Perfil de Risco para Pacientes com Isquemia Coronária e Cerebral Isolada ou Combinada e Situação do Tratamento Atual
Perfil de risco para pacientes com isquemia coronariana e cerebral isolada ou combinada e seu status atual de controle de fatores de risco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: a maioria dos dados disponíveis é projetada para mostrar o perfil de risco de isquemia coronariana ou cerebral, poucos dados compararam os dois perfis de risco ou tentaram delinear fatores de risco para isquemia combinada.
O objetivo é comparar o perfil de risco de isquemia coronariana isolada, cerebral ou doença combinada para descobrir o perfil específico para cada afecção do território. O gerenciamento atual dos fatores de risco será documentado para descobrir quaisquer necessidades não atendidas, especialmente para pacientes mais doentes com isquemia combinada.
Material e métodos: 3 grupos de pacientes representando isquemia coronariana, cerebral e combinada. ser estudado.
A documentação da isquemia coronária será por história de internação em unidade coronariana, ECG documentando um infarto ou isquemia, outros testes não invasivos, intervenção coronária anterior ou cirurgia de revascularização do miocárdio. A documentação da isquemia cerebral será por história, exame para um déficit neurológico ou qualquer modalidade de imagem documentando isquemia cerebral (TC cerebral, ressonância magnética ou duplex para vasos extra ou intracranianos).
A análise dos fatores de risco será para os fatores de risco conhecidos, como idade, sexo, histórico familiar, tabagismo, eventos recorrentes (como mais de um evento coronário), vida sedentária, relação cintura/quadril, IMC, diabetes (histórico, duração, medicação atual e estado de controle atual, HbA1c), hipertensão (histórico, duração, tratamento medicamentoso atual e estado de controle atual). hipercolesterolemia (histórico, duração, tratamento medicamentoso e controle com avaliação atual de LDL, HDL, TG, ApoB/ApoA), PCR-us, presença de FA (tratamento medicamentoso).
Os dados completos do paciente serão obtidos em um formato baseado no Formulário de Relato de Caso (CRF). O formato do CRF será elaborado pelo comitê gestor. Os investigadores em clínicas ou centros que concordarem em compartilhar, se comprometerão a preencher este CRF e enviar o formulário eletrônico à estação de trabalho central para salvar o banco de dados.
O preenchimento do CRF será baseado em uma única entrevista entre o investigador e o paciente, e qualquer dado ausente ou investigação que exija outra entrevista poderá preencher o CRF dentro de um período de 30 dias.
O acordo do centro ou investigador será assinado primeiro para se envolver no estudo e receber o CRF.
Todos os pacientes assinarão um consentimento por escrito para participar do estudo.
A análise dos dados será apresentada como média ou números (%). A significância da relação entre as variáveis qualitativas será analisada pelo teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme indicado. A distribuição das médias entre os grupos será analisada pelo teste t de Student ANOVA conforme apropriado.
A correlação entre variáveis quantitativas será estudada pelo coeficiente de correlação.
Preditores independentes de desfechos primários serão analisados por análise de regressão logística e análise de regressão de Cox conforme indicado.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com isquemia coronariana diagnosticados pela história, testes não invasivos, intervenção prévia ou CRM prévia.
- Pacientes com isquemia cerebral diagnosticados por história, déficit neurológico ou imagem sugestiva de isquemia cerebral ou doença aterosclerótica arterial intracraniana extracraniana.
- Isquemia cerebral e coronariana combinada diagnosticada pelos critérios mencionados.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca grave.
- Déficit neurológico grave.
- Comorbidades graves significativas com medicamentos múltiplos.
- Quaisquer dados clínicos, medicamentosos ou laboratoriais ausentes dos dados necessários para o preenchimento do Formulário de Relato de Caso.
- Nenhum paciente se recusou a assinar o consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Tendo combinado isquemia coronária e cerebral.
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Grupo B
Tendo apenas isquemia coronária
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grupo C
Tendo apenas isquemia cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de presença e estado de controle para fatores de risco conhecidos (definidos por questionário de história, exame clínico, testes laboratoriais) em cada grupo de pacientes.
Prazo: 12 meses (após o término do recrutamento dos pacientes).
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Número de pacientes em cada grupo com os fatores de risco e se cada fator de risco é controlado ou não?
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12 meses (após o término do recrutamento dos pacientes).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comparação dos dados de incidência entre os grupos (estatisticamente) pode resultar em um perfil de risco específico para isquemia coronariana e cerebral combinadas.
Prazo: 12 meses, após o cálculo da incidência de fatores de risco em cada grupo.
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Dados de incidência de fatores de risco serão comparados entre diferentes grupos.
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12 meses, após o cálculo da incidência de fatores de risco em cada grupo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descobrir necessidades não atendidas no controle de fatores de risco em nossos pacientes
Prazo: 24 meses após a revisão e divulgação dos dados de incidência, o controle dos fatores de risco será submetido à análise e comparação com o atendimento padrão.
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Qualquer lacuna de gerenciamento para fatores de risco (definidos como sob diagnóstico, sob tratamento ou pacientes não controlados) será registrada. Para aumentar a conscientização do sistema de saúde (incluindo tomadores de decisão e comunidade pública) em relação a qualquer lacuna de gerenciamento.
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24 meses após a revisão e divulgação dos dados de incidência, o controle dos fatores de risco será submetido à análise e comparação com o atendimento padrão.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yusuf S, Hawken S, Ounpuu S, Dans T, Avezum A, Lanas F, McQueen M, Budaj A, Pais P, Varigos J, Lisheng L; INTERHEART Study Investigators. Effect of potentially modifiable risk factors associated with myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):937-52. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17018-9.
- Emerging Risk Factors Collaboration, Di Angelantonio E, Kaptoge S, Wormser D, Willeit P, Butterworth AS, Bansal N, O'Keeffe LM, Gao P, Wood AM, Burgess S, Freitag DF, Pennells L, Peters SA, Hart CL, Haheim LL, Gillum RF, Nordestgaard BG, Psaty BM, Yeap BB, Knuiman MW, Nietert PJ, Kauhanen J, Salonen JT, Kuller LH, Simons LA, van der Schouw YT, Barrett-Connor E, Selmer R, Crespo CJ, Rodriguez B, Verschuren WM, Salomaa V, Svardsudd K, van der Harst P, Bjorkelund C, Wilhelmsen L, Wallace RB, Brenner H, Amouyel P, Barr EL, Iso H, Onat A, Trevisan M, D'Agostino RB Sr, Cooper C, Kavousi M, Welin L, Roussel R, Hu FB, Sato S, Davidson KW, Howard BV, Leening MJ, Leening M, Rosengren A, Dorr M, Deeg DJ, Kiechl S, Stehouwer CD, Nissinen A, Giampaoli S, Donfrancesco C, Kromhout D, Price JF, Peters A, Meade TW, Casiglia E, Lawlor DA, Gallacher J, Nagel D, Franco OH, Assmann G, Dagenais GR, Jukema JW, Sundstrom J, Woodward M, Brunner EJ, Khaw KT, Wareham NJ, Whitsel EA, Njolstad I, Hedblad B, Wassertheil-Smoller S, Engstrom G, Rosamond WD, Selvin E, Sattar N, Thompson SG, Danesh J. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015 Jul 7;314(1):52-60. doi: 10.1001/jama.2015.7008. Erratum In: JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1179. Leening, Maarten [corrected to Leening, Maarten J G].
- Soler EP, Ruiz VC. Epidemiology and risk factors of cerebral ischemia and ischemic heart diseases: similarities and differences. Curr Cardiol Rev. 2010 Aug;6(3):138-49. doi: 10.2174/157340310791658785.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECCVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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