Effekt av intralipidinfusion hos patienter med återkommande implantationsfel

Inklusionskriterier:

1. Ålder 20-38 år.

2. Återkommande implantationsfel, definierat som misslyckande med att uppnå en igenkännbar intrauterin graviditetspåse genom ultraljud efter överföring av minst fyra embryon av god kvalitet i minst tre färska eller frysta IVF-cykler (Coughlan et al, 2014).

   Embryon av god kvalitet kommer att definieras som de som kännetecknas av frånvaro av multinukleära blastomerer, fyra eller fem blastomerer på dag 2, sju eller fler celler på dag 3 och ≤ 20 % anukleerade fragment (Van Royen et al, 1999).

3. Normal transvaginal ultraljud
4. Normal kontorshysteroskopi.
5. Normal hysterosalpingografi.
6. Avsaknad av några strukturella patologiska fynd vid laparoskopi.
7. Normal manlig och kvinnlig karyotyping.
8. Normal endokrinologisk profil under ovariestimulering
9. Normal anti-kardiolipin antikropp IgG, IgM och lupus antikoagulant.
10. Normal trombofiliscreening i form av protein C, protein S, antitrombin III, faktor V-mutationer och faktor V leiden.
11. Förhöjd uterin natural killer cells (uNK) densitet i lutealfas endometriebiopsi, definierad som ≥ 5 % CD16+ CD56+ celler i stroman som ligger under det luminala epitelet (Tang et al, 2013; Quenby et al, 2005).
12. Normala parametrar för manlig spermaanalys enligt WHOs kriterier 2010.
13. Skriftligt och undertecknat informerat samtycke från patienten att delta i studien.

Exklusions kriterier:

1. Ålder över 38 år.
2. Mindre än 3 misslyckade IVF-cykler.
3. Dålig embryokvalitet i tidigare IVF-försök.
4. Onormalt ultraljudsfynd, t.ex. endometriepolyper, myom eller ovariecystor.
5. Onormalt hysteroskopiskt fynd, t.ex. endometriepolyper, endometriehyperplasi eller myom.
6. Onormalt hysterosalpingografiskt fynd, t.ex. hydrosalpinx eller peritoneala vidhäftningar.
7. Onormal manlig eller kvinnlig karyotyping.
8. Onormal endokrinologisk profil under ovariestimulering, t.ex. hyperprolaktinemi

9. Förväntade dåliga ovariesvarare enligt Bologna-kriterier (Ferraretti et al, 2011), dvs närvaro av minst två av följande tre egenskaper:

   • Förekomst av riskfaktor för dålig äggstocksrespons (POR) representerad av moderns hög ålder (≥ 40 år) eller andra genetiska eller förvärvade tillstånd som kan vara kopplade till en minskad mängd vilande folliklar.
   • En tidigare POR, representerad av en avbruten cykel (efter utvecklingen av mindre än tre växande folliklar) eller insamling av mindre än fyra oocyter som svar på ett ovariestimuleringsprotokoll på minst 150 IE FSH per dag.
   • Ett onormalt äggstocksreservtest (dvs. AFC < 5-7 folliklar eller AMH < 0,5-1,1 ng/ml).
10. Positiva antikardiolipinantikroppar eller lupus antikoagulant.
11. Positiv trombofiliskärm.
12. Normal densitet av naturliga mördarceller i livmodern (uNK) i endometriebiopsi i lutealfas, definierad som < 5 % CD16+ CD56+-celler i stroman som ligger under det luminala epitelet (Tang et al, 2013; Quenby et al, 2005).
13. Onormala spermaanalysparametrar enligt WHOs kriterier 2010.
14. Varje kronisk medicinsk störning, t.ex. hypertoni, autoimmuna sjukdomar, etc.
15. Känd allergi mot någon av intralipidbeståndsdelarna.
16. Psykiskt tillstånd som gör att patienterna inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.