Konjac-Glucomannan Fiber Blend en Amerikaanse Ginseng bij diabetes type 2

De studie maakte gebruik van een gedeeltelijk geblindeerde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, crossover-opzet. Vanwege de aard van de vezels was het niet mogelijk om de deelnemer te verblinden met betrekking tot het type vezel. De studie was verdeeld in twee fasen, waarbij elke fase een inloopperiode van vier weken en een behandelingsperiode van 12 weken had, gescheiden door een wash-outperiode van minimaal 4 weken.

De behandelingen bestonden uit een ad libitum door de Canadian Diabetes Association aanbevolen dieet aangevuld met capsules die maizena (controle) of AG (test) bevatten en een vezelsupplement bestaande uit tarwezemelen (controle) of een stroperig vezelmengsel van konjac mannan en xanthaan ( test). Deelnemers werd gevraagd om de kliniek bij te wonen in week -4, 0, 3, 6 en 12 tijdens elke fase.

Uitkomstmaten Er waren drie niveaus van uitkomstmaten, waaronder werkzaamheid, veiligheid en therapietrouw. Statistische analyse De resultaten worden weergegeven als gemiddelde ± SEM en worden als statistisch significant beschouwd bij p<0,05. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de SAS versie 8.2 (SAS Institute, Cary, NC). Parametrische analyses werden uitgevoerd na een vergelijking van de steekproefverdeling met een normale verdeling (Shapiro-Wilk en Kolmogorov-Smirnov-tests). GLM werd gebruikt om tweerichtings-ANOVA uit te voeren om verschillen in uitkomstvariabelen in behandelingen en bezoeken te detecteren, waarbij werd gecontroleerd voor behandelingsvolgorde en geslacht. Als het effect van de behandeling significant was, werden procentuele verschillen berekend tussen week 12 van test en controle en geanalyseerd met behulp van de GLM-herhaalde metingen eenrichtings-ANOVA die voor seks controleerde. Parametrische analyses werden uitgevoerd na een vergelijking van de steekproefverdeling met een normale verdeling (Shapiro-Wilk en Kolmogorov-Smirnov-tests). De tests hebben de nulhypothese bij α=0,05 niet verworpen. Alle vergelijkingen waren gepaard, dus elke deelnemer diende als zijn/haar eigen controle. Aangezien dit een cross-over studie was, werden alleen deelnemers die de studie voltooiden in de analyse opgenomen.