Profilování rizik pro pacienty s izolovanou nebo kombinovanou koronární a cerebrální ischemií a současný stav léčby

Východiska: Většina dostupných dat je navržena tak, aby ukazovala rizikový profil koronární nebo mozkové ischemie, jen málo dat porovnávalo oba rizikové profily nebo se snažilo nastínit rizikové faktory kombinované ischemie.

Cílem je porovnat rizikový profil izolované koronární, cerebrální ischemie nebo kombinovaného onemocnění a zjistit specifický profil pro každé teritoriální postižení. Současné řízení rizikových faktorů bude zdokumentováno, aby bylo možné zjistit případné nenaplněné potřeby speciálně pro nemocnější pacienty s kombinovanou ischemií.

Materiál a metody: 3 skupiny pacientů zastupující koronární, cerebrální a kombinovanou ischemii být studován.

Dokumentace koronární ischemie bude buď anamnézou přijetí na koronární jednotku, EKG dokumentujícím infarkt nebo ischemii, jiným neinvazivním vyšetřením, předchozí koronární intervencí nebo aortokoronárním bypassem. Dokumentace mozkové ischemie bude anamnéza, vyšetření na neurologický deficit nebo jakákoli zobrazovací metoda dokumentující mozkovou ischemii (CT mozku, MRI nebo duplex, ať už pro extra nebo intrakraniální cévy).

Analýza rizikových faktorů bude pro známé rizikové faktory, jako je věk, pohlaví, rodinná anamnéza, kouření, opakující se příhody (jako více než jedna koronární příhoda), sedavý způsob života, poměr pas/boky, BMI, diabetes (anamnéza, trvání, současná léčba a současný kontrolní stav, HbA1c), hypertenze (anamnéza, trvání, současná medikamentózní léčba a aktuální kontrolní stav). hypercholesterolémie (anamnéza, trvání, medikamentózní léčba a kontrola se současným hodnocením LDL, HDL, TG, ApoB/ApoA), hs-CRP, přítomnost AF (medikamentózní léčba).

Úplná data pacienta budou získána ve formátu založeném na Case Report Form (CRF). Formát CRF navrhne řídící výbor. Zkoušející na klinikách nebo centrech, kteří souhlasí se sdílením, budou odhodláni splnit tento CRF a odeslat elektronický formulář na centrální pracovní stanici pro uložení databáze.

Vyplnění CRF bude založeno na jediném rozhovoru mezi zkoušejícím a pacientem a jakákoli chybějící data nebo šetření, které vyžaduje další rozhovor, budou moci doplnit CRF ve lhůtě 30 dnů.

Nejprve bude podepsána dohoda centra nebo zkoušejícího o zapojení do studie a obdržení CRF.

Všichni pacienti podepíší písemný souhlas se sdílením studie.

Analýza dat bude prezentována jako průměr nebo čísla (%). Význam vztahu mezi kvalitativními proměnnými bude analyzován pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, jak je uvedeno. Rozdělení průměrů mezi skupiny bude podle potřeby analyzováno studentským testerem ANOVA.

Korelace mezi kvantitativními proměnnými bude studována pomocí korelačního koeficientu.

Nezávislé prediktory primárních výsledků budou analyzovány logistickou regresní analýzou a Coxovou regresní analýzou, jak je uvedeno.

.