Sicherheit und Wirksamkeit von „Immuncell-LC“ in der TACE-Therapie

Einschlusskriterien:

• Patienten, die der Studie zugestimmt haben, indem sie eine Unterschrift von sich selbst abgegeben haben
• Patienten, die älter als 20 und jünger als 80 Jahre sind
• Child-Pugh-Klasse sollte A (Punktzahl 5-6) oder B (Punktzahl 7-8) sein
• Der ECOG-Leistungsstatus (ECOG-PS)-Score ist kleiner als 1 oder gleich
• Patienten, bei denen durch pathologische/radiologische Tests (dynamische kontrastverstärkte CT oder dynamische MRT) ein hepatozelluläres Karzinom im BCLC-Stadium B diagnostiziert wurde und bei denen die Tumorentfernung nach TACE bestätigt wurde (wenn bei Patienten nach einer Operation oder lokalen Behandlung ein erneutes Auftreten eines hepatozellulären Karzinoms diagnostiziert wurde , wenn die Bedingungen die gleichen wie oben sind, können Patienten eingeschlossen werden)

• Patienten, die die folgenden Bedingungen für den Bluttest und den Nieren- und Leberfunktionstest erfüllen

  • Absolute Neutrophilenzahl > 500/µL
  • Hämoglobin ≥ 8,5 g/dl
  • Thrombozytenzahl > 50.000/µl
  • Blutkreatinin ≤ 1,5 x oberer Normalwert
  • Gesamtbilirubin < 3 mg/dL
  • Albumin ≥ 2,8 g/dl

Ausschlusskriterien:

• Patienten, bei denen ein Resttumor oder extrahepatische Metastasen bestätigt wurden
• Patienten mit Lymphknotenmetastasen oder Pfortader, Leberveneninvasion

• Patienten, die eine Vorgeschichte von Behandlungen haben oder sich in den unten aufgeführten Zuständen befinden

  • Lebertransplantation
  • Ab Datum der Einverständniserklärung, systemische Chemotherapie in 4 Wochen oder anhaltende Nebenwirkungen von Krebsmedikamenten in 6 Wochen
  • Externe Bestrahlung, Immuntherapie, molekulare Zieltherapie
  • Mehr als 2 mal systemische Chemotherapie
  • Gallenrekonstruktion oder endoskopische Gallenbehandlung
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (z. Rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, Multiple Sklerose, insulinabhängiger Diabetes mellitus bei Jugendlichen usw.)
• Patienten, die in den letzten 5 Jahren vor der Studie bösartige Tumore in der Vorgeschichte hatten, mit Ausnahme von hepatozellulärem Karzinom
• Patienten, die an einer anderen klinischen Studie teilgenommen und eine Behandlung in 4 Wochen durchgeführt haben oder einen Plan für die Verabreichung einer anderen Behandlung in einer klinischen Studie haben seit Unterzeichnung des Einverständniserklärungsformulars
• Patienten mit einer unkontrollierbaren oder schweren Erkrankung
• Schwangere Frauen oder stillende Mütter
• Patientinnen, die beabsichtigen, während der Studie schwanger zu werden