軽度の虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作に対する Sanchitongtshu プラス アスプリン: 無作為化二重盲検試験

一過性脳虚血発作 (TIA) および軽度の急性虚血性脳卒中は一般的であり、多くの場合、身体障害の原因となります。 中国では、毎年約 300 万件の新たな脳卒中が発生しており、その約 30% は軽度の虚血性脳卒中です。 中国での TIA の発生率は特定されていませんが、他の国での発生率に基づいて、おそらく中国では年間 200 万件以上の TIA が発生しています。 TIA または軽度の脳卒中の後に別の脳卒中が発生するリスクは高く、約 10 ～ 20% の患者が指標イベント後 3 か月以内に脳卒中を発症します。これらの脳卒中のほとんどは、最初の 2 日以内に発生します。 二次脳卒中予防のための抗血小板療法の役割は十分に確立されています。

今のところ、アスピリンは脳卒中の急性期で研究されている唯一の抗血小板薬であり、その間の利点はわずかです。 急性非障害性脳血管イベント (CHANCE) を伴う高リスク患者におけるクロピドグレル試験では、発症後 24 時間以内に最初に見られた高リスク TIA または軽度の虚血性脳卒中の患者において、クロピドグレルとアスピリンによる 21 日間の治療が行われた後、クロピドグレルを単独で合計 90 日間使用すると、その後の脳卒中イベントのリスクを軽減する点でアスピリン単独よりも優れています。 クロピドグレルとアスピリンの併用は、この患者集団においてアスピリン単独よりも多くの出血イベントを引き起こしませんでした。 分析結果は、血小板凝集の阻害におけるアスピリンとクロピドグレルの相乗効果の根拠を提供した。 しかし、クロピドグレルの長期使用は人々に経済的負担をもたらし、患者は服薬コンプライアンスが低下します。 したがって、研究者は、より効果的で安全かつ経済的な新しい治療法を模索する必要があります。

Sanchi は、虚血性脳卒中のために中国で最も広く使用されている漢方薬の 1 つであり、その主な有効成分は三七人参サポニン (PNS) です。 以前は、中国で虚血性脳卒中に対する PNS の薬剤に関する多くの臨床試験が行われ、肯定的な結果が得られました。 Sanchitongshu カプセルは、Sanchi から抽出された新しい中国の特許薬です。 サンチートンシュウカプセルの成分の80%はパナキサトリオールサポニン(PTS)で、PTSの60%はすべてのPNSの中で最も強力な抗血小板活性を持つRg1です。 PTS は、実験および第 III 相臨床試験により、血小板凝集の抑制、血液粘度の低下、線溶系の活性の強化、および血管内皮の NO 放出の促進のメカニズムを通じて、抗血栓効果があることが証明されています。 最近の実験的研究では、PTS の抗炎症効果と神経保護効果が示されました。 Sanchi の他の薬剤と比較して、Sanchitongshu カプセルには、より高い純度の PTS と Rg1 が含まれています。 したがって、理論的には、三池通樹カプセルは、虚血性脳卒中後の虚血状態の改善において活発であるはずです。

含めて、研究者は、軽度の虚血性脳卒中および一過性脳虚血発作の患者の治療において、アスピリンとサンキトンシュウカプセルを組み合わせた相乗作用を調査します。