Miscela di fibre Konjac-Glucomannano e Ginseng americano nel diabete di tipo 2

Lo studio ha utilizzato un disegno crossover parzialmente cieco, randomizzato, controllato con placebo. A causa della natura delle fibre non è stato possibile accecare il partecipante rispetto al tipo di fibra. Lo studio è stato suddiviso in due fasi, ciascuna delle quali prevedeva un periodo di run-in di 4 settimane e un periodo di trattamento di 12 settimane, separati da un periodo di wash-out minimo di 4 settimane.

I trattamenti consistevano in una dieta ad libitum raccomandata dalla Canadian Diabetes Association integrata con capsule che contenevano amido di mais (controllo) o AG (test) e un integratore di fibre costituito da crusca di frumento (controllo) o una miscela di fibre viscose di konjac mannano e xantano. test). Ai partecipanti è stato chiesto di frequentare la clinica alle settimane -4, 0, 3, 6 e 12 durante ciascuna fase.

Misure di esito C'erano tre livelli di misure di esito tra cui l'efficacia, la sicurezza e la conformità. Analisi statistica I risultati sono presentati come media ± SEM e considerati statisticamente significativi a p<0,05. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando la versione SAS 8.2 (SAS Institute, Cary, NC). Le analisi parametriche sono state condotte a seguito di un confronto della distribuzione del campionamento con una distribuzione normale (test di Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnov). GLM è stato utilizzato per eseguire l'ANOVA a due vie per rilevare le differenze delle variabili di esito nei trattamenti e nelle visite, controllando la sequenza del trattamento e il sesso. Se l'effetto del trattamento era significativo, le differenze percentuali sono state calcolate tra le settimane 12 del test e del controllo e analizzate utilizzando l'ANOVA a una via a misure ripetute GLM che controllava il sesso. Le analisi parametriche sono state condotte a seguito di un confronto della distribuzione del campionamento con una distribuzione normale (test di Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnov). I test non hanno rifiutato l'ipotesi nulla a α=0.05. Tutti i confronti sono stati accoppiati, quindi ogni partecipante fungeva da proprio controllo. Poiché si trattava di uno studio incrociato, solo i partecipanti che hanno completato lo studio sono stati inclusi nell'analisi.