Dinâmica Aquosa e Cirurgias de Glaucoma

Objetivos do teste

Principais medidas de resultado: Serão medidos os seguintes parâmetros da dinâmica aquosa: PIO, taxa de fluxo aquoso, facilidade de fluxo trabecular e fluxo uveoscleral. Esses parâmetros serão medidos antes do tratamento (até 2 meses antes da cirurgia de glaucoma) e repetidos 3 meses e 12 meses após a cirurgia. As medidas serão feitas do olho operado e do olho não operado contralateral que será usado como controle.

Projeto de teste

Este é um estudo observacional prospectivo com o olho contralateral não tratado sendo usado como controle. As medidas de linha de base serão realizadas em uma consulta clínica de rotina até 2 meses antes da cirurgia de glaucoma, após 4 semanas de intervalo do tratamento.

As medições de acompanhamento pós-tratamento dos principais resultados serão realizadas 3 meses e 12 meses após a cirurgia, novamente, após 4 semanas de wash out. Uma série de exames oftalmológicos adicionais também serão realizados para coletar dados para o estudo na consulta pré-operatória quando as medições iniciais forem feitas e nas consultas de acompanhamento pós-operatório 3 meses e 12 meses após a cirurgia. Outros dados serão coletados de exames oftalmológicos que são realizados rotineiramente no pré-operatório e nas consultas de acompanhamento pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.

Os participantes do estudo serão recrutados entre pacientes atendidos no Ambulatório do Departamento de Oftalmologia do St Thomas' Hospital, em Londres, Reino Unido, com diagnóstico de glaucoma ou OHT (hipertensão ocular) que requer cirurgia de drenagem de glaucoma. Cem pacientes com glaucoma ou OHT e onde foi tomada uma decisão clínica de que eles precisam de cirurgia de glaucoma serão incluídos no estudo, de modo que 100 olhos submetidos a cirurgia serão incluídos juntamente com os olhos contralaterais não tratados que serão usados ​​como controles para comparação com os olhos tratados.

Os dados serão coletados para o estudo nas seguintes consultas de rotina às quais os pacientes submetidos à cirurgia de glaucoma devem comparecer: consulta pré-operatória, cirurgia e avaliações de acompanhamento 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, e 12 meses após a cirurgia. As medições de linha de base serão feitas até 2 meses antes da cirurgia de glaucoma.

Na avaliação inicial, informações demográficas serão coletadas

Detalhes do histórico médico anterior relevante dos participantes serão coletados na avaliação pré-operatória inicial e 12 meses após a cirurgia.

Todos os testes serão realizados em ambos os olhos, pois o olho contralateral não operado será usado como controle.

Parâmetros aquosos

• Taxa de fluxo aquoso: Os participantes serão solicitados a auto-administrar 3 a 6 gotas (dependendo da idade) de fluoresceína sódica 2% topicamente em ambos os olhos em intervalos de 5 minutos na noite anterior às varreduras fluorofotométricas. A fluorofotometria será realizada usando um fluorofotômetro ocular de varredura das 9h00 às 12h00. Quatro conjuntos de varreduras em triplicata serão coletados em intervalos de 1 hora para determinar a taxa de fluxo aquoso (Ft). As 3 varreduras são feitas em rápida sucessão, levando aproximadamente 2 segundos no total para completar o conjunto. Após cada conjunto de varreduras, a PIO será medida usando pneumatonometria. e tonometria de rebote. A PIO será registrada como a média de um total de 12 medições por olho: 3 medições a cada hora alternadas entre os olhos.

Os pacientes que tiveram cirurgias de catarata anteriores ou iridotomia/iridectomia serão excluídos deste aspecto das medições, pois a fluorofotometria é imprecisa nesses olhos.

• Facilidade de saída: A medição da facilidade de saída tonográfica (C) será realizada usando um tonógrafo eletrônico Schiøtz (Modelo 720, Berkeley Bioengineering Inc, EUA) entre 9h00 e 12h00. A facilidade de saída será medida a partir da taxa de queda da PIO na posição supina durante a aplicação de um tonômetro Schiøtz de registro durante um período de 4 minutos com um peso padrão de 5,5 gramas. Os valores "R" da curva a cada ponto de tempo de 30 segundos serão inseridos manualmente no programa de computador de tonografia da McLaren. O programa ajusta um polinômio de segundo grau por mínimos quadrados aos nove pontos de dados e determina os valores de melhor ajuste para o tempo 0 e 4 minutos por extrapolação.
• Pressão intraocular (PIO): Pneumatonometria e tonometria de rebote serão usadas para medir a PIO de pacientes submetidos à fluorofotometria. As medições de IOP serão registradas em intervalos de 1 hora entre as 9h00 e as 12h00 após cada conjunto de varreduras fluorofotométricas.
• Fluxo uveoscleral: Atualmente, não existem métodos clínicos confiáveis ​​para medir o fluxo uveoscleral (Fu) e a pressão venosa episcleral (Pv). Fu será, portanto, calculado usando a equação de Goldmann (veja abaixo) com uma pressão venosa episcleral assumida de 8-11 mmHg:

Ft = C(IOP - Pv) +Fu Onde:

Ft = Taxa de fluxo aquoso medida Fu = Ft - C(IOP - Pv) Fu = Saída uveoescleral calculada C = Facilidade de saída tonográfica (valor calculado pelo dispositivo de medição) PIO = Pressão intraocular média matinal medida por pneumatonometria Pv = Pressão venosa episcleral ( 8-11 mmHg, valor exato calculado com base nos parâmetros do paciente)

exames de rotina

Na visita pré-operatória, quando as medições iniciais são feitas e em cada visita de acompanhamento pós-operatório de rotina (1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia), os pacientes serão submetidos a um exame oftalmológico clínico exame, incluindo os seguintes testes e exames:

• Medição da acuidade visual (serão usados ​​gráficos de Snellen e ETDRS. A melhor acuidade visual à distância corrigida (BCVA) e a acuidade visual à distância não corrigida (NCVA) serão medidas usando gráficos ETDRS (estudo de tratamento precoce da retinopatia diabética). A melhor acuidade visual para perto corrigida (BCVA) será medida usando um gráfico padrão de visão para perto).
• exame de lâmpada de fenda
• Campos visuais
• Medição da PIO (pressão intraocular) (a tonometria de aplanação de Goldmann será usada para medir a PIO, exceto quando houver astigmatismo irregular da córnea ou outros problemas da córnea que possam impedir uma leitura precisa. A medida da PIO será feita após aplicação de anestésico tópico (colírio) com fluoresceína)
• Gonioscopia
• fundoscopia dilatada
• Profundidade da câmara anterior e comprimento axial
• Espessura central da córnea
• Refração (rotina apenas na linha de base)

Descrição das intervenções cirúrgicas

Existem potencialmente quatro tipos de operação que os pacientes podem fazer como parte de seu tratamento de glaucoma no departamento:

• Implantes de malha transtrabecular (implante Hydrus ou implante iStent)
• Tratamento de ablação ciliar (laser de diodo ou ultrassom HiFu)
• Cirurgia de Drenagem Externa (subconjuntival) (Trabeculectomia, Implante de Baerveldt ou Implante de Ahmed)
• Cirurgia de Shunt Supracoroidal (STARflo)