Sanchitongtshu Plus asprine för mindre ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack: en randomiserad dubbelblind studie

Övergående ischemisk attack (TIA) och akut mindre ischemisk stroke är vanliga och leder ofta till invalidiserande händelser. I Kina finns det cirka 3 miljoner nya stroke varje år, och cirka 30 % av dem är mindre ischemiska stroke. Förekomsten av TIA i Kina har inte fastställts, men utifrån förekomsten i andra länder finns det troligen mer än 2 miljoner TIA årligen i Kina. Risken för att ytterligare en stroke inträffar efter en TIA eller mindre stroke är hög, med cirka 10 till 20 % av patienterna som får en stroke inom 3 månader efter indexhändelsen; de flesta av dessa stroke inträffar inom de första 2 dagarna. Rollen av trombocythämmande terapi för sekundär strokeprevention är väl etablerad.

Ännu är acetylsalicylsyra det enda trombocythämmande medel som har studerats i den akuta fasen av stroke, under vilken fördelen är blygsam. Studien med klopidogrel hos högriskpatienter med akuta icke-invalidiserande cerebrovaskulära händelser (CHANCE) visar att bland patienter med högrisk-TIA eller mindre ischemisk stroke som initialt ses inom 24 timmar efter symtomdebut, behandling med klopidogrel plus acetylsalicylsyra under 21 dagar, följt av Enbart klopidogrel under totalt 90 dagar är överlägset enbart aspirin när det gäller att minska risken för efterföljande strokehändelser. Kombinationen av klopidogrel och acetylsalicylsyra orsakade inte fler blödningar i denna patientpopulation än enbart aspirin. De analytiska resultaten gav grunden för den synergistiska effekten av aspirin och klopidogrel för att hämma trombocytaggregation. Men långvarig användning av klopidogrel medför en ekonomisk börda för människor så att patienterna har mindre följsamhet av medicinering. Därför måste utredarna utforska ny behandling för mer effektiv, säker och ekonomisk.

Sanchi är en av de mest använda örtmedicinerna i Kina för ischemisk stroke, varav panax notoginseng saponiner (PNS) är de huvudsakliga aktiva komponenterna. Tidigare fanns det massor av kliniska prövningar på medel av PNS för ischemisk stroke i Kina och hade positiva resultat. Sanchitongshu kapsel är en ny kinesisk patentmedicin utvunnen från sanchi. 80 % av ingredienserna i sanchi-tongshu kapsel är panaxatriol saponiner (PTS) och 60 % av PTS är Rg1 som har den starkaste anti-trombocytaktiviteten av alla PNS. PTS visades genom experiment och kliniska fas III-prövningar ha antitromboseffekt genom mekanismer för att hämma trombocytaggregation, minska blodets viskositet, stärka fibrinolyssystemets aktiviteter och främja vaskulär endotelial NO-frisättning. Nyare experimentella studier indikerade antiinflammatorisk och neuroprotektiv effekt av PTS. Jämfört med andra medel av Sanchi, innehåller Sanchitongshu kapsel högre renhet av PTS och Rg1. Således bör Sanchitongshu kapsel teoretiskt sett vara kraftfull för att förbättra ischemisk status efter ischemisk stroke.

Inkludera, utredarna kommer att undersöka den synergistiska effekten av aspirin i kombination med sanchitongshu kapsel vid behandling av patienter med mindre ischemisk stroke och övergående ischemisk attack.