Mezcla de fibra de konjac-glucomanano y ginseng americano en la diabetes tipo 2

El estudio utilizó un diseño cruzado, parcialmente ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Debido a la naturaleza de las fibras, no fue posible cegar al participante con respecto al tipo de fibra. El estudio se dividió en dos fases, cada fase con un período inicial de cuatro semanas y un período de tratamiento de 12 semanas, separados por un período de lavado mínimo de cuatro semanas.

Los tratamientos consistieron en una dieta ad libitum recomendada por la Asociación Canadiense de Diabetes complementada con cápsulas que contenían almidón de maíz (control) o AG (prueba) y un suplemento de fibra que consistía en salvado de trigo (control) o una mezcla de fibra viscosa de konjac manano y xantano ( prueba). Se pidió a los participantes que asistieran a la clínica en las semanas -4, 0, 3, 6 y 12 durante cada fase.

Medidas de resultado Hubo tres niveles de medidas de resultado, incluida la eficacia, la seguridad y el cumplimiento. Análisis estadístico Los resultados se presentan como media ± SEM y se consideran estadísticamente significativos a p<0,05. El análisis estadístico se realizó utilizando la versión 8.2 de SAS (Instituto SAS, Cary, NC). Se realizaron análisis paramétricos después de una comparación de la distribución muestral con una distribución normal (pruebas de Shapiro-Wilk y Kolmogorov-Smirnov). Se usó GLM para realizar ANOVA de dos vías para detectar diferencias de variables de resultado en tratamientos y visitas, controlando la secuencia de tratamiento y el sexo. Si el efecto del tratamiento era significativo, entonces se calculaban las diferencias porcentuales entre las semanas 12 de prueba y control y se analizaban usando el ANOVA de una vía de medidas repetidas GLM controlando por sexo. Se realizaron análisis paramétricos después de una comparación de la distribución muestral con una distribución normal (pruebas de Shapiro-Wilk y Kolmogorov-Smirnov). Las pruebas no rechazaron la hipótesis nula en α=0.05. Todas las comparaciones se emparejaron, por lo que cada participante sirvió como su propio control. Como se trataba de un estudio cruzado, solo se incluyeron en el análisis los participantes que completaron el estudio.