Profilazione del rischio per i pazienti con ischemia coronarica e cerebrale isolata o combinata e stato di gestione attuale

Sfondo: la maggior parte dei dati disponibili sono progettati per mostrare il profilo di rischio di ischemia coronarica o cerebrale, pochi dati hanno confrontato entrambi i profili di rischio o hanno cercato di delineare i fattori di rischio per l'ischemia combinata.

L'obiettivo è quello di confrontare il profilo di rischio di ischemia coronarica isolata, cerebrale o malattia combinata per scoprire il profilo specifico per ogni affetto territoriale. L'attuale gestione dei fattori di rischio sarà documentata per scoprire eventuali bisogni insoddisfatti specialmente per i pazienti più malati con ischemia combinata.

Materiale e metodi: 3 gruppi di pazienti rappresentativi di ischemia coronarica, cerebrale e combinata essere studiato.

La documentazione dell'ischemia coronarica sarà basata sulla storia del ricovero in unità di terapia coronarica, ECG che documenta un infarto o ischemia, altri test non invasivi, precedente intervento coronarico o innesto di bypass coronarico. La documentazione dell'ischemia cerebrale sarà mediante anamnesi, esame per un deficit neurologico o qualsiasi modalità di imaging che documenti l'ischemia cerebrale (TC cerebrale, RM o duplex per vasi extra o intracranici).

L'analisi dei fattori di rischio riguarderà i fattori di rischio noti come età, sesso, storia familiare, fumo, eventi ricorrenti (come più di un evento coronarico), vita sedentaria, rapporto vita/fianchi, indice di massa corporea, diabete (storia, durata, terapia attuale e stato di controllo attuale, HbA1c), ipertensione (anamnesi, durata, trattamento farmacologico attuale e stato di controllo attuale). ipercolesterolemia (anamnesi, durata, trattamento farmacologico e controllo con valutazione attuale di LDL, HDL, TG, ApoB/ApoA), hs-CRP, presenza di FA (trattamento farmacologico).

I dati completi del paziente saranno ottenuti in un formato basato su Case Report Form (CRF). Il formato CRF sarà progettato dal comitato direttivo. Gli investigatori presso cliniche o centri che accettano di condividere, si impegneranno a rispettare questo CRF e inviare il modulo elettronico alla postazione di lavoro centrale per il salvataggio nel database.

La compilazione della CRF si baserà su un'unica intervista tra lo sperimentatore e il paziente e qualsiasi dato o indagine mancante che richieda un'altra intervista sarà autorizzata a completare la CRF entro un periodo di 30 giorni.

L'accordo del centro o dello sperimentatore verrà prima firmato per essere coinvolto nello studio e per ricevere il CRF.

Tutti i pazienti firmeranno un consenso scritto per partecipare allo studio.

L'analisi dei dati sarà presentata come media o numeri (%). La significatività della relazione tra variabili qualitative sarà analizzata mediante il test del chi-quadro o il test esatto di Fisher come indicato. La distribuzione delle medie tra i gruppi sarà analizzata dallo studente t test o ANOVA a seconda dei casi.

La correlazione tra variabili quantitative sarà studiata mediante coefficiente di correlazione.

I predittori indipendenti degli esiti primari saranno analizzati mediante analisi di regressione logistica e analisi di regressione di Cox come indicato.

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