Sanchitongtshu Plus Asprin für leichten ischämischen Schlaganfall oder vorübergehende ischämische Attacke: Eine randomisierte Doppelblindstudie

Transitorische ischämische Attacken (TIA) und akute leichte ischämische Schlaganfälle sind häufig und führen oft zu behindernden Ereignissen. In China gibt es jedes Jahr ungefähr 3 Millionen neue Schlaganfälle, und ungefähr 30 % davon sind leichte ischämische Schlaganfälle. Die Inzidenz von TIA in China wurde nicht bestimmt, aber auf der Grundlage der Inzidenz in anderen Ländern gibt es wahrscheinlich mehr als 2 Millionen TIAs jährlich in China. Das Risiko eines weiteren Schlaganfalls nach einer TIA oder einem leichten Schlaganfall ist hoch, wobei etwa 10 bis 20 % der Patienten innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexereignis einen Schlaganfall erleiden; Die meisten dieser Schlaganfälle treten innerhalb der ersten 2 Tage auf. Die Rolle der Thrombozytenaggregationshemmung in der sekundären Schlaganfallprävention ist gut belegt.

Bisher ist Aspirin der einzige Thrombozytenaggregationshemmer, der in der akuten Schlaganfallphase untersucht wurde, in der sein Nutzen bescheiden ist. Clopidogrel in High-Risk Patients with Acute Nondisabling Cerebrovascular Events (CHANCE)-Studie zeigt, dass bei Patienten mit Hochrisiko-TIA oder leichtem ischämischem Schlaganfall, die erstmals innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome beobachtet wurden, eine Behandlung mit Clopidogrel plus Aspirin für 21 Tage gefolgt von Clopidogrel allein für insgesamt 90 Tage ist Aspirin allein bei der Verringerung des Risikos nachfolgender Schlaganfälle überlegen. Die Kombination von Clopidogrel mit Aspirin verursachte bei dieser Patientengruppe nicht mehr hämorrhagische Ereignisse als Aspirin allein. Die Analyseergebnisse lieferten die Grundlage für die synergistische Wirkung von Aspirin und Clopidogrel bei der Hemmung der Thrombozytenaggregation. Die Langzeitanwendung von Clopidogrel bringt jedoch eine finanzielle Belastung mit sich, sodass die Patienten die Medikation weniger einhalten. Daher müssen die Ermittler neue Behandlungen erforschen, die effektiver, sicherer und wirtschaftlicher sind.

Sanchi ist eines der am häufigsten verwendeten pflanzlichen Arzneimittel in China bei ischämischem Schlaganfall, dessen Hauptwirkstoffe Panax-Notoginseng-Saponine (PNS) sind. Zuvor gab es in China viele klinische Studien zu PNS-Mitteln für ischämischen Schlaganfall mit positiven Ergebnissen. Die Sanchitongshu-Kapsel ist ein neues chinesisches Patentarzneimittel, das aus Sanchi gewonnen wird. 80 % der Inhaltsstoffe in Sanchi-Tongshu-Kapseln sind Panaxatriol-Saponine (PTS) und 60 % der PTS sind Rg1, das die stärkste Anti-Blutplättchen-Aktivität aller PNS hat. Durch Experimente und klinische Studien der Phase III wurde nachgewiesen, dass PTS eine Antithrombosewirkung durch Mechanismen der Hemmung der Blutplättchenaggregation, der Verringerung der Blutviskosität, der Stärkung der Aktivitäten des Fibrinolysesystems und der Förderung der vaskulären endothelialen NO-Freisetzung haben. Neuere experimentelle Studien weisen auf eine entzündungshemmende und neuroprotektive Wirkung von PTS hin. Im Vergleich zu anderen Sanchi-Mitteln enthält die Sanchitongshu-Kapsel eine höhere Reinheit von PTS und Rg1. Daher sollte die Sanchitongshu-Kapsel theoretisch den ischämischen Status nach einem ischämischen Schlaganfall stark verbessern.

Unter anderem werden die Ermittler die synergistische Wirkung von Aspirin in Kombination mit Sanchitongshu-Kapseln bei der Behandlung von Patienten mit leichten ischämischen Schlaganfällen und vorübergehenden ischämischen Attacken untersuchen.