Uno studio cieco, randomizzato e controllato sui vaccini vivi attenuati contro la varicella

Criterio di inclusione:

• Volontario sano di età compresa tra 1 e 12 anni;
• Identità legale comprovata;
• Il/i tutore/i del volontario e/o i volontari stessi dovrebbero essere in grado di comprendere il modulo di consenso scritto e tale modulo dovrebbe essere firmato prima che il volontario venga incluso in questo studio;

Criteri di esclusione:

• Precedente vaccinazione con vaccino contro la varicella o con storia di infezione da virus varicella zoster (VZV);
• Temperatura ascellare > 37,0 °C;
• Anamnesi di allergia a qualsiasi vaccino o ingrediente del vaccino, o reazioni avverse gravi alla vaccinazione, come orticaria, difficoltà respiratorie, edema angioneurotico, dolore addominale, ecc.;
• Storia di epilessia, convulsioni o convulsioni o storia familiare di malattia mentale, malattia autoimmune o immunodeficienza;
• Malnutrizione grave, malformazioni congenite, disturbi dello sviluppo o gravi malattie croniche;
• Malattia acuta o stadio acuto della malattia cronica entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio;

• Ricevimento di uno dei seguenti prodotti:

  1. Qualsiasi vaccino a subunità o vaccino inattivato entro 7 giorni prima dell'ingresso nello studio;
  2. Qualsiasi vaccino vivo attenuato entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio;
  3. Qualsiasi prodotto sanguigno, immunosoppressore, ormone o altro farmaco sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio;
• Qualsiasi anomalia significativa di cuore, polmone, pelle o faringe;
• Qualsiasi altro fattore che suggerisca che il volontario sia inadatto per questo studio basato sulle opinioni dei ricercatori;