Směs vlákniny Konjac-Glucomannan a americký ženšen u diabetu 2. typu

Studie používala částečně zaslepený, randomizovaný, placebem kontrolovaný, zkřížený design. Vzhledem k povaze vláken nebylo možné účastníka oslepit s ohledem na typ vlákna. Studie byla rozdělena do dvou fází, přičemž každá fáze měla čtyři 4týdenní zaváděcí období a 12týdenní období léčby, oddělené minimálně 4týdenním vymývacím obdobím.

Léčba sestávala z ad libitní diety doporučené Canadian Diabetes Association doplněné kapslemi, které obsahovaly buď kukuřičný škrob (kontrola) nebo AG (test) a vlákninovým doplňkem skládajícím se buď z pšeničných otrub (kontrola) nebo směsi viskózní vlákniny konjac mannan a xanthan ( test). Účastníci byli požádáni, aby navštěvovali kliniku v týdnech -4, 0, 3, 6 a 12 během každé fáze.

Měření výsledků Existovaly tři úrovně měření výsledků včetně účinnosti, bezpečnosti a souladu. Statistická analýza Výsledky jsou uvedeny jako průměr ± SEM a jsou považovány za statisticky významné při p<0,05. Statistická analýza byla provedena pomocí SAS verze 8.2 (SAS Institute, Cary, NC). Parametrické analýzy byly provedeny po srovnání distribuce vzorků s normální distribucí (Shapiro-Wilk a Kolmogorov-Smirnov testy). GLM byla použita k provedení dvoucestné ANOVA k detekci rozdílů ve výsledných proměnných při léčbě a návštěvách, přičemž se kontrolovala sekvence léčby a pohlaví. Pokud byl účinek léčby významný, byly vypočteny procentuální rozdíly mezi 12. týdnem testu a kontrolou a analyzovány pomocí GLM opakovaných měření jednosměrné ANOVA kontroly pohlaví. Parametrické analýzy byly provedeny po srovnání distribuce vzorků s normální distribucí (Shapiro-Wilk a Kolmogorov-Smirnov testy). Testy nezamítly nulovou hypotézu při α=0,05. Všechna srovnání byla spárována, takže každý účastník sloužil jako jeho/její vlastní kontrola. Protože se jednalo o křížovou studii, do analýzy byli zahrnuti pouze účastníci, kteří studii dokončili.