Eine blinde, randomisierte und kontrollierte Studie über abgeschwächte Varizellen-Lebendimpfstoffe

Einschlusskriterien:

• Gesunder Freiwilliger zwischen 1 und 12 Jahren;
• Nachgewiesene Rechtspersönlichkeit;
• Vormund(e) des Freiwilligen und/oder die Freiwilligen selbst sollten in der Lage sein, das schriftliche Einwilligungsformular zu verstehen, und dieses Formular sollte unterschrieben werden, bevor der Freiwillige in diese Studie aufgenommen wird;

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Impfung mit Varicella-Impfstoff oder mit Varicella-Zoster-Virus (VZV)-Infektion in der Vorgeschichte;
• Achseltemperatur > 37,0 °C;
• Vorgeschichte einer Allergie gegen einen Impfstoff oder Impfstoffinhaltsstoff oder schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Impfung, wie Urtikaria, Atembeschwerden, angioneurotisches Ödem, Bauchschmerzen usw.;
• Vorgeschichte von Epilepsie, Krampfanfällen oder Krämpfen oder eine Familiengeschichte von Geisteskrankheiten, Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche;
• Schwere Mangelernährung, angeborene Fehlbildungen, Entwicklungsstörungen oder schwere chronische Erkrankungen;
• Akute Erkrankung oder akutes Stadium einer chronischen Erkrankung innerhalb von 7 Tagen vor Studieneintritt;

• Erhalt eines der folgenden Produkte:

  1. Jeder Subunit-Impfstoff oder inaktivierte Impfstoff innerhalb von 7 Tagen vor Studieneintritt;
  2. Jeder attenuierte Lebendimpfstoff innerhalb von 1 Monat vor Studieneintritt;
  3. Alle Blutprodukte, Immunsuppressiva, Hormone oder andere Prüfmedikamente innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt;
• Jede signifikante Anomalie von Herz, Lunge, Haut oder Rachen;
• Jeder andere Faktor, der darauf hindeutet, dass der Freiwillige für diese Studie ungeeignet ist, basierend auf den Meinungen der Ermittler;