Risikoprofilerstellung für Patienten mit isolierter oder kombinierter koronarer und zerebraler Ischämie und aktueller Behandlungsstatus

Hintergrund: Die meisten verfügbaren Daten sind darauf ausgelegt, das Risikoprofil entweder einer koronaren oder einer zerebralen Ischämie aufzuzeigen, wenige Daten verglichen beide Risikoprofile oder versuchten, Risikofaktoren für eine kombinierte Ischämie zu skizzieren.

Ziel ist es, das Risikoprofil einer isolierten koronaren, zerebralen Ischämie oder einer kombinierten Erkrankung zu vergleichen, um ein spezifisches Profil für jede Gebietserkrankung herauszufinden. Das aktuelle Management von Risikofaktoren wird dokumentiert, um etwaige unerfüllte Bedürfnisse speziell für kränkere Patienten mit kombinierter Ischämie herauszufinden.

Material und Methoden: 3 Patientengruppen, die koronare, zerebrale und kombinierte Ischämie repräsentieren studiert werden.

Die Dokumentation der koronaren Ischämie erfolgt entweder durch die Vorgeschichte der Aufnahme in die Koronarstation, das EKG, das einen Infarkt oder die Ischämie dokumentiert, andere nichtinvasive Tests, frühere Koronarinterventionen oder Koronararterien-Bypass-Operationen. Die Dokumentation der zerebralen Ischämie erfolgt durch Anamnese, Untersuchung auf ein neurologisches Defizit oder eine bildgebende Modalität, die die zerebrale Ischämie dokumentiert (Gehirn-CT, MRT oder Duplex, ob für extra- oder intrakranielle Gefäße).

Die Risikofaktoranalyse wird für die bekannten Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht, Familienanamnese, Rauchen, wiederkehrende Ereignisse (wie mehr als ein koronares Ereignis), Bewegungsmangel, Taillen-Hüft-Verhältnis, BMI, Diabetes (Vorgeschichte, Dauer, aktuelle Medikation) durchgeführt und aktueller Kontrollstatus, HbA1c), Bluthochdruck (Vorgeschichte, Dauer, aktuelle medikamentöse Behandlung und aktueller Kontrollstatus). Hypercholesterinämie (Vorgeschichte, Dauer, medikamentöse Behandlung und Kontrolle mit aktueller Auswertung von LDL, HDL, TG, ApoB/ApoA), hs-CRP, Vorliegen von VHF (medikamentöse Behandlung).

Vollständige Patientendaten werden in einem Case Report Form (CRF)-basierten Format erhalten. Das CRF-Format wird vom Lenkungsausschuss entworfen. Prüfer in Kliniken oder Zentren, die sich bereit erklären, diese Daten zu teilen, verpflichten sich, diesen CRF auszufüllen und das elektronische Formular zur Speicherung in der Datenbank an die zentrale Workstation zu senden.

Das Ausfüllen des CRF basiert auf einem einzigen Interview zwischen dem Prüfarzt und dem Patienten, und alle fehlenden Daten oder Untersuchungen, die ein weiteres Interview erfordern, können das CRF innerhalb von 30 Tagen ausfüllen.

Die Zentrums- oder Prüfarztvereinbarung wird zuerst unterzeichnet, um an der Studie beteiligt zu sein und den CRF zu erhalten.

Alle Patienten unterzeichnen eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Die Datenanalyse wird als Mittelwert oder Zahlen (%) dargestellt. Die Signifikanz der Beziehung zwischen qualitativen Variablen wird wie angegeben mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher analysiert. Die Verteilung der Mittelwerte zwischen den Gruppen wird gegebenenfalls durch Student-t-Tester oder ANOVA analysiert.

Die Korrelation zwischen quantitativen Variablen wird anhand des Korrelationskoeffizienten untersucht.

Unabhängige Prädiktoren der primären Ergebnisse werden wie angegeben durch logistische Regressionsanalyse und Cox-Regressionsanalyse analysiert.

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