Multifokale magnetische Gehirnstimulation bei chronischem ischämischem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18-80 Jahren;
• Klinische Diagnose eines chronischen ischämischen Schlaganfalls, der sich über mehr als 3 Monate erholt hat, mit einseitigen motorischen Defiziten von Arm und Bein oder nur dem Arm; --

Ausschlusskriterien:

• Anfallsgeschichte;
• epileptogene Aktivität (Hinweis auf erhöhtes Anfallsrisiko) im EEG;
• Jeder aktive instabile medizinische Zustand;
• Schwangerschaft;
• Schizophrenie, bipolare Störung, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch;
• Medikamente, die nach klinischer Einschätzung des Prüfarztes die Krampfschwelle signifikant senken;
• Vorhandensein von metallischen oder elektronischen Implantaten im Kopf (oder anderen im Körper, die eine MRT ausschließen), einschließlich Herzschrittmacher, Defibrillatoren, Aneurysma-Clips, Neurostimulatoren, Cochlea-Implantate, Metall in den Augen usw.;
• Jegliche Änderungen der zur Behandlung von Schlaganfall-Beeinträchtigungen verschriebenen Medikamente innerhalb von sechs Wochen vor der Aufnahme in die Studie oder zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie.
• Verwendung von Botulinumtoxin innerhalb von zwei Monaten vor dem Screening-Besuch oder einer geplanten Verwendung von Botulinumtoxin während der Studie
• Änderungen der NIHSS- und motorischen Bewertungswerte zwischen Besuch 1 und Besuch 2 weisen darauf hin, dass die Beeinträchtigung des Patienten nicht stabil ist. Für diese Bestimmung werden die folgenden Grenzwerte verwendet, die auf Untersuchungen basieren, die klinisch bedeutsame Unterschiede feststellen:
• Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health: Eine Änderung der Gesamtpunktzahl von mehr als 2 Punkten in beide Richtungen oder eine Änderung der Punktzahl der motorischen Extremitäten von mehr als 1 Punkt in jede Richtung.
• Fugl-Meyer-Beurteilung der sensomotorischen Beeinträchtigung: Eine Änderung von mehr als 5 Punkten in jeder Richtung auf der motorischen Bewertung der oberen Extremitäten für den betroffenen Arm.
• Action Research Arm Test: Eine Veränderung des ARAT-Scores für den betroffenen Arm um mehr als 5 Punkte in beide Richtungen.
• Jeder Zustand, der eine qualitativ hochwertige MRT-Untersuchung des Gehirns ausschließt.