水痘减毒活疫苗的盲法、随机和对照研究

纳入标准：

• 1-12岁健康志愿者；
• 经证明的合法身份；
• 志愿者的监护人和/或志愿者本人应能够理解书面同意书，并在志愿者纳入本研究前签署该同意书；

排除标准：

• 先前接种过水痘疫苗或有水痘带状疱疹病毒 (VZV) 感染史；
• 腋温 > 37.0 °C；
• 对任何疫苗或疫苗成分过敏史，或对疫苗接种有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿、腹痛等；
• 癫痫、抽搐或惊厥史，或精神疾病、自身免疫性疾病或免疫缺陷的家族史；
• 严重营养不良、先天畸形、发育障碍或严重慢性疾病；
• 进入研究前7天内患有急性疾病或慢性疾病的急性期；

• 收到以下任何产品：

  1. 进入研究前7天内任何亚单位疫苗或灭活疫苗；
  2. 进入研究前 1 个月内接种过任何减毒活疫苗；
  3. 进入研究前 30 天内的任何血液制品、免疫抑制剂、激素或其他研究药物；
• 心脏、肺、皮肤或咽部任何显着异常；
• 任何其他根据研究者的意见表明志愿者不适合本研究的因素；