Wässrige Dynamik und Glaukomchirurgie

Versuchsziele

Hauptergebnismessungen: Die folgenden Kammerwasser-Dynamikparameter werden gemessen: IOP, Kammerwasserflussrate, trabekuläre Abflussmöglichkeit und uveoskleraler Abfluss. Diese Parameter werden vor der Behandlung (bis zu 2 Monate vor der Glaukomoperation) gemessen und 3 Monate und 12 Monate nach der Operation wiederholt. Messungen werden am operierten Auge und am kontralateralen, nicht operierten Auge vorgenommen, das als Kontrolle dient.

Versuchsdesign

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, bei der das kontralaterale unbehandelte Auge als Kontrolle verwendet wird. Baseline-Messungen werden bei einem routinemäßigen Klinikbesuch bis zu 2 Monate vor einer Glaukomoperation nach 4 Wochen Auswaschung der Behandlung durchgeführt.

Follow-up-Messungen nach der Behandlung der Hauptergebnisse werden 3 Monate und 12 Monate nach der Operation durchgeführt, erneut nach 4 Wochen Auswaschung. Eine Reihe zusätzlicher Augentests wird auch durchgeführt, um Daten für die Studie beim präoperativen Termin zu sammeln, wenn die Grundlinienmessungen durchgeführt werden, und bei den postoperativen Nachsorgeterminen 3 Monate und 12 Monate nach der Operation. Andere Daten werden aus Sehtests erhoben, die routinemäßig präoperativ und bei den postoperativen Nachsorgeterminen 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation durchgeführt werden.

Die Studienteilnehmer werden aus Patienten rekrutiert, die die Ambulanz der Abteilung für Augenheilkunde des St. Thomas' Hospital, London, Vereinigtes Königreich, besuchen und bei denen Glaukom oder OHT (okulare Hypertonie) diagnostiziert wurde und eine Glaukomdrainageoperation erforderlich ist. Einhundert Patienten mit Glaukom oder OHT, bei denen eine klinische Entscheidung getroffen wurde, dass sie eine Glaukomoperation benötigen, werden in die Studie aufgenommen, sodass 100 Augen, die sich einer Operation unterziehen, zusammen mit den kontralateralen unbehandelten Augen eingeschlossen werden, die als Kontrollen verwendet werden Vergleich mit den behandelten Augen.

Daten werden für die Studie bei den folgenden Routineterminen gesammelt, zu denen Patienten, die sich einer Glaukomoperation unterziehen, gebeten werden: ein präoperativer Termin, Operation und Nachsorgeuntersuchungen 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, und 12 Monate nach der Operation. Baseline-Messungen werden bis zu 2 Monate vor der Glaukomoperation durchgeführt.

Bei der Ausgangsbeurteilung werden demografische Informationen erhoben

Einzelheiten zur relevanten Vorgeschichte der Teilnehmer werden bei der präoperativen Ausgangsbeurteilung und 12 Monate nach der Operation erhoben.

Alle Tests werden an beiden Augen durchgeführt, da das kontralaterale, nicht operierte Auge als Kontrolle verwendet wird.

Wässrige Parameter

• Wässrige Flussrate: Die Teilnehmer werden gebeten, sich in der Nacht vor den fluorphotometrischen Scans in Abständen von 5 Minuten 3 bis 6 Tropfen (je nach Alter) Fluorescein-Natrium 2 % topisch in beide Augen zu verabreichen. Die Fluorophotometrie wird mit einem Scanning Ocular Fluorophotometer von 9:00 bis 12:00 Uhr mittags durchgeführt. Vier Sätze von dreifachen Scans werden in 1-Stunden-Intervallen gesammelt, um die wässrige Flussrate (Ft) zu bestimmen. Die 3 Scans werden in schneller Folge durchgeführt und benötigen insgesamt etwa 2 Sekunden, um den Satz abzuschließen. Nach jeder Reihe von Scans wird der IOD mittels Pneumatonometrie gemessen. und Rebound-Tonometrie. Der Augeninnendruck wird als Mittelwert von insgesamt 12 Messungen pro Auge aufgezeichnet: 3 Messungen pro Stunde abwechselnd zwischen den Augen.

Patienten mit früheren Kataraktoperationen oder Iridotomie/Iridektomie werden von diesem Aspekt der Messungen ausgeschlossen, da die Fluorophotometrie bei diesen Augen ungenau ist.

• Abflusseinrichtung: Die Messung der tonographischen Abflusseinrichtung (C) wird unter Verwendung eines elektronischen Schiøtz-Tonographen (Modell 720, Berkeley Bioengineering Inc, USA) zwischen 9:00 und 12:00 Uhr durchgeführt. Die Leichtigkeit des Abflusses wird anhand der Abnahmerate des IOD in Rückenlage während der Anwendung eines aufzeichnenden Schiøtz-Tonometers über einen Zeitraum von 4 Minuten mit einem Standardgewicht von 5,5 Gramm gemessen. Die "R"-Werte der Kurve zu jedem 30-Sekunden-Zeitpunkt werden manuell in das McLaren-Tonographie-Computerprogramm eingegeben. Das Programm passt ein Polynom zweiten Grades nach der Methode der kleinsten Quadrate an die neun Datenpunkte an und ermittelt die am besten passenden Werte für Zeit 0 und Zeit 4 Minuten durch Extrapolation.
• Augeninnendruck (IOP): Pneumatonometrie und Rebound-Tonometrie werden verwendet, um den IOP für Patienten zu messen, die sich einer Fluorophotometrie unterziehen. Die IOD-Messungen werden in 1-Stunden-Intervallen zwischen 9:00 Uhr und 12:00 Uhr mittags nach jedem Satz fluorphotometrischer Scans aufgezeichnet.
• Uveoskleraler Abfluss: Derzeit gibt es keine zuverlässigen klinischen Methoden zur Messung des uveoskleralen Abflusses (Fu) und des episkleralen Venendrucks (Pv). Fu wird daher mit der Goldmann-Gleichung (siehe unten) mit einem angenommenen episkleralen Venendruck von 8-11 mmHg berechnet:

Ft = C(IOP - Pv) +Fu Wobei:

Ft = Gemessener Kammerwasserdurchfluss Fu = Ft – C(IOP – Pv) Fu = Berechneter uveoskleraler Abfluss C = Tonographische Abflusseinrichtung (vom Messgerät berechneter Wert) IOP = Mittlerer morgendlicher Augeninnendruck, gemessen durch Pneumatonometrie Pv = Episkleraler Venendruck ( 8-11 mmHg, exakter Wert anhand von Patientenparametern berechnet)

Routinetests

Beim präoperativen Besuch, wenn Basismessungen durchgeführt werden, und bei jedem routinemäßigen postoperativen Nachsorgebesuch (1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation) werden die Patienten einer klinischen Augenuntersuchung unterzogen Prüfung einschließlich der folgenden Tests und Prüfungen:

• Visusmessung (Snellen- und ETDRS-Diagramme werden verwendet. Der beste korrigierte Fernvisus (BCVA) und der nicht korrigierte Fernvisus (NCVA) werden anhand von ETDRS-Diagrammen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) gemessen. Die beste korrigierte Nahsehschärfe (BCVA) wird mit einer Standard-Nahsehtafel gemessen).
• Spaltlampenuntersuchung
• Gesichtsfelder
• Messung des Augeninnendrucks (Augeninnendruck) (Goldmann-Applanationstonometrie wird zur Messung des Augeninnendrucks verwendet, außer wenn ein unregelmäßiger Hornhautastigmatismus oder andere Hornhautprobleme vorliegen, die eine genaue Messung verhindern können. Die IOD-Messung erfolgt nach Applikation eines Lokalanästhetikums (Augentropfen) mit Fluorescein)
• Gonioskopie
• Erweiterte Fundoskopie
• Vorderkammertiefe und axiale Länge
• Dicke der zentralen Hornhaut
• Refraktion (Routine nur bei Baseline)

Beschreibung der chirurgischen Eingriffe

Es gibt potenziell vier Arten von Operationen, die Patienten im Rahmen ihrer Glaukombehandlung in der Abteilung durchführen können:

• Transtrabekuläre Netzwerkimplantate (Hydrus-Implantat oder iStent-Implantat)
• Ziliare Ablationsbehandlung (Diodenlaser- oder HiFu-Ultraschallbehandlung)
• Externe (subkonjunktivale) Drainagechirurgie (Trabekulektomie, Baerveldt-Implantat oder Ahmed-Implantat)
• Suprachoroidale Shunt-Chirurgie (STARflo)