Účinek intralipidové infuze u pacientů s opakovaným selháním implantace

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 20-38 let.

2. Opakované selhání implantace, definované jako nedosažení rozpoznatelného nitroděložního gestačního vaku ultrasonografií po transferu alespoň čtyř kvalitních embryí v minimálně třech čerstvých nebo zmrazených cyklech IVF (Coughlan et al, 2014).

   Embrya dobré kvality budou definována jako embrya charakterizovaná nepřítomností vícejaderných blastomer, čtyř nebo pěti blastomer v den 2, sedmi nebo více buněk v den 3 a ≤ 20 % bezjaderných fragmentů (Van Royen et al, 1999).

3. Normální transvaginální ultrasonografie
4. Normální ordinační hysteroskopie.
5. Normální hysterosalpingografie.
6. Absence jakýchkoli strukturně patologických nálezů při laparoskopii.
7. Normální mužská a ženská karyotypizace.
8. Normální endokrinologický profil během ovariální stimulace
9. Normální anti-kardiolipinové protilátky IgG, IgM a lupus antikoagulant.
10. Normální trombofilní screening ve formě proteinu C, proteinu S, anti trombinu III, mutací faktoru V a faktoru V leiden.
11. Zvýšená hustota přirozených zabíječských buněk (uNK) v luteální fázi endometriální biopsie, definovaná jako ≥ 5 % CD16+ CD56+ buněk ve stromatu pod luminálním epitelem (Tang et al, 2013; Quenby et al, 2005).
12. Normální parametry analýzy mužského semene podle kritérií WHO 2010.
13. Písemný a podepsaný informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

1. Věk více než 38 let.
2. Méně než 3 neúspěšné cykly IVF.
3. Špatná kvalita embrya v předchozích studiích IVF.
4. Abnormální ultrasonografický nález, např. endometriální polypy, fibroidy nebo cysty na vaječnících.
5. Abnormální hysteroskopický nález, nap. endometriální polypy, endometriální hyperplazie nebo fibroid.
6. Abnormální hysterosalpingografický nález, nap. hydrosalpinx nebo peritoneální adheze.
7. Abnormální mužská nebo ženská karyotypizace.
8. Abnormální endokrinologický profil během ovariální stimulace, např. hyperprolaktinémie

9. Očekávané slabé ovariální respondéry podle boloňských kritérií (Ferraretti et al, 2011), tj. přítomnost alespoň dvou z následujících tří znaků:

   • Přítomnost rizikového faktoru pro špatnou ovariální odpověď (POR) představovaného pokročilým věkem matky (≥ 40 let) nebo jinými genetickými nebo získanými stavy, které mohou být spojeny se sníženým množstvím klidových folikulů.
   • Předchozí POR, reprezentovaný zrušeným cyklem (po vývoji méně než tří rostoucích folikulů) nebo odběrem méně než čtyř oocytů v reakci na protokol ovariální stimulace alespoň 150 IU FSH denně.
   • Abnormální test ovariální rezervy (tj. AFC < 5-7 folikulů nebo AMH < 0,5-1,1 ng/ml).
10. Pozitivní antikardiolipinové protilátky nebo lupus antikoagulans.
11. Pozitivní trombofilní screening.
12. Normální hustota přirozených zabíječských buněk (uNK) v luteální fázi endometriální biopsie, definovaná jako < 5 % CD16+ CD56+ buněk ve stromatu pod luminálním epitelem (Tang et al, 2013; Quenby et al, 2005).
13. Abnormální parametry analýzy spermatu podle kritérií WHO 2010.
14. Jakákoli chronická zdravotní porucha, např. hypertenze, autoimunitní poruchy atd.
15. Známá alergie na kteroukoli intralipidovou složku.
16. Duševní stav, kdy pacienti nejsou schopni pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie.