase zu besuchen.

Ergebnismessungen Es gab drei Ebenen von Ergebnismessungen, darunter Wirksamkeit, Sicherheit und Compliance. Statistische Analyse Die Ergebnisse werden als Mittelwert ± SEM dargestellt und bei p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der SAS-Version 8.2 (SAS Institute, Cary, NC) durchgeführt. Parametrische Analysen wurden nach einem Vergleich der Stichprobenverteilung mit einer Normalverteilung (Shapiro-Wilk- und Kolmogorov-Smirnov-Tests) durchgeführt. GLM wurde verwendet, um eine zweifache ANOVA durchzuführen, um Unterschiede der Ergebnisvariablen bei Behandlungen und Besuchen zu erkennen, wobei die Behandlungssequenz und das Geschlecht kontrolliert wurden. Wenn die Wirkung der Behandlung signifikant war, wurden die prozentualen Unterschiede zwischen den Wochen 12 des Tests und der Kontrolle berechnet und unter Verwendung der GLM-Einweg-ANOVA mit wiederholten Messungen unter Kontrolle des Geschlechts analysiert. Parametrische Analysen wurden nach einem Vergleich der Stichprobenverteilung mit einer Normalverteilung (Shapiro-Wilk- und Kolmogorov-Smirnov-Tests) durchgeführt. Die Tests widerlegten die Nullhypothese bei α=0,05 nicht. Alle Vergleiche wurden gepaart, somit diente jeder Teilnehmer als seine/ihre eigene Kontrolle. Da es sich um eine Cross-Over-Studie handelte, wurden nur Teilnehmer in die Analyse eingeschlossen, die die Studie abgeschlossen hatten.