Слепое, рандомизированное и контролируемое исследование живых аттенуированных вакцин против ветряной оспы

Критерии включения:

• Здоровый доброволец в возрасте от 1 до 12 лет;
• Подтвержденная правосубъектность;
• Опекуны добровольца и/или сами добровольцы должны понимать форму письменного согласия, и такая форма должна быть подписана до включения добровольца в данное исследование;

Критерий исключения:

• Предыдущая вакцинация вакциной против ветряной оспы или наличие в анамнезе инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы (VZV);
• Подмышечная температура > 37,0 °С;
• Аллергия в анамнезе на какую-либо вакцину или ее ингредиенты или серьезные побочные реакции на вакцинацию, такие как крапивница, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, боль в животе и т. д.;
• Эпилепсия, судороги или судороги в анамнезе или семейная история психических заболеваний, аутоиммунных заболеваний или иммунодефицита;
• тяжелое недоедание, врожденные пороки развития, нарушения развития или серьезные хронические заболевания;
• Острое заболевание или острая стадия хронического заболевания в течение 7 дней до включения в исследование;

• Получение любого из следующих продуктов:

  1. Любая субъединичная вакцина или инактивированная вакцина в течение 7 дней до включения в исследование;
  2. Любая живая аттенуированная вакцина в течение 1 месяца до включения в исследование;
  3. Любой продукт крови, иммунодепрессанты, гормоны или другие исследуемые лекарства в течение 30 дней до включения в исследование;
• Любая значительная аномалия сердца, легких, кожи или глотки;
• Любые другие факторы, свидетельствующие о непригодности добровольца для данного исследования, основанные на мнении исследователей;