Wirkung der Intralipid-Infusion bei Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen

Einschlusskriterien:

1. Alter 20-38 Jahre.

2. Wiederkehrendes Implantationsversagen, definiert als das Versagen, eine durch Ultraschall erkennbare intrauterine Fruchtblase nach dem Transfer von mindestens vier Embryonen guter Qualität in mindestens drei frischen oder gefrorenen IVF-Zyklen zu erreichen (Coughlan et al, 2014).

   Embryonen von guter Qualität werden als diejenigen definiert, die durch das Fehlen mehrkerniger Blastomere, vier oder fünf Blastomere am Tag 2, sieben oder mehr Zellen am Tag 3 und ≤ 20 % kernlose Fragmente gekennzeichnet sind (Van Royen et al., 1999).

3. Normale transvaginale Sonographie
4. Normale Büro-Hysteroskopie.
5. Normale Hysterosalpingographie.
6. Fehlen jeglicher strukturpathologischer Befunde in der Laparoskopie.
7. Normale männliche und weibliche Karyotypisierung.
8. Normales endokrinologisches Profil während der ovariellen Stimulation
9. Normale Anti-Cardiolipin-Antikörper IgG, IgM und Lupus-Antikoagulans.
10. Normaler Thrombophilie-Screen in Form von Protein C, Protein S, Antithrombin III, Faktor-V-Mutationen und Faktor-V-Leiden.
11. Erhöhte Dichte natürlicher Uteruskillerzellen (uNK) in der Endometriumbiopsie der Lutealphase, definiert als ≥ 5 % CD16+ CD56+ Zellen im Stroma unter dem luminalen Epithel (Tang et al., 2013; Quenby et al., 2005).
12. Normalparameter der männlichen Samenanalyse nach WHO-Kriterien 2010.
13. Schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Alter über 38 Jahre.
2. Weniger als 3 fehlgeschlagene IVF-Zyklen.
3. Schlechte Embryoqualität in früheren IVF-Versuchen.
4. Auffälliger Ultraschallbefund, z. Endometriumpolypen, Myome oder Ovarialzysten.
5. Auffälliger hysteroskopischer Befund, z. Endometriumpolypen, Endometriumhyperplasie oder Myome.
6. Auffälliger hysterosalpingographischer Befund, z. Hydrosalpinx oder peritoneale Verwachsungen.
7. Abnorme männliche oder weibliche Karyotypisierung.
8. Abnormales endokrinologisches Profil während der ovariellen Stimulation, z. Hyperprolaktinämie

9. Erwartetes schlechtes ovarielles Ansprechen gemäß den Bologna-Kriterien (Ferraretti et al., 2011), d. h. Vorhandensein von mindestens zwei der folgenden drei Merkmale:

   • Vorhandensein eines Risikofaktors für ein schlechtes Ansprechen der Eierstöcke (POR), dargestellt durch ein fortgeschrittenes Alter der Mutter (≥ 40 Jahre) oder andere genetische oder erworbene Bedingungen, die möglicherweise mit einer verringerten Anzahl ruhender Follikel verbunden sind.
   • Eine frühere POR, dargestellt durch einen abgebrochenen Zyklus (nach der Entwicklung von weniger als drei wachsenden Follikeln) oder die Entnahme von weniger als vier Eizellen als Reaktion auf ein ovarielles Stimulationsprotokoll von mindestens 150 IE FSH pro Tag.
   • Ein anormaler ovarieller Reservetest (d. h. AFC < 5-7 Follikel oder AMH < 0,5-1,1 ng/ml).
10. Positive Anticardiolipin-Antikörper oder Lupus-Antikoagulans.
11. Positiver Thrombophilie-Screen.
12. Normale Dichte natürlicher Killerzellen (uNK) des Uterus in der Endometriumbiopsie der Lutealphase, definiert als < 5 % CD16+ CD56+ Zellen im Stroma unter dem luminalen Epithel (Tang et al., 2013; Quenby et al., 2005).
13. Auffällige Samenanalyseparameter nach WHO-Kriterien 2010.
14. Jede chronische medizinische Störung, z. Bluthochdruck, Autoimmunerkrankungen, … usw.
15. Bekannte Allergie gegen einen der Intralipidbestandteile.
16. Psychischer Zustand, der es den Patienten unmöglich macht, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen.