Vanddynamik og glaukomoperationer

Forsøgsmål

Vigtigste resultatmål: Følgende vandige dynamikparametre vil blive målt: IOP, vandig flowhastighed, trabekulær udstrømningsfacilitet og uveoskleral udstrømning. Disse parametre vil blive målt før behandling (op til 2 måneder før glaukomoperation) og gentaget 3 måneder og 12 måneder efter operationen. Der vil blive taget forholdsregler fra det opererede øje og det kontralaterale ikke-opererede øje, som vil blive brugt som kontrol.

Prøvedesign

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse med det kontralaterale ubehandlede øje brugt som kontrol. Baselinemålinger vil blive udført ved et rutinemæssigt klinikbesøg op til 2 måneder før glaukomoperation efter 4 ugers behandlingsudvaskning.

Opfølgningsmålinger efter behandling af hovedresultaterne vil blive udført 3 måneder og 12 måneder efter operationen, igen efter 4 ugers udvaskning. En række yderligere øjentest vil også blive udført for at indsamle data til undersøgelsen ved den præoperative aftale, når baseline-målingerne tages, og ved de postoperative opfølgningsaftaler 3 måneder og 12 måneder efter operationen. Andre data vil blive indsamlet fra øjenprøver, der rutinemæssigt udføres præoperativt og ved de postoperative opfølgningsaftaler 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter deres operation.

Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra patienter, der går på Ambulatoriet for Ophthalmology Department på St Thomas' Hospital, London, Storbritannien, og som har en diagnose af glaukom eller OHT (okulær hypertension), som kræver glaukom-drænagekirurgi. 100 patienter med glaukom eller OHT, og hvor der er truffet en klinisk beslutning om, at de har behov for glaukomoperation, vil blive inkluderet i undersøgelsen, således at 100 øjne, der skal opereres, vil blive inkluderet sammen med de kontralaterale ubehandlede øjne, der skal bruges som kontrol for sammenligning med de behandlede øjne.

Data vil blive indsamlet til undersøgelsen ved følgende rutineaftaler, som patienter, der gennemgår glaukomoperation, bliver bedt om at deltage i: en præoperativ aftale, operation og opfølgningsvurderinger 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, og 12 måneder efter operationen. Baseline-målinger vil blive taget op til 2 måneder før glaukomoperation.

Ved baseline-vurderingen vil der blive indsamlet demografiske oplysninger

Detaljer om deltagernes relevante tidligere sygehistorie vil blive indsamlet ved baseline præoperativ vurdering og 12 måneder efter operationen.

Alle test vil blive udført på begge øjne, da det kontralaterale ikke-opererede øje vil blive brugt som kontrol.

Vandige parametre

• Vandig flowhastighed: Deltagerne vil blive bedt om selv at indgive 3 til 6 dråber (afhængigt af deres alder) fluoresceinnatrium 2 % topisk i begge øjne med 5 minutters intervaller natten før de fluorofotometriske scanninger. Fluorofotometri vil blive udført ved hjælp af et scannende okulært fluorfotometer fra kl. 9:00 til 12:00 middag. Fire sæt tredobbelte scanninger vil blive indsamlet med 1 times intervaller for at bestemme den vandige strømningshastighed (Ft). De 3 scanninger udføres hurtigt efter hinanden, og det tager cirka 2 sekunder i alt at fuldføre sættet. Efter hvert sæt scanninger vil IOP blive målt ved hjælp af pneumatonometri. og rebound tonometri. IOP vil blive registreret som gennemsnittet af i alt 12 målinger pr. øje: 3 målinger hver time skiftende mellem øjnene.

Patienter, som tidligere har gennemgået grå stæroperationer eller iridotomi/iridektomi, vil blive udelukket fra dette aspekt af målingerne, da fluorfotometri er unøjagtig i disse øjne.

• Udstrømningsfacilitet: Tonografisk udstrømningsfacilitet (C) måling vil blive udført ved hjælp af en elektronisk Schiøtz tonograf (Model 720, Berkeley Bioengineering Inc, USA) mellem kl. 9:00 -12:00 middag. Muligheden for udstrømning vil blive målt ud fra hastigheden af ​​henfald af IOP i liggende stilling under påføring af et registrerings- Schiøtz-tonometer over en periode på 4 minutter med en standardvægt på 5,5 gram. Kurvens "R"-værdier ved hvert 30 sekunders tidspunkt vil blive indtastet manuelt i McLarens tonograficomputerprogram. Programmet tilpasser et andengradspolynomium med mindste kvadrater til de ni datapunkter og bestemmer de bedst passende værdier for tid 0 og tid 4 minutter ved ekstrapolering.
• Intraokulært tryk (IOP): Pneumatonometri og rebound tonometri vil blive brugt til at måle IOP for patienter, der gennemgår fluorfotometri. IOP-målingerne vil blive registreret med 1 times intervaller mellem kl. 9:00 - 12:00 middag efter hvert sæt fluorofotometriske scanninger.
• Uveoskleralt udløb: Der findes i øjeblikket ingen pålidelige kliniske metoder til måling af uveoskleralt udløb (Fu) og episkleralt venetryk (Pv). Fu vil derfor blive beregnet ved hjælp af Goldmann-ligningen (se nedenfor) med et antaget episkleralt venetryk på 8-11 mmHg:

Ft = C(IOP - Pv) +Fu Hvor:

Ft = Målt vandig flowhastighed Fu = Ft - C(IOP - Pv) Fu = Beregnet uveoskleral udstrømning C = Tonografisk udstrømningsfacilitet (værdi beregnet af måleapparatet) IOP = Gennemsnitligt intraokulært morgentryk målt ved pneumatonometri Pv = Episkleralt venetryk ( 8-11 mmHg, nøjagtig værdi beregnet ud fra patientparametre)

Rutineprøver

Ved det præoperative besøg, hvor der tages baseline målinger og ved hvert rutinemæssigt postoperativt opfølgningsbesøg (1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen) vil patienterne gennemgå en klinisk oftalmologisk eksamen inklusive følgende prøver og prøver:

• Måling af synsstyrke (Snellen- og ETDRS-diagrammer vil blive brugt. Best Corrected Distance Visual Acuity (BCVA) og Non Corrected Distance Visual Acuity (NCVA) vil blive målt ved hjælp af ETDRS (early treatment diabetic retinopathy study) diagrammer. Best Corrected Near Visual Acuity (BCVA) vil blive målt ved hjælp af et standard nærsynsdiagram).
• Spaltelampe undersøgelse
• Synsfelter
• IOP (intraokulært tryk) måling (Goldmann applanation tonometri vil blive brugt til at måle IOP, undtagen når der er uregelmæssig hornhindeastigmatisme eller andre hornhindeproblemer, som kan forhindre nøjagtig aflæsning. IOP-målingen vil blive udført efter påføring af topisk bedøvelse (øjedråbe) med fluorescein)
• Gonioskopi
• Dilateret fundoskopi
• Forkammerdybde og aksial længde
• Central hornhindetykkelse
• Refraktion (kun rutine ved baseline)

Beskrivelse af de kirurgiske indgreb

Der er potentielt fire typer operationer, som patienter kan have som led i deres grøn stærbehandling på afdelingen:

• Transtrabekulære meshwork-implantater (Hydrus-implantat eller iStent-implantat)
• Ciliær ablationsbehandling (diodelaser eller HiFu ultralydsbehandling)
• Ekstern (sub-konjunktival) drænagekirurgi (trabekulektomi, Baerveldt-implantat eller Ahmed-implantat)
• Suprakoroidal shuntkirurgi (STARflo)