Vodní dynamika a operace glaukomu

Cíle zkoušky

Hlavní výsledná opatření: Budou měřeny následující parametry dynamiky vody: IOP, průtok vody, trabekulární odtok a uveosklerální odtok. Tyto parametry budou měřeny před léčbou (až 2 měsíce před operací glaukomu) a opakovány 3 měsíce a 12 měsíců po operaci. Měření bude provedeno z operovaného oka a kontralaterálního neoperovaného oka, které bude použito jako kontrolní.

Zkušební provedení

Toto je prospektivní observační studie s kontralaterálním neošetřeným okem, které se používá jako kontrola. Základní měření budou prováděna při rutinní klinické návštěvě až 2 měsíce před operací glaukomu po 4 týdnech vymytí léčby.

Následná měření hlavních výsledků po léčbě budou provedena 3 měsíce a 12 měsíců po operaci, opět po 4 týdnech vymývání. Bude také provedena řada dalších očních testů ke sběru dat pro studii při předoperační schůzce, kdy se provedou základní měření, a při pooperačních kontrolách 3 měsíce a 12 měsíců po operaci. Další údaje budou sbírány z očních testů, které se rutinně provádějí před operací a při kontrolách po operaci 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Účastníci studie se budou rekrutovat z pacientů navštěvujících ambulantní kliniku oftalmologického oddělení v nemocnici St Thomas' Hospital v Londýně, Spojené království, kteří mají diagnózu glaukomu nebo OHT (oční hypertenze) vyžadující drenážní operaci glaukomu. Do studie bude zahrnuto sto pacientů s glaukomem nebo OHT, u nichž bylo učiněno klinické rozhodnutí, že potřebují operaci glaukomu, takže 100 očí podstupujících operaci bude zahrnuto spolu s kontralaterálními neléčenými očima, které budou použity jako kontroly srovnání s ošetřenýma očima.

Údaje pro studii budou shromažďovány na následujících rutinních schůzkách, na které se mají dostavit pacienti podstupující operaci glaukomu: předoperační schůzka, operace a následné hodnocení 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, a 12 měsíců po operaci. Základní měření budou provedena až 2 měsíce před operací glaukomu.

Při základním hodnocení budou shromážděny demografické informace

Podrobnosti o relevantní anamnéze účastníků budou shromážděny při základním předoperačním hodnocení a 12 měsíců po operaci.

Všechny testy budou provedeny na obou očích, protože kontralaterální neoperované oko bude použito jako kontrola.

Vodní parametry

• Průtok vody: Účastníci budou požádáni, aby si sami aplikovali 3 až 6 kapek (v závislosti na jejich věku) 2% fluoresceinu sodného lokálně do obou očí v 5minutových intervalech v noci před fluorofotometrickými skeny. Fluorofotometrie bude prováděna pomocí skenovacího očního fluorofotometru od 9:00 do 12:00 hodin. Čtyři sady trojitých skenů budou odebírány v jednohodinových intervalech pro stanovení rychlosti průtoku vody (Ft). Tyto 3 skeny se provádějí v rychlém sledu, přičemž dokončení sady trvá celkem přibližně 2 sekundy. Po každé sadě skenů bude měřen IOP pomocí pneumatonometrie. a odrazová tonometrie. IOP bude zaznamenán jako průměr z celkem 12 měření na oko: 3 měření každou hodinu se střídáním mezi očima.

Pacienti, kteří podstoupili předchozí operace šedého zákalu nebo iridotomii/iridektomii, budou z tohoto aspektu měření vyloučeni, protože fluorofotometrie je u těchto očí nepřesná.

• Odtokové zařízení: Měření tonografického odtokového zařízení (C) bude provedeno pomocí elektronického tonografu Schiøtz (Model 720, Berkeley Bioengineering Inc, USA) mezi 9:00 - 12:00 poledne. Schopnost odtoku bude měřena z rychlosti poklesu IOP v poloze na zádech při aplikaci záznamového Schiøtzova tonometru po dobu 4 minut se standardní hmotností 5,5 gramu. Hodnoty "R" křivky v každém 30sekundovém časovém bodě budou ručně zadány do počítačového programu tonografie McLaren. Program přizpůsobí polynom druhého stupně pomocí nejmenších čtverců devíti datovým bodům a určí nejlépe vyhovující hodnoty pro čas 0 a čas 4 minuty extrapolací.
• Nitrooční tlak (IOP): Pneumatonometrie a odrazová tonometrie budou použity k měření NOT u pacientů podstupujících fluorofotometrii. Měření NOT budou zaznamenávána v jednohodinových intervalech mezi 9:00 a 12:00 polednem po každé sadě fluorofotometrických skenů.
• Uveosklerální odtok: V současné době neexistují spolehlivé klinické metody měření uveosklerálního odtoku (Fu) a episklerálního venózního tlaku (Pv). Fu se proto vypočítá pomocí Goldmannovy rovnice (viz níže) s předpokládaným episklerálním žilním tlakem 8-11 mmHg:

Ft = C(IOP - Pv) +Fu Kde:

Ft = Naměřený průtok vody Fu = Ft - C(IOP - Pv) Fu = Vypočítaný uveosklerální odtok C = Zařízení pro tonografický odtok (hodnota vypočítaná měřicím zařízením) IOP = Střední ranní nitrooční tlak měřený pneumatonometrií Pv = Episklerální venózní tlak ( 8-11 mmHg, přesná hodnota vypočtená na základě parametrů pacienta)

Rutinní testy

Při předoperační návštěvě, kdy se provádějí základní měření, a při každé rutinní pooperační kontrole (1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci) pacienti podstoupí klinické oftalmologické vyšetření vyšetření včetně následujících testů a zkoušek:

• Měření zrakové ostrosti (budou použity diagramy Snellen a ETDRS. Nejlepší korigovaná zraková ostrost na dálku (BCVA) a nekorigovaná zraková ostrost na dálku (NCVA) budou měřeny pomocí tabulek ETDRS (early treatment diabetic retinopathy study). Nejlépe korigovaná zraková ostrost na blízko (BCVA) bude měřena pomocí standardního grafu vidění na blízko.
• Vyšetření štěrbinovou lampou
• Vizuální pole
• Měření nitroočního tlaku (nitrooční tlak) (k měření nitroočního tlaku bude použita Goldmannova aplanační tonometrie, kromě případů, kdy dojde k nepravidelnému rohovkovému astigmatismu nebo jiným rohovkovým problémům, které mohou znemožňovat přesné čtení. Měření NOT bude provedeno po aplikaci topického anestetika (oční kapky) s fluoresceinem)
• Gonioskopie
• Dilatační fundoskopie
• Hloubka přední komory a axiální délka
• Centrální tloušťka rohovky
• Refrakce (pouze rutina na základní linii)

Popis chirurgických zákroků

Existují potenciálně čtyři typy operací, které mohou pacienti podstoupit v rámci péče o glaukom na oddělení:

• Implantáty transtrabekulární síťoviny (implantát Hydrus nebo implantát iStent)
• Léčba ciliární ablací (diodový laser nebo HiFu ultrazvuková léčba)
• Externí (subkonjunktivální) drenážní chirurgie (trabekulektomie, Baerveldtův implantát nebo Ahmedův implantát)
• Suprachoroidální Shunt Surgery (STARflo)